Effekten av titangranulat vid behandling av parodontala intrabensdefekter
Jämförande effektivitet av titangranulat jämfört med hydroxiapatit vid behandling av periodontala intrabensdefekter: en klinisk-radiografisk studie
Det ideala målet för parodontitbehandlingen är inte bara att förhindra utvecklingen av sjukdomen, utan också att regenerera och återuppbygga förlorade vävnader. Många kirurgiska tekniker har använts för att regenerera intrabony defekter (IBD).
Titan stimulerar aktivering av komplementsystemet, ytbindning av blodplättar och blodplättsaktivering, vilket återspeglas av ökade nivåer av trombocythärledd tillväxtfaktor, som är en betydande promotor för bentillväxt. Därför kan vi spekulera i att användning av ett bensubstitut tillverkat av titan kan vara positivt ur perspektivet av benbildning i bendefekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Titangranulat består av oregelbundna porösa granuler av kommersiellt rent titan. De porösa egenskaperna kan leda till inväxt av nybildat ben. Det osseointegrerande svaret på titan kan vara resultatet av den potenta aktiveringen av det inre koagulationssystemet och den efterföljande frisättningen av tillväxtfaktorer från blodplättar. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekten av titanpartiklar och hydroxiapatit på benregenerering vid intrabeniga defekter.
Efter reflektion av flik och degranulering kommer bentransplantat, dvs titanpartiklar (testgrupp) eller hydroxiapatit (kontrollgrupp) att placeras i tomrummet som skapas av defekten och suturer kommer att placeras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekrytering
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Kontakt:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter i åldern >18 år med tvåväggiga eller treväggiga intrabensdefekter och sonderingsfickor (PPD) på >3 mm.
Exklusions kriterier:
Medicinskt kompromitterade patienter, patienter <18 år, gravida kvinnor, storrökare och patienter som genomgått strålbehandling eller kemoterapi är uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Titangranulat som ett bentransplantat vid intrabeniga defekter
I testgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer bentransplantat, dvs titanpartiklar att placeras i tomrummet som skapas av defekten och suturer kommer att placeras.
|
Efter degranulering av intrabensdefekten kommer titanpartiklar att placeras i defekten och sys.
|
|
Aktiv komparator: Hydroxiapatit som ett bentransplantat vid intrabeniga defekter
I kontrollgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer bentransplantat, dvs. hydroxiapatit att placeras i defekten och suturer kommer att placeras.
|
Efter degranulering av intrabensdefekten kommer hydroxiapatit att placeras i defekten och sys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: från baslinjen till 6 månader
|
Bedömning av klinisk anknytningsnivå med UNC-15-prob vid baslinjen och postoperativt vid 3 och 6 månader.
|
från baslinjen till 6 månader
|
|
Sonddjup
Tidsram: från baslinjen till 6 månader
|
Bedömning av sonderingsdjup med hjälp av University of North Carolina(UNC)-15-prob vid baslinjen och postoperativt vid 3 och 6 månader.
|
från baslinjen till 6 månader
|
|
Benregenerering
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
|
Radiovisiografi (RVG) kommer att användas för att bedöma benregenerering uppnådd postoperativt efter 3 månader och 6 månader.
|
vid 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: från baslinjen till 6 månader
|
Bedömning av plack (PI) - enligt Turesky modifiering av Quigley och Hein Plaque Index, 1970.
|
från baslinjen till 6 månader
|
|
Gingivit
Tidsram: från baslinjen till 6 månader
|
Bedömning av gingivit (GI) - enligt Loe H och Silness P, 1963.
|
från baslinjen till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SVSIDS/PERIO/4/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .