Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​titangranulat til behandling af periodontale intrabony defekter

17. juni 2021 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Sammenlignende effektivitet af titangranulat i forhold til hydroxyapatit ved behandling af periodontale intrabony defekter: en klinisk-radiografisk undersøgelse

Det ideelle mål med den parodontale behandling er ikke kun at forhindre udviklingen af ​​sygdommen, men også regenerering og genopbygning af tabt væv. Mange kirurgiske teknikker er blevet brugt til at regenerere intrabony defekter (IBD).

Titan stimulerer aktivering af komplementsystemet, overfladebinding af blodplader og blodpladeaktivering som afspejlet af øgede niveauer af blodplade-afledt vækstfaktor, som er en væsentlig promotor for knoglevækst. Derfor kan vi spekulere i, at brugen af ​​en knogleerstatning lavet af titanium kan være positiv set ud fra knogledannelsens perspektiv i knogledefekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Titaniumgranulat består af uregelmæssige porøse granulater af kommercielt rent titanium. De porøse egenskaber kan føre til indvækst af nydannet knogle. Den osseointegrerende reaktion på titanium kan være resultatet af den potente aktivering af det iboende koagulationssystem og den efterfølgende frigivelse af vækstfaktorer fra blodplader. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningen af ​​titaniumpartikler og hydroxyapatit på benregenerering i intraknoglefejl.

Efter afspejling af flap og degranulering vil knogletransplantat, dvs. titaniumpartikler (testgruppe) eller hydroxyapatit (kontrolgruppe) blive placeret i hulrummet skabt af defekten, og suturer vil blive placeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systemisk sunde mandlige og kvindelige patienter i alderen >18 år med to- eller trevæggede intrabony defekter og sonderende lommedybder (PPD) på >3 mm.

Ekskluderingskriterier:

Medicinsk kompromitterede patienter, patienter <18 år, gravide kvinder, storrygere og patienter, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Titanium Granulat som et knogletransplantat ved intrabony defekter
I testgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil knogletransplantat, dvs. titaniumpartikler blive placeret i hulrummet, der er skabt af defekten, og suturer vil blive placeret.
Procedure: Titanium granulat
Efter degranulering af intrabony defekten vil titanium partikler blive placeret i defekten og vil blive syet.
Aktiv komparator: Hydroxyapatit som et knogletransplantat ved intrabony defekter
I kontrolgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil knogletransplantat, dvs. hydroxyapatit blive placeret i defekten, og suturer vil blive placeret.
Procedure: Hydroxyapatit
Efter degranulering af intrabony defekten vil hydroxyapatit blive placeret i defekten og vil blive syet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Vurdering af klinisk tilknytningsniveau ved hjælp af UNC-15 probe ved baseline og postoperativt efter 3 og 6 måneder.
fra baseline til 6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Vurdering af sonderingsdybde ved hjælp af University of North Carolina(UNC)-15 probe ved baseline og postoperativt efter 3 og 6 måneder.
fra baseline til 6 måneder
Knogleregenerering
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Radiovisiografi (RVG) vil blive brugt til at vurdere knogleregenerering opnået postoperativt efter 3 måneder og 6 måneder.
ved 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Vurdering af plak (PI) - ifølge Turesky-modifikation af Quigley og Hein Plaque Index, 1970.
fra baseline til 6 måneder
Gingivitis
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Vurdering af tandkødsbetændelse (GI) - ifølge Loe H og Silness P, 1963.
fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/4/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Kliniske forsøg med Titanium granulat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner