Eficacia de los gránulos de titanio en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales
Eficacia comparativa de gránulos de titanio sobre hidroxiapatita en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales: un estudio clínico-radiográfico
El objetivo ideal del tratamiento periodontal no es solo prevenir la progresión de la enfermedad, sino también la regeneración y reconstrucción de los tejidos perdidos. Se han utilizado muchas técnicas quirúrgicas para regenerar defectos intraóseos (EII).
El titanio estimula la activación del sistema del complemento, la unión de las plaquetas a la superficie y la activación de las plaquetas, como se refleja en el aumento de los niveles del factor de crecimiento derivado de las plaquetas, que es un importante promotor del crecimiento óseo. Por lo tanto, podemos especular que el uso de un sustituto óseo hecho de titanio puede ser positivo desde la perspectiva de la formación de hueso en defectos óseos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los gránulos de titanio consisten en gránulos porosos irregulares de titanio comercialmente puro. Las propiedades porosas pueden conducir al crecimiento interno de hueso recién formado. La respuesta de osteointegración al titanio puede ser el resultado de la potente activación del sistema de coagulación intrínseco y la posterior liberación de factores de crecimiento de las plaquetas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto de las partículas de titanio y la hidroxiapatita en la regeneración ósea en defectos intraóseos.
Después de la reflexión del colgajo y la desgranulación, se colocará injerto óseo, es decir, partículas de titanio (grupo de prueba) o hidroxiapatita (grupo de control) en el vacío creado por el defecto y se colocarán suturas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Contacto:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Número de teléfono: 9908183071
- Correo electrónico: viswachandra@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos y femeninos sistémicamente sanos mayores de 18 años con defectos intraóseos de dos o tres paredes y profundidades de sondaje (PPD) de >3 mm.
Criterio de exclusión:
Se excluyen los pacientes médicamente comprometidos, los pacientes <18 años de edad, las mujeres embarazadas, los fumadores empedernidos y los pacientes que se sometieron a radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gránulos de titanio como injerto óseo en defectos intraóseos
En el grupo de prueba, después de la reflexión del colgajo y la desgranulación, se colocarán injertos óseos, es decir, partículas de titanio en el vacío creado por el defecto y se colocarán suturas.
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Después de la desgranulación del defecto intraóseo, se colocarán partículas de titanio en el defecto y se suturarán.
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Comparador activo: Hidroxiapatita como injerto óseo en defectos intraóseos
En el grupo de control, después de la reflexión del colgajo y la desgranulación, se colocará injerto óseo, es decir, hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
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Después de la desgranulación del defecto intraóseo, se colocará hidroxiapatita en el defecto y se suturará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluación del nivel de inserción clínica utilizando la sonda UNC-15 al inicio y después de la operación a los 3 y 6 meses.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluación de la profundidad de sondaje con la sonda 15 de la Universidad de Carolina del Norte (UNC) al inicio y después de la operación a los 3 y 6 meses.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Regeneración Ósea
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
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Se utilizará radiovisiografía (RVG) para evaluar la regeneración ósea lograda después de la operación después de 3 meses y 6 meses.
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a los 3 meses y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluación de la placa (PI): según la modificación de Turesky de Quigley and Hein Plaque Index, 1970.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Gingivitis
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluación de la gingivitis (GI) - según Loe H y Silness P, 1963.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/4/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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