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歯周骨内欠損の治療におけるチタン顆粒の有効性

2021年6月17日 更新者:Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences

歯周骨内欠損の治療におけるヒドロキシアパタイトに対するチタン顆粒の有効性の比較:臨床放射線写真研究

歯周治療の理想的な目標は、病気の進行を防ぐだけでなく、失われた組織の再生と再構築でもあります。 骨内欠損 (IBD) を再生するために、多くの外科技術が使用されてきました。

チタンは、補体系の活性化、血小板の表面結合、および骨成長の実質的な促進剤である血小板由来成長因子のレベルの増加に反映される血小板の活性化を刺激します。 したがって、チタン製の骨代替品の使用は、骨欠損における骨形成の観点からは有益である可能性があると推測できます。

調査の概要

詳細な説明

チタン顆粒は、商業的に純粋なチタンの不規則な多孔質顆粒から構成されます。 多孔質の特性は、新たに形成された骨の内方成長を引き起こす可能性があります。チタンに対するオッセオインテグレーション反応は、内因性凝固系の強力な活性化とその後の血小板からの成長因子の放出の結果である可能性があります。したがって、この研究の目的は、骨内欠損における骨再生に対するチタン粒子とハイドロキシアパタイトの効果。

皮弁の反射と脱顆粒の後、骨移植片、つまりチタン粒子(試験グループ)またはハイドロキシアパタイト(対照グループ)が欠損によって生じた空隙に配置され、縫合糸が配置されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、509002
        • 募集
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2壁または3壁の骨内欠損と3mm以上のプローブポケット深さ(PPD)を有する、18歳以上の全身的に健康な男性および女性の患者。

除外基準:

医学的に問題のある患者、18歳未満の患者、妊娠中の女性、ヘビースモーカー、および放射線療法または化学療法を受けた患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨内欠損における骨移植片としてのチタン顆粒
試験グループでは、皮弁の反射と脱顆粒の後、欠損によって生じた空隙に骨移植片、つまりチタン粒子が配置され、縫合糸が配置されます。
骨内欠損部の脱顆粒後、チタン粒子が欠損部に配置され、縫合されます。
アクティブコンパレータ:骨内欠損における骨移植片としてのヒドロキシアパタイト
対照群では、皮弁の反映と脱顆粒の後、骨移植片、つまりハイドロキシアパタイトが欠損部に配置され、縫合糸が配置されます。
骨内欠損の脱顆粒後、ハイドロキシアパタイトが欠損に配置され、縫合されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床愛着レベル
時間枠:ベースラインから6か月まで
UNC-15 プローブを使用したベースラインおよび術後の 3 か月および 6 か月後の臨床アタッチメント レベルの評価。
ベースラインから6か月まで
探査深さ
時間枠:ベースラインから6か月まで
ノースカロライナ大学 (UNC)-15 プローブを使用した、ベースライン時と術後 3 か月および 6 か月後のプローブ深度の評価。
ベースラインから6か月まで
骨の再生
時間枠:3ヶ月と6ヶ月の時
放射線透視撮影(RVG)は、術後 3 か月後と 6 か月後に達成された骨再生を評価するために使用されます。
3ヶ月と6ヶ月の時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:ベースラインから6か月まで
プラークの評価 (PI) - Quigley and Hein Plaque Index の Turesky 修正版、1970 年による。
ベースラインから6か月まで
歯肉炎
時間枠:ベースラインから6か月まで
歯肉炎 (GI) の評価 - Loe H および Silness P、1963 年による。
ベースラインから6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月17日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SVSIDS/PERIO/4/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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