Werkzaamheid van titaniumkorrels bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten
Vergelijkende werkzaamheid van titaniumkorrels ten opzichte van hydroxyapatiet bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten: een klinisch-radiografische studie
Het ideale doel van de parodontale behandeling is niet alleen het voorkomen van de progressie van de ziekte, maar ook de regeneratie en reconstructie van verloren weefsels. Er zijn veel chirurgische technieken gebruikt om intrabonale defecten (IBD) te regenereren.
Titanium stimuleert de activering van het complementsysteem, de oppervlaktebinding van bloedplaatjes en de activering van bloedplaatjes, zoals blijkt uit verhoogde niveaus van van bloedplaatjes afgeleide groeifactor, die een substantiële promotor is van botgroei. Daarom kunnen we speculeren dat het gebruik van een botvervanger gemaakt van titanium positief kan zijn vanuit het perspectief van botvorming bij botdefecten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titaniumkorrels bestaan uit onregelmatige poreuze korrels van commercieel zuiver titanium. De poreuze eigenschappen kunnen leiden tot ingroei van nieuw gevormd bot. De osseointegrerende respons op titanium kan het resultaat zijn van de krachtige activering van het intrinsieke stollingssysteem en de daaropvolgende afgifte van groeifactoren uit bloedplaatjes. het effect van titaniumdeeltjes en hydroxyapatiet op botregeneratie bij intrabonale defecten.
Na reflectie van de flap en degranulatie wordt bottransplantaat, d.w.z. titaniumdeeltjes (testgroep) of hydroxyapatiet (controlegroep) in de leegte geplaatst die door het defect is ontstaan en worden hechtingen geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Contact:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefoonnummer: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Systemisch gezonde mannelijke en vrouwelijke patiënten van >18 jaar met tweewandige of driewandige intrabonale defecten en sondeerpocketdiepten (PPD) van >3 mm.
Uitsluitingscriteria:
Medisch gecompromitteerde patiënten, patiënten <18 jaar, zwangere vrouwen, zware rokers en patiënten die radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan, zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Titaniumkorrels als bottransplantaat bij intrabonale defecten
In de testgroep wordt, na reflectie van de flap en degranulatie, een bottransplantaat, d.w.z. titaniumdeeltjes, in de door het defect gecreëerde holte geplaatst en worden hechtingen geplaatst.
|
Na degranulatie van het intrabonale defect worden titaniumdeeltjes in het defect geplaatst en gehecht.
|
|
Actieve vergelijker: Hydroxyapatiet als bottransplantaat bij intrabonale defecten
In de controlegroep wordt, na reflectie van de flap en degranulatie, een bottransplantaat, d.w.z. hydroxyapatiet, in het defect geplaatst en worden hechtingen geplaatst.
|
Na degranulatie van het intrabonale defect wordt hydroxyapatiet in het defect geplaatst en gehecht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Beoordeling van het klinische hechtingsniveau met behulp van de UNC-15-sonde bij baseline en postoperatief na 3 en 6 maanden.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Beoordeling van de sonderingsdiepte met behulp van de University of North Carolina (UNC)-15-sonde bij baseline en postoperatief na 3 en 6 maanden.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Botregeneratie
Tijdsspanne: op 3 maanden en 6 maanden
|
Radiovisiografie (RVG) zal worden gebruikt om de botregeneratie na de operatie na 3 maanden en 6 maanden te beoordelen.
|
op 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Beoordeling van plaque (PI) - volgens Turesky-modificatie van Quigley en Hein Plaque Index, 1970.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Gingivitis
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Beoordeling van Gingivitis (GI) - volgens Loe H en Silness P, 1963.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/4/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .