Эффективность титановых гранул при лечении внутрикостных дефектов пародонта
Сравнительная эффективность гранул титана на гидроксиапатите при лечении внутрикостных дефектов пародонта: клинико-рентгенографическое исследование
Идеальной целью пародонтологического лечения является не только предотвращение прогрессирования заболевания, но и регенерация и восстановление утраченных тканей. Многие хирургические методы использовались для регенерации внутрикостных дефектов (IBD).
Титан стимулирует активацию системы комплемента, поверхностное связывание тромбоцитов и активацию тромбоцитов, что отражается повышенным уровнем тромбоцитарного фактора роста, который является существенным стимулятором роста костей. Следовательно, можно предположить, что использование костного заменителя из титана может быть положительным с точки зрения формирования кости при костных дефектах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гранулы титана состоят из нерегулярных пористых гранул технически чистого титана. Пористость может привести к врастанию новообразованной кости. Остеоинтегрирующий ответ на титан может быть результатом мощной активации внутренней системы свертывания крови и последующего высвобождения факторов роста из тромбоцитов. Таким образом, целью данного исследования является сравнение влияние частиц титана и гидроксиапатита на костную регенерацию при внутрикостных дефектах.
После отгиба лоскута и дегрануляции костный трансплантат, т.е. частицы титана (испытуемая группа) или гидроксиапатит (контрольная группа), помещают в пустоту, образованную дефектом, и накладывают швы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Контакт:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Номер телефона: 9908183071
- Электронная почта: viswachandra@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Системно здоровые пациенты мужского и женского пола старше 18 лет с двустенными или трехстенными внутрикостными дефектами и глубиной зондирующего кармана (PPD) >3 мм.
Критерий исключения:
Исключаются пациенты с ослабленным здоровьем, пациенты моложе 18 лет, беременные женщины, заядлые курильщики и пациенты, прошедшие лучевую или химиотерапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Титановые гранулы в качестве костного трансплантата при внутрикостных дефектах
В тестовой группе, после отгиба лоскута и дегрануляции, костный трансплантат, т.е. частицы титана, помещают в пустоту, образованную дефектом, и накладывают швы.
|
После дегрануляции внутрикостного дефекта в него помещают частицы титана и ушивают.
|
|
Активный компаратор: Гидроксиапатит как костный трансплантат при внутрикостных дефектах
В контрольной группе, после отслоения лоскута и дегрануляции, в дефект будет помещен костный трансплантат, т.е. гидроксиапатит, и наложены швы.
|
После дегрануляции внутрикостного дефекта в дефект помещают гидроксиапатит и ушивают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценка уровня клинического прикрепления с помощью зонда UNC-15 исходно и после операции через 3 и 6 месяцев.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценка глубины зондирования с помощью зонда Университета Северной Каролины (UNC)-15 исходно и после операции через 3 и 6 месяцев.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Регенерация кости
Временное ограничение: в 3 месяца и 6 месяцев
|
Радиовизиография (РВГ) будет использоваться для оценки регенерации кости, достигнутой после операции через 3 месяца и 6 месяцев.
|
в 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценка зубного налета (PI) - по Турески в модификации Quigley and Hein Plaque Index, 1970.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Гингивит
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценка гингивита (GI) - по Loe H и Silness P, 1963.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/4/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .