- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04932161
치주 골내 결손 치료에서 티타늄 과립의 효능
치주 골내 결손 치료에서 수산화인회석에 대한 티타늄 과립의 비교 효능: 방사선 임상 연구
치주 치료의 이상적인 목표는 질병의 진행을 예방하는 것뿐만 아니라 손실된 조직의 재생 및 재건입니다. 골내 결함(IBD)을 재생하기 위해 많은 수술 기술이 사용되었습니다.
티타늄은 보체 시스템의 활성화, 혈소판의 표면 결합 및 뼈 성장의 실질적인 촉진제인 혈소판 유래 성장 인자의 증가된 수준으로 반영되는 혈소판 활성화를 자극합니다. 따라서 우리는 티타늄으로 만든 뼈 대체물을 사용하는 것이 골 결손에서 뼈 형성의 관점에서 긍정적일 수 있다고 추측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
티타늄 과립은 상업적으로 순수한 티타늄의 불규칙한 다공성 과립으로 구성됩니다. 다공성 특성은 새로 형성된 뼈의 내부 성장으로 이어질 수 있습니다. 티타늄에 대한 골유착 반응은 고유 응고 시스템의 강력한 활성화와 혈소판에서 성장 인자의 후속 방출의 결과일 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 비교하는 것입니다. 골내 결함에서 골 재생에 대한 티타늄 입자와 하이드록시아파타이트의 효과.
플랩반사 및 탈과립 후 결손으로 생긴 공극에 골이식 즉, 티타늄 입자(시험군) 또는 수산화인회석(대조군)을 위치시키고 봉합한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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연락하다:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- 전화번호: 9908183071
- 이메일: viswachandra@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
2벽 또는 3벽 골내 결함 및 3mm 초과의 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 있는 18세 이상의 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자.
제외 기준:
의학적으로 손상된 환자, 18세 미만의 환자, 임산부, 흡연자, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골내 결함의 골 이식재로서의 티타늄 과립
시험군에서는 판막반사 및 탈과립 후 결손으로 생긴 공극에 골이식 즉, 티타늄 입자를 위치시키고 봉합한다.
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골내 결함의 탈과립 후 티타늄 입자를 결함에 배치하고 봉합합니다.
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활성 비교기: 골내결손에서 골이식용 수산화인회석
대조군에서는 플랩 반사 및 탈과립 후에 골이식 즉, 하이드록시아파타이트를 결함 부위에 배치하고 봉합사를 배치합니다.
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골내 결함의 탈과립 후 수산화인회석을 결함에 배치하고 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 기준선에서 6개월까지
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베이스라인과 수술 후 3개월 및 6개월에 UNC-15 프로브를 사용한 임상 부착 수준 평가.
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기준선에서 6개월까지
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프로빙 깊이
기간: 기준선에서 6개월까지
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베이스라인과 수술 후 3개월 및 6개월에 노스캐롤라이나 대학교(UNC)-15 프로브를 사용하여 프로빙 깊이 평가.
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기준선에서 6개월까지
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뼈 재생
기간: 3개월 6개월에
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RVG(Radiovisiography)는 3개월 및 6개월 후 수술 후 달성된 뼈 재생을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 기준선에서 6개월까지
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플라크 평가(PI) - Quigley 및 Hein Plaque Index의 Turesky 수정에 따름, 1970.
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기준선에서 6개월까지
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치은염
기간: 기준선에서 6개월까지
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치은염 평가(GI) - Loe H 및 Silness P, 1963에 따름.
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기준선에서 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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