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Efficacia dei granuli di titanio nel trattamento dei difetti infraossei parodontali

17 giugno 2021 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Efficacia comparativa dei granuli di titanio rispetto all'idrossiapatite nel trattamento dei difetti infraossei parodontali: uno studio clinico-radiografico

L'obiettivo ideale del trattamento parodontale non è solo quello di prevenire la progressione della malattia, ma anche la rigenerazione e la ricostruzione dei tessuti perduti. Molte tecniche chirurgiche sono state utilizzate per rigenerare i difetti infraossei (IBD).

Il titanio stimola l'attivazione del sistema del complemento, il legame superficiale delle piastrine e l'attivazione piastrinica come evidenziato dall'aumento dei livelli del fattore di crescita derivato dalle piastrine, che è un sostanziale promotore della crescita ossea. Quindi possiamo ipotizzare che l'uso di un sostituto osseo in titanio possa essere positivo dal punto di vista della formazione ossea nei difetti ossei.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I granuli di titanio sono costituiti da granuli porosi irregolari di titanio commercialmente puro. Le proprietà porose possono portare alla crescita interna di osso neoformato. La risposta osteointegrante al titanio può essere il risultato della potente attivazione del sistema di coagulazione intrinseco e del successivo rilascio di fattori di crescita dalle piastrine. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto delle particelle di titanio e dell'idrossiapatite sulla rigenerazione ossea nei difetti infraossei.

Dopo il riflesso del lembo e la degranulazione, l'innesto osseo, cioè particelle di titanio (gruppo test) o idrossiapatite (gruppo di controllo), verrà posizionato nel vuoto creato dal difetto e verranno posizionate le suture.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 509002
        • Reclutamento
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti maschi e femmine sistemicamente sani di età >18 anni con difetti infraossei a due o tre pareti e profondità di sondaggio (PPD) >3 mm.

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i pazienti con compromissione medica, i pazienti di età inferiore ai 18 anni, le donne incinte, i forti fumatori e i pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Granuli di titanio come innesto osseo nei difetti infraossei
Nel gruppo di test, dopo il riflesso del lembo e la degranulazione, l'innesto osseo, cioè le particelle di titanio, verrà posizionato nel vuoto creato dal difetto e verranno posizionate le suture.
Procedura: Granuli di titanio
Dopo la degranulazione del difetto intraosseo, le particelle di titanio saranno posizionate nel difetto e saranno suturate.
Comparatore attivo: L'idrossiapatite come innesto osseo nei difetti infraossei
Nel gruppo di controllo, dopo il riflesso del lembo e la degranulazione, l'innesto osseo, cioè l'idrossiapatite, verrà posizionato nel difetto e verranno posizionate le suture.
Procedura: Idrossiapatite
Dopo la degranulazione del difetto intraosseo, l'idrossiapatite verrà posizionata nel difetto e verrà suturata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
Valutazione del livello di attacco clinico utilizzando la sonda UNC-15 al basale e dopo l'intervento a 3 e 6 mesi.
dal basale a 6 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
Valutazione della profondità di sondaggio utilizzando la sonda dell'Università della Carolina del Nord (UNC) -15 al basale e dopo l'intervento a 3 e 6 mesi.
dal basale a 6 mesi
Rigenerazione ossea
Lasso di tempo: a 3 mesi e 6 mesi
La radiovisiografia (RVG) verrà utilizzata per valutare la rigenerazione ossea raggiunta dopo l'intervento dopo 3 mesi e 6 mesi.
a 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
Valutazione della placca (PI) - secondo la modifica Turesky di Quigley e Hein Plaque Index, 1970.
dal basale a 6 mesi
Gengivite
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
Valutazione della gengivite (GI) - secondo Loe H e Silness P, 1963.
dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVSIDS/PERIO/4/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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