Eficácia dos grânulos de titânio no tratamento de defeitos periodontais intraósseos
Eficácia comparativa de grânulos de titânio sobre hidroxiapatita no tratamento de defeitos periodontais intraósseos: um estudo clínico-radiográfico
O objetivo ideal do tratamento periodontal não é apenas prevenir a progressão da doença, mas também a regeneração e reconstrução dos tecidos perdidos. Muitas técnicas cirúrgicas têm sido usadas para regenerar defeitos intraósseos (DII).
O titânio estimula a ativação do sistema complemento, a ligação superficial das plaquetas e a ativação plaquetária, conforme refletido pelos níveis aumentados do fator de crescimento derivado das plaquetas, que é um promotor substancial do crescimento ósseo. Portanto, podemos especular que o uso de um substituto ósseo feito de titânio pode ser positivo do ponto de vista da formação óssea em defeitos ósseos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os grânulos de titânio consistem em grânulos porosos irregulares de titânio comercialmente puro. As propriedades porosas podem levar ao crescimento de osso recém-formado. A resposta de osseointegração ao titânio pode ser o resultado da potente ativação do sistema de coagulação intrínseca e a subsequente liberação de fatores de crescimento das plaquetas. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar o efeito de partículas de titânio e hidroxiapatita na regeneração óssea em defeitos intraósseos.
Após a reflexão do retalho e degranulação, o enxerto ósseo, ou seja, partículas de titânio (grupo teste) ou hidroxiapatita (grupo controle) será colocado no vazio criado pelo defeito e as suturas serão feitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Contato:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Número de telefone: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes masculinos e femininos sistemicamente saudáveis com idade >18 anos com defeitos intraósseos de duas ou três paredes e profundidade de sondagem (PPD) >3mm.
Critério de exclusão:
Pacientes clinicamente comprometidos, pacientes <18 anos de idade, mulheres grávidas, fumantes pesados e pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grânulos de titânio como enxerto ósseo em defeitos intraósseos
No grupo teste, após reflexão do retalho e desgranulação, será colocado o enxerto ósseo, ou seja, partículas de titânio no vazio criado pelo defeito e serão feitas as suturas.
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Após a degranulação do defeito intraósseo, partículas de titânio serão colocadas no defeito e serão suturadas.
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Comparador Ativo: Hidroxiapatita como enxerto ósseo em defeitos intraósseos
No grupo controle, após reflexão do retalho e degranulação, será colocado enxerto ósseo, ou seja, hidroxiapatita no defeito e serão feitas suturas.
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Após a degranulação do defeito intraósseo, a hidroxiapatita será colocada no defeito e será suturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Apego Clínico
Prazo: desde o início até 6 meses
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Avaliação do nível de inserção clínica usando a sonda UNC-15 no início e no pós-operatório aos 3 e 6 meses.
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desde o início até 6 meses
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Profundidade de Sondagem
Prazo: desde o início até 6 meses
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Avaliação da profundidade de sondagem usando a sonda University of North Carolina (UNC)-15 no início e no pós-operatório aos 3 e 6 meses.
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desde o início até 6 meses
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Regeneração óssea
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
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A radiovisiografia (RVG) será utilizada para avaliar a regeneração óssea obtida no pós-operatório após 3 meses e 6 meses.
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aos 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: desde o início até 6 meses
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Avaliação da placa (PI) - de acordo com a modificação de Turesky de Quigley e Hein Plaque Index, 1970.
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desde o início até 6 meses
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Gengivite
Prazo: desde o início até 6 meses
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Avaliação da Gengivite (GI) - de acordo com Loe H e Silness P, 1963.
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desde o início até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/4/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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