Effekten av titangranulat ved behandling av periodontale intrabony defekter
Sammenlignende effektivitet av titangranulat i forhold til hydroksyapatitt ved behandling av periodontale intrabony defekter: en klinisk-radiografisk studie
Det ideelle målet med den periodontale behandlingen er ikke bare å forhindre progresjon av sykdommen, men også regenerering og rekonstruksjon av tapt vev. Mange kirurgiske teknikker har blitt brukt for å regenerere intrabony defekter (IBD).
Titan stimulerer aktivering av komplementsystemet, overflatebinding av blodplater og blodplateaktivering som reflektert av økte nivåer av blodplateavledet vekstfaktor, som er en betydelig promoter for beinvekst. Derfor kan vi spekulere i at bruk av en benerstatning laget av titan kan være positivt med tanke på beindannelse i beindefekter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Titangranulat består av uregelmessige porøse granuler av kommersielt rent titan. De porøse egenskapene kan føre til innvekst av nydannet bein. Den osseointegrerende responsen på titan kan være et resultat av den potente aktiveringen av det indre koagulasjonssystemet og den påfølgende frigjøringen av vekstfaktorer fra blodplater. Derfor er målet med denne studien å sammenligne effekten av titanpartikler og hydroksyapatitt på beinregenerering ved intrabenedefekter.
Etter refleksjon av klaff og degranulering, vil bentransplantat, dvs. titanpartikler (testgruppe) eller hydroksyapatitt (kontrollgruppe) bli plassert i tomrommet skapt av defekten og suturer vil bli plassert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Ta kontakt med:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Systemisk friske mannlige og kvinnelige pasienter i alderen >18 år med to- eller treveggede intrabenedefekter og sonderende lommedybder (PPD) på >3 mm.
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk kompromitterte pasienter, pasienter <18 år, gravide kvinner, storrøykere og pasienter som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoterapi er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Titangranulat som et beintransplantat ved intrabony defekter
I testgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil bentransplantat, dvs. titanpartikler, plasseres i tomrommet skapt av defekten og suturer vil bli plassert.
|
Etter degranulering av intrabenedefekten vil titanpartikler plasseres i defekten og sutureres.
|
|
Aktiv komparator: Hydroxyapatite som et beintransplantat ved intrabony defekter
I kontrollgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil bentransplantat, dvs. hydroksyapatitt, plasseres i defekten og suturer vil bli plassert.
|
Etter degranulering av intrabenedefekten vil hydroksyapatitt plasseres i defekten og sutureres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Vurdering av klinisk tilknytningsnivå ved bruk av UNC-15-probe ved baseline og postoperativt ved 3 og 6 måneder.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Vurdering av sonderingsdybde ved hjelp av University of North Carolina(UNC)-15-sonde ved baseline og postoperativt etter 3 og 6 måneder.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Beinregenerering
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
|
Radiovisiografi (RVG) vil bli brukt for å vurdere benregenerering oppnådd postoperativt etter 3 måneder og 6 måneder.
|
ved 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Vurdering av plakk (PI) - i henhold til Turesky-modifikasjon av Quigley og Hein Plaque Index, 1970.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Gingivitt
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Vurdering av gingivitt (GI) - ifølge Loe H og Silness P, 1963.
|
fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SVSIDS/PERIO/4/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .