- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04931797
Videobilder om beslut för etiska resultat på akutmottagningen (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
18 mars 2024 uppdaterad av: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Använda akutmottagningsbesöket för att främja förhandsplanering av vård
En randomiserad kontrollerad prövning av ett videobeslutshjälpmedel på akutmottagningen för att förbättra dokumentationen för förhandsplanering av vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad prövning av ett videobeslutshjälpmedel i akutmottagningens miljö som visas för patienter följt av en kort diskussion om vårdplanering i förväg och sedan vidarebefordra diskussionen till patientens primärvårdsgivare och/eller ingivande kliniska team och titta på frekvensen av vårdplanering i förväg. dokumentation i den elektroniska journalen över tid.
Primärt resultat är vårdplaneringsdokumentation i EPJ efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angelo Volandes
- Telefonnummer: 6177262000
- E-post: avolandes@partners.org
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Rekrytering
- UC Davis
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-post: avolandes@partners.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes, MD
- E-post: avolandes@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes, MD
- Telefonnummer: 617-643-4266
- E-post: avolandes@partners.org
-
Huvudutredare:
- Angelo Volandes, MS
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02468
- Rekrytering
- Newton Wellesley Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-post: avolandes@partners.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- någon som är 65 år och äldre eller någon över 50-64 år med en indikator på allvarlig sjukdom
Exklusions kriterier:
- icke engelsktalande eller spansktalande de med en POLST lagligt blind medicinskt icke stabil som kräver vård på intensivvårdsavdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Video
Video beslutshjälp och förhandsdiskussion om vårdplanering
|
förhandsplanering video beslutshjälp
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Vanliga vårdplaneringstjänster i förväg tillhandahålls på studieplatsen.
|
kontrollarm ACP informationsblad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EPJ dokumentation av förhandsplanering av vård
Tidsram: 3 månader
|
EPJ dokumentation av förhandsplanering av vård
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientrapporterade samtal med vårdgivare och familj
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
patientrapporterade samtal med vårdgivare och familj
|
vid 3 och 6 månader
|
överensstämmelse mellan angivna och dokumenterade preferenser
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
överensstämmelse mellan angivna och dokumenterade preferenser
|
vid 3 och 6 månader
|
AVS-dokumentation i EPJ
Tidsram: vid 6 månader
|
AVS-dokumentation i EPJ
|
vid 6 månader
|
sjukhusvistelse
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
sjukhusvistelse
|
vid 3 och 6 månader
|
differentiella interventionseffekter av ACP-videointerventionen på patientens ACP-dokumentation baserad på ras och etnicitet
Tidsram: vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
Vi kommer att titta på AVS-dokumentation i interventions- och kontrollarmarna för att se om det finns differentiella interventionseffekter baserade på ras och etnicitet.
Vi kommer att titta på ACP-dokumentationsgraden hos vita i båda armarna och jämföra dem med afroamerikaner och latinska befolkningar.
Vi kommer att kunna se om interventionen hade en större eller mindre effekt på AVS-nivåerna i undergrupper av vår befolkning efter ras och etnicitet.
|
vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
kvaliteten på läkarens ACP-kommunikation med hjälp av en ACP-kvalitetskommunikationsundersökning
Tidsram: kommunikationens kvalitet vid tidpunkten för enkätintervjun (baslinje), och sedan efter 3 och 6 månader
|
kvaliteten på ACP-kommunikation med hjälp av en ACP-kvalitetskommunikationsundersökning
|
kommunikationens kvalitet vid tidpunkten för enkätintervjun (baslinje), och sedan efter 3 och 6 månader
|
dödsplats
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
dödsplats
|
vid 3 och 6 månader
|
inskrivning på hospice
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
inskrivning på hospice
|
vid 3 och 6 månader
|
ED besök
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
ED besök
|
vid 3 och 6 månader
|
dödlighet
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
dödlighet
|
vid 3 och 6 månader
|
ICU dagar
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
ICU dagar
|
vid 3 och 6 månader
|
patientens HLR- och andningsmaskiners preferenser
Tidsram: vid tidpunkten för undersökningen (baslinje) och sedan efter 3 och 6 månader
|
vi kommer att fråga patienten om de vill ha HLR-försök eller inte och om de skulle vilja placeras på en andningsmaskin
|
vid tidpunkten för undersökningen (baslinje) och sedan efter 3 och 6 månader
|
patientens preferenser för vårdens mål
Tidsram: vid tidpunkten för undersökningen (baslinje) och sedan efter 3 och 6 månader
|
Vi kommer att fråga patienten om de önskar få livsförlängande vård, begränsad vård eller tröstvård.
|
vid tidpunkten för undersökningen (baslinje) och sedan efter 3 och 6 månader
|
beslutssäkerhet om beslutsfattande för AVS-preferenser
Tidsram: vid grundundersökningsintervju
|
vi kommer att fråga patienter hur säkra de är på sina beslut för vårdens mål
|
vid grundundersökningsintervju
|
patientkunskaper om ACP
Tidsram: vid grundundersökningsintervju
|
Vi kommer att ställa kunskapsfrågor till patienter om deras förståelse av förhandsplanering av vård
|
vid grundundersökningsintervju
|
patientens förtroende för sjukvården som är anpassad till patientens preferenser
Tidsram: vid tidpunkten för undersökningen (baslinje) och sedan efter 3 och 6 månader
|
Vi kommer att fråga patienterna hur säkra de är på att de kommer att få den typ av sjukvård de önskar i sin sjukvård
|
vid tidpunkten för undersökningen (baslinje) och sedan efter 3 och 6 månader
|
patientens ACP-engagemang med ACP-ämnen
Tidsram: vid grundundersökningsintervju
|
Vi kommer att fråga patienterna hur redo och engagerade de är med ämnet för vårdplanering
|
vid grundundersökningsintervju
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021p001552
- R01AG065254 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
1 år efter att alla primära och sekundära publikationer publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på video beslutsstöd
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinThe Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuIschemi | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes mellitus | Kardiomyopatier | Perifer artärsjukdom | KardiotoxicitetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAktiv, inte rekryterande