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Efficacité des granules de titane dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux

17 juin 2021 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Efficacité comparée des granules de titane par rapport à l'hydroxyapatite dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux : une étude clinico-radiographique

L'objectif idéal du traitement parodontal n'est pas seulement de prévenir la progression de la maladie, mais aussi la régénération et la reconstruction des tissus perdus. De nombreuses techniques chirurgicales ont été utilisées pour régénérer les défauts intra-osseux (IBD).

Le titane stimule l'activation du système du complément, la liaison de surface des plaquettes et l'activation des plaquettes, comme en témoignent les niveaux accrus de facteur de croissance dérivé des plaquettes, qui est un promoteur important de la croissance osseuse. Par conséquent, nous pouvons supposer que l'utilisation d'un substitut osseux en titane peut être positive du point de vue de la formation osseuse dans les défauts osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les granulés de titane sont constitués de granulés poreux irréguliers de titane commercialement pur. Les propriétés poreuses peuvent conduire à la croissance d'os nouvellement formé. La réponse d'ostéointégration au titane peut être le résultat de l'activation puissante du système de coagulation intrinsèque et de la libération ultérieure de facteurs de croissance à partir des plaquettes. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer l'effet des particules de titane et de l'hydroxyapatite sur la régénération osseuse dans les défauts intra-osseux.

Après réflexion du lambeau et dégranulation, une greffe osseuse, c'est-à-dire des particules de titane (groupe test) ou d'hydroxyapatite (groupe témoin) sera placée dans le vide créé par le défaut et des sutures seront placées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
        • Recrutement
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients masculins et féminins en bonne santé systémique âgés de plus de 18 ans présentant des défauts intraosseux à deux ou trois parois et des profondeurs de poche de sondage (PPD) > 3 mm.

Critère d'exclusion:

Les patients médicalement compromis, les patients de moins de 18 ans, les femmes enceintes, les gros fumeurs et les patients ayant subi une radiothérapie ou une chimiothérapie sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Granules de titane comme greffe osseuse dans les défauts intra-osseux
Dans le groupe test, après réflexion du lambeau et dégranulation, une greffe osseuse, c'est-à-dire des particules de titane, sera placée dans le vide créé par le défaut et des sutures seront placées.
Procédure: Granulés de titane
Après dégranulation du défaut intra-osseux, des particules de titane seront placées dans le défaut et seront suturées.
Comparateur actif: Hydroxyapatite comme greffe osseuse dans les défauts intra-osseux
Dans le groupe témoin, après réflexion du lambeau et dégranulation, une greffe osseuse, c'est-à-dire de l'hydroxyapatite, sera placée dans le défaut et des sutures seront placées.
Procédure: Hydroxyapatite
Après dégranulation du défect intra-osseux, de l'hydroxyapatite sera placée dans le défect et sera suturée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attachement clinique
Délai: de la ligne de base à 6 mois
Évaluation du niveau d'attache clinique à l'aide de la sonde UNC-15 au départ et après l'opération à 3 et 6 mois.
de la ligne de base à 6 mois
Profondeur de sondage
Délai: de la ligne de base à 6 mois
Évaluation de la profondeur de sondage à l'aide de la sonde University of North Carolina (UNC)-15 au départ et après l'opération à 3 et 6 mois.
de la ligne de base à 6 mois
Régénération osseuse
Délai: à 3 mois et 6 mois
La radiovisiographie (RVG) sera utilisée pour évaluer la régénération osseuse obtenue en postopératoire après 3 mois et 6 mois.
à 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: de la ligne de base à 6 mois
Évaluation de la plaque (PI) - selon la modification de Turesky de Quigley et Hein Plaque Index, 1970.
de la ligne de base à 6 mois
Gingivite
Délai: de la ligne de base à 6 mois
Évaluation de la gingivite (GI) - selon Loe H et Silness P, 1963.
de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SVS Institute of Dental Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVSIDS/PERIO/4/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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