Titaanirakeiden tehokkuus parodontaalisen luuston vikojen hoidossa
Titaanigranulaattien vertaileva teho hydroksiapatiittiin verrattuna parodontaalisen luuston vikojen hoidossa: kliininen radiografinen tutkimus
Parodontaalihoidon ihanteellinen tavoite ei ole vain taudin etenemisen estäminen, vaan myös menetettyjen kudosten uusiutuminen ja jälleenrakentaminen. Monia kirurgisia tekniikoita on käytetty luunsisäisten defektien (IBD) regeneroimiseen.
Titaani stimuloi komplementtijärjestelmän aktivaatiota, verihiutaleiden pintasitoutumista ja verihiutaleiden aktivaatiota, mikä näkyy lisääntyneinä verihiutaleperäisen kasvutekijän tasoina, mikä on merkittävä luun kasvun edistäjä. Tästä syystä voimme olettaa, että titaanista valmistetun luunkorvikkeen käyttö voi olla positiivista luun muodostumisen näkökulmasta luuvaurioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Titaanirakeet koostuvat kaupallisesti puhtaan titaanin epäsäännöllisistä huokoisista rakeista. Huokoiset ominaisuudet voivat johtaa vasta muodostuneen luun sisäänkasvuun. Titaanin osseointegraatioreaktio voi johtua sisäisen hyytymisjärjestelmän voimakkaasta aktivoinnista ja sitä seuraavasta kasvutekijöiden vapautumisesta verihiutaleista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla titaanihiukkasten ja hydroksiapatiitin vaikutus luuston regeneraatioon luunsisäisissä vaurioissa.
Läpän ja degranulaation heijastuksen jälkeen luusiirre eli titaanipartikkeleita (testiryhmä) tai hydroksiapatiittia (kontrolliryhmä) sijoitetaan vian aiheuttamaan aukkoon ja ompeleet asetetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Ottaa yhteyttä:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Puhelinnumero: 9908183071
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Systeemisesti terveet yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on kaksi- tai kolmiseinämäisiä luunsisäisiä vaurioita ja mittaustaskujen syvyys (PPD) >3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset, raskaana olevat tupakoitsijat ja potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa, eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Titaanirakeita luusiirteenä luunsisäisissä vaurioissa
Testiryhmässä läpän ja degranulaation heijastuksen jälkeen luusiirre eli titaanipartikkelit sijoitetaan vian aiheuttamaan tyhjiöön ja ompeleet.
|
Luunsisäisen defektin degranulaation jälkeen titaanipartikkelit asetetaan defektin sisään ja ommellaan.
|
|
Active Comparator: Hydroksiapatiitti luusiirteenä luunsisäisissä vaurioissa
Kontrolliryhmässä läpän ja degranulaation heijastuksen jälkeen luusiirre eli hydroksiapatiitti asetetaan defektiin ja ompeleet.
|
Luunsisäisen defektin degranulaation jälkeen hydroksiapatiitti asetetaan defektin sisään ja ommellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kliinisen kiinnittymistason arviointi käyttäen UNC-15-koetinta lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Koetussyvyyden arviointi käyttäen University of North Carolina(UNC)-15-koetinta lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Luun uudistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Radiovisiografiaa (RVG) käytetään arvioimaan leikkauksen jälkeen saavutettua luun regeneraatiota 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Plakin (PI) arviointi - Quigley and Hein Plaque Indexin Tureskyn muunnelman mukaan, 1970.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Ientulehdus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Ientulehduksen (GI) arviointi - julkaisujen Loe H ja Silness P, 1963 mukaan.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/4/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .