Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost titanových granulí v léčbě parodontálních intraboniálních defektů

17. června 2021 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Srovnávací účinnost titanových granulí oproti hydroxyapatitu v léčbě parodontálních intrabonických defektů: klinicko-radiografická studie

Ideálním cílem parodontologického ošetření je nejen prevence progrese onemocnění, ale také regenerace a rekonstrukce ztracených tkání. K regeneraci intrabony defektů (IBD) bylo použito mnoho chirurgických technik.

Titan stimuluje aktivaci komplementového systému, povrchovou vazbu krevních destiček a aktivaci krevních destiček, což se odráží ve zvýšených hladinách růstového faktoru odvozeného od krevních destiček, který je podstatným promotorem růstu kostí. Můžeme tedy spekulovat, že použití kostní náhrady vyrobené z titanu může být pozitivní z hlediska tvorby kosti u kostních defektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Titanové granule se skládají z nepravidelných porézních granulí komerčně čistého titanu. Porézní vlastnosti mohou vést k vrůstání nově vytvořené kosti. Oseointegrační odpověď na titan může být výsledkem silné aktivace vnitřního koagulačního systému a následného uvolnění růstových faktorů z krevních destiček. Cílem této studie je proto porovnat vliv titanových částic a hydroxyapatitu na kostní regeneraci u intraboniálních defektů.

Po odrazu chlopně a degranulaci se kostní štěp, tj. titanové částice (testovaná skupina) nebo hydroxyapatit (kontrolní skupina) umístí do dutiny vytvořené defektem a umístí se stehy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Nábor
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Systémově zdraví muži a ženy ve věku > 18 let s dvoustěnnými nebo třístěnnými intrabony defekty a hloubkou sondovací kapsy (PPD) > 3 mm.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni jsou zdravotně oslabení pacienti, pacienti <18 let, těhotné ženy, silní kuřáci a pacienti, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Titanové granule jako kostní štěp u intraboniálních defektů
V testovací skupině se po odrazu chlopně a degranulaci umístí kostní štěp, tj. titanové částice, do dutiny vytvořené defektem a umístí se stehy.
Postup: Titanové granule
Po degranulaci intraboniálního defektu budou do defektu umístěny titanové částice a budou sešity.
Aktivní komparátor: Hydroxyapatit jako kostní štěp u intraboniálních defektů
V kontrolní skupině bude po odrazu laloku a degranulaci do defektu umístěn kostní štěp, tj. hydroxyapatit a zavedeny stehy.
Postup: Hydroxyapatit
Po degranulaci intraboniálního defektu bude hydroxyapatit umístěn do defektu a bude sešit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Posouzení úrovně klinického připojení pomocí sondy UNC-15 na začátku a po operaci ve 3 a 6 měsících.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Hloubka sondování
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Posouzení hloubky sondování pomocí sondy University of North Carolina (UNC)-15 na začátku a po operaci ve 3 a 6 měsících.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Regenerace kostí
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Radioviziografie (RVG) bude použita k posouzení kostní regenerace dosažené po operaci po 3 měsících a 6 měsících.
ve 3 měsících a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Hodnocení plaku (PI) - podle Tureského modifikace Quigleyho a Heinova indexu plaku, 1970.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Zánět dásní
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Hodnocení zánětu dásní (GI) - podle Loe H a Silness P, 1963.
od výchozího stavu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/4/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrabonózní parodontální defekt

Klinické studie na Titanové granule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit