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Imágenes de video sobre decisiones para resultados éticos en el departamento de emergencia (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

18 de marzo de 2024 actualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Uso de la visita al departamento de emergencias para promover la planificación anticipada de la atención

Un ensayo controlado aleatorizado de una ayuda de decisión de video en el entorno del departamento de emergencias para mejorar la documentación de planificación de atención avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorizado de una ayuda para la toma de decisiones en video en el entorno del departamento de emergencias que se muestra a los pacientes seguido de una breve discusión sobre la planificación anticipada de la atención y luego transmite esa discusión al proveedor de atención primaria del paciente y/o al equipo clínico de admisión y observa las tasas de planificación anticipada de la atención documentación en la historia clínica electrónica a lo largo del tiempo. El resultado primario es la documentación de planificación de atención anticipada en el EHR a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angelo Volandes, MS
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02468
        • Reclutamiento
        • Newton Wellesley Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier persona mayor de 65 años o cualquier persona mayor de 50-64 años con un indicador de enfermedad grave

Criterio de exclusión:

  • personas que no hablen inglés o español personas con una POLST legalmente ciegas médicamente no estables que requieran atención a nivel de UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Video
Vídeo de ayuda para la toma de decisiones y debate sobre la planificación anticipada de la atención
Conductual: vídeo ayuda para la toma de decisiones
vídeo de ayuda para la toma de decisiones sobre la planificación anticipada de la atención
Comparador activo: Brazo de control
Servicios habituales de planificación de la atención anticipada proporcionados en el sitio de estudio.
Conductual: hoja de información ACP del brazo de control
hoja de información ACP del brazo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación EHR de planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 3 meses
Documentación EHR de planificación de atención anticipada
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conversaciones informadas por el paciente con los proveedores de atención médica y la familia
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
conversaciones informadas por el paciente con los proveedores de atención médica y la familia
a los 3 y 6 meses
concordancia entre las preferencias declaradas y documentadas
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
concordancia entre las preferencias declaradas y documentadas
a los 3 y 6 meses
Documentación ACP en el EHR
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Documentación ACP en el EHR
a los 6 meses
hospitalización
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
hospitalización
a los 3 y 6 meses
efectos de intervención diferenciales de la intervención de video ACP en la documentación del paciente ACP basada en la raza y el origen étnico
Periodo de tiempo: al inicio, 3 y 6 meses
Examinaremos la documentación de ACP en los brazos de intervención y control para ver si hay efectos de intervención diferenciales según la raza y el origen étnico. Veremos la tasa de documentación ACP en blancos en ambos brazos y los compararemos con las poblaciones afroamericanas y latinas. Podremos ver si la intervención tuvo un mayor o menor efecto en las tasas de ACP en subgrupos de nuestra población por raza y etnia.
al inicio, 3 y 6 meses
calidad de la comunicación ACP del médico utilizando una encuesta de comunicación de calidad ACP
Periodo de tiempo: calidad de la comunicación en el momento de la entrevista de la encuesta (línea de base), y luego a los 3 y 6 meses
calidad de la comunicación ACP utilizando una encuesta de comunicación de calidad ACP
calidad de la comunicación en el momento de la entrevista de la encuesta (línea de base), y luego a los 3 y 6 meses
lugar de la muerte
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
lugar de la muerte
a los 3 y 6 meses
inscripción en hospicio
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
inscripción en hospicio
a los 3 y 6 meses
Visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
Visitas al servicio de urgencias
a los 3 y 6 meses
mortalidad
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
mortalidad
a los 3 y 6 meses
Días de UCI
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
Días de UCI
a los 3 y 6 meses
RCP del paciente y preferencias del respirador
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta (línea de base) y luego después de 3 y 6 meses
le preguntaremos al paciente si desea o no que se intente la RCP y si desearía que lo colocaran en un respirador
en el momento de la encuesta (línea de base) y luego después de 3 y 6 meses
Preferencias del paciente para los objetivos de la atención.
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta (línea de base) y luego después de 3 y 6 meses
Le preguntaremos al paciente si desea recibir atención para prolongar la vida, atención limitada o atención de comodidad.
en el momento de la encuesta (línea de base) y luego después de 3 y 6 meses
certidumbre decisional con respecto a la toma de decisiones para las preferencias ACP
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia entrevista
preguntaremos a los pacientes qué tan seguros están de sus decisiones para los objetivos de la atención
en la encuesta de referencia entrevista
conocimiento del paciente de ACP
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia entrevista
Haremos preguntas de conocimiento a los pacientes sobre su comprensión de la planificación anticipada de la atención.
en la encuesta de referencia entrevista
confianza del paciente en la prestación de atención médica que está alineada con las preferencias del paciente
Periodo de tiempo: en el momento de la encuesta (línea de base) y luego después de 3 y 6 meses
Preguntaremos a los pacientes qué tan seguros están de que recibirán el tipo de atención médica que desean en su sistema de atención médica.
en el momento de la encuesta (línea de base) y luego después de 3 y 6 meses
compromiso del paciente ACP con temas ACP
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia entrevista
Preguntaremos a los pacientes qué tan listos y comprometidos están con el tema de la planificación anticipada de la atención.
en la encuesta de referencia entrevista

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021p001552
  • R01AG065254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de todas las publicaciones primarias y secundarias publicadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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