Videobeelden over beslissingen voor ethische uitkomsten op de spoedeisende hulp (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
6 november 2025 bijgewerkt door: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Het bezoek aan de spoedeisende hulp gebruiken om geavanceerde zorgplanning te bevorderen
Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial van een videobeslissingshulpmiddel op de afdeling spoedeisende hulp om documentatie over vroegtijdige zorgplanning te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een videobeslissingshulpmiddel op de afdeling spoedeisende hulp die aan patiënten wordt getoond, gevolgd door een korte discussie over de voorafgaande zorgplanning en die discussie vervolgens doorgeeft aan de eerstelijnszorgverlener van de patiënt en/of het klinische opnameteam en kijkt naar de mate van geavanceerde zorgplanning documentatie in het elektronisch patiëntendossier in de loop van de tijd.
Primaire uitkomst is documentatie over vroegtijdige zorgplanning in het EPD na 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- UC Davis
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02468
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- iedereen van 65 jaar en ouder of iedereen van 50-64 jaar met een indicator van ernstige ziekte
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engelse of Spaanse sprekers die met een POLST wettelijk blind medisch niet-stabiel zijn die zorg op ICU-niveau nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video
Videokeuzehulp en overleg over zorgplanning vooraf
|
videobeslissingshulp voor geavanceerde zorgplanning
|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Gebruikelijke diensten voor vroegtijdige zorgplanning die op de onderzoekslocatie worden aangeboden.
|
stuurarm ACP informatieblad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EPD-documentatie van geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
EPD-documentatie van geavanceerde zorgplanning
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door patiënten gerapporteerde gesprekken met zorgverleners en familie
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
door patiënten gerapporteerde gesprekken met zorgverleners en familie
|
op 3 en 6 maanden
|
|
overeenstemming tussen vermelde en gedocumenteerde voorkeuren
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
overeenstemming tussen vermelde en gedocumenteerde voorkeuren
|
op 3 en 6 maanden
|
|
ACP-documentatie in het EPD
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
ACP-documentatie in het EPD
|
op 6 maanden
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
ziekenhuisopname
|
op 3 en 6 maanden
|
|
differentiële interventie-effecten van de ACP-video-interventie op de ACP-documentatie van de patiënt op basis van ras en etniciteit
Tijdsspanne: bij baseline, 3 en 6 maanden
|
We zullen de ACP-documentatie in de interventie- en controlearmen bekijken om te zien of er verschillende interventie-effecten zijn op basis van ras en etniciteit.
We zullen kijken naar het ACP-documentatiepercentage bij blanken in beide armen, en deze vergelijken met Afro-Amerikanen en Latinx-populaties.
We zullen kunnen zien of de interventie een groter of kleiner effect had op de ACP-percentages in subgroepen van onze bevolking naar ras en etniciteit.
|
bij baseline, 3 en 6 maanden
|
|
kwaliteit van ACP-communicatie tussen clinici met behulp van een ACP-kwaliteitscommunicatie-enquête
Tijdsspanne: kwaliteit van de communicatie op het moment van het enquête-interview (baseline), en daarna na 3 en 6 maanden
|
kwaliteit van ACP-communicatie met behulp van een ACP-kwaliteitscommunicatie-enquête
|
kwaliteit van de communicatie op het moment van het enquête-interview (baseline), en daarna na 3 en 6 maanden
|
|
plaats van dood
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
plaats van dood
|
op 3 en 6 maanden
|
|
inschrijving in een hospice
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
inschrijving in een hospice
|
op 3 en 6 maanden
|
|
ED-bezoeken
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
ED-bezoeken
|
op 3 en 6 maanden
|
|
sterfte
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
sterfte
|
op 3 en 6 maanden
|
|
IC dagen
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
IC dagen
|
op 3 en 6 maanden
|
|
voorkeuren voor reanimatie en ademhalingsapparatuur van de patiënt
Tijdsspanne: op het moment van onderzoek (baseline) en daarna na 3 en 6 maanden
|
we zullen de patiënt vragen of ze al dan niet een reanimatiepoging willen en of ze op een beademingsapparaat willen worden geplaatst
|
op het moment van onderzoek (baseline) en daarna na 3 en 6 maanden
|
|
patiëntvoorkeuren voor zorgdoelen
Tijdsspanne: op het moment van onderzoek (baseline) en daarna na 3 en 6 maanden
|
We zullen de patiënt vragen of hij levensverlengende zorg, beperkte zorg of comfortzorg wenst.
|
op het moment van onderzoek (baseline) en daarna na 3 en 6 maanden
|
|
beslissingszekerheid met betrekking tot besluitvorming voor ACP-preferenties
Tijdsspanne: bij het basisonderzoeksinterview
|
we zullen patiënten vragen hoe zeker ze zijn over hun beslissingen voor de zorgdoelen
|
bij het basisonderzoeksinterview
|
|
patiëntenkennis van ACP
Tijdsspanne: bij het basisonderzoeksinterview
|
We zullen patiënten kennisvragen stellen over hun begrip van vroegtijdige zorgplanning
|
bij het basisonderzoeksinterview
|
|
vertrouwen van de patiënt in de zorgverlening die is afgestemd op de voorkeuren van de patiënt
Tijdsspanne: op het moment van onderzoek (baseline) en daarna na 3 en 6 maanden
|
We zullen patiënten vragen hoeveel vertrouwen ze hebben dat ze de medische zorg zullen krijgen die ze wensen in hun gezondheidszorgsysteem
|
op het moment van onderzoek (baseline) en daarna na 3 en 6 maanden
|
|
patiënt ACP-betrokkenheid bij ACP-onderwerpen
Tijdsspanne: bij het basisonderzoeksinterview
|
We zullen patiënten vragen hoe bereid en betrokken ze zijn bij het onderwerp vroegtijdige zorgplanning
|
bij het basisonderzoeksinterview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021p001552
- R01AG065254 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar nadat alle primaire en secundaire publicaties zijn gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .