- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04931797
Videozáznamy o rozhodnutích o etických výsledcích na pohotovostním oddělení (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
6. listopadu 2025 aktualizováno: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Využití návštěvy pohotovostního oddělení k podpoře plánování předběžné péče
Randomizovaná kontrolovaná studie pomůcek pro rozhodování na videu v prostředí pohotovostního oddělení pro zlepšení dokumentace plánování předběžné péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie video pomůcky pro rozhodování na oddělení urgentního příjmu ukázaná pacientům, po které následovala krátká diskuse o předběžném plánování péče a poté tuto diskusi předat poskytovateli primární péče pacienta a/nebo přijímajícímu klinickému týmu a podívat se na míru plánování předběžné péče dokumentace v elektronické zdravotní knížce v průběhu času.
Primárním výstupem je dokumentace předběžného plánování péče v EHR po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- UC Davis
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02468
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kdokoli ve věku 65 let a více nebo kdokoli ve věku nad 50-64 let s indikátorem vážného onemocnění
Kritéria vyloučení:
- neanglicky nebo španělsky mluvící osoby s právně slepým POLST, lékařsky nestabilní, vyžadující péči na úrovni JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video
Video diskuse o podpoře rozhodování a plánování péče
|
pomůcka pro video rozhodování o předběžné péči
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Obvyklé služby předběžného plánování péče poskytované na místě studie.
|
ovládací rameno informační list ACP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EHR dokumentace předběžného plánování péče
Časové okno: 3 měsíce
|
EHR dokumentace předběžného plánování péče
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacient uvedl rozhovory s poskytovateli zdravotní péče a rodinou
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
pacient uvedl rozhovory s poskytovateli zdravotní péče a rodinou
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
soulad mezi uvedenými a doloženými preferencemi
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
soulad mezi uvedenými a doloženými preferencemi
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
Dokumentace AKT v EHR
Časové okno: v 6 měsících
|
Dokumentace AKT v EHR
|
v 6 měsících
|
|
hospitalizace
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
hospitalizace
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
rozdílné intervenční účinky videointervence ACP na dokumentaci pacientů ACP na základě rasy a etnického původu
Časové okno: na začátku, 3 a 6 měsíců
|
Podíváme se na dokumentaci AKT v intervenčních a kontrolních složkách, abychom zjistili, zda existují různé intervenční efekty založené na rase a etnickém původu.
Podíváme se na míru dokumentace AKT u bílých v obou pažích a porovnáme je s Afroameričany a populací Latinské Ameriky.
Budeme schopni zjistit, zda měla intervence větší či menší vliv na míru AKT v podskupinách naší populace podle rasy a etnického původu.
|
na začátku, 3 a 6 měsíců
|
|
kvalita komunikace lékaře ACP pomocí průzkumu kvality komunikace ACP
Časové okno: kvalita komunikace v době průzkumného rozhovoru (základní hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
kvalita komunikace AKT pomocí průzkumu kvality komunikace AKT
|
kvalita komunikace v době průzkumného rozhovoru (základní hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
|
místo smrti
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
místo smrti
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
zápis do hospice
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
zápis do hospice
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
Návštěvy ED
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
Návštěvy ED
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
úmrtnost
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
úmrtnost
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
Dny JIP
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
Dny JIP
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
KPR pacienta a preference dýchacího přístroje
Časové okno: v době průzkumu (výchozí hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
zeptáme se pacienta, zda chce nebo nechce pokus o KPR a zda by si přál být umístěn na dýchacím přístroji
|
v době průzkumu (výchozí hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
|
preference pacientů pro cíle péče
Časové okno: v době průzkumu (výchozí hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
Zeptáme se pacientů, zda si přejí dostávat život prodlužující péči, omezenou péči nebo komfortní péči.
|
v době průzkumu (výchozí hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
|
jistota rozhodování ohledně rozhodování o preferencích AKT
Časové okno: při základním průzkumovém rozhovoru
|
zeptáme se pacientů, nakolik jsou si jisti svými rozhodnutími ohledně cílů péče
|
při základním průzkumovém rozhovoru
|
|
trpělivé znalosti ACP
Časové okno: při základním průzkumovém rozhovoru
|
Budeme klást pacientům vědomostní otázky o tom, jak rozumí plánování předběžné péče
|
při základním průzkumovém rozhovoru
|
|
důvěra pacienta v poskytování zdravotní péče, která je v souladu s preferencemi pacientů
Časové okno: v době průzkumu (výchozí hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
Zeptáme se pacientů, nakolik jsou přesvědčeni o tom, že ve svém systému zdravotní péče dostanou takový typ lékařské péče, jaký si přejí
|
v době průzkumu (výchozí hodnota) a poté po 3 a 6 měsících
|
|
trpělivé zapojení AKT do témat AKT
Časové okno: při základním průzkumovém rozhovoru
|
Zeptáme se pacientů, jak jsou připraveni a jak se zabývají tématem předběžného plánování péče
|
při základním průzkumovém rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021p001552
- R01AG065254 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
1 rok po vydání všech primárních a sekundárních publikací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na video pomoc při rozhodování
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno