钛颗粒治疗牙周骨内缺损的疗效
2021年6月17日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
钛颗粒与羟基磷灰石治疗牙周骨内缺损的疗效比较：一项临床放射学研究
牙周治疗的理想目标不仅是阻止疾病的进展，而且是丢失组织的再生和重建。 许多外科技术已被用于再生骨内缺损 (IBD)。
钛刺激补体系统的激活、血小板的表面结合和血小板激活，这反映在血小板衍生生长因子水平的增加上，血小板衍生生长因子是骨骼生长的重要促进剂。 因此我们可以推测，从骨缺损骨形成的角度来看，使用由钛制成的骨替代物可能是积极的。
研究概览
详细说明
钛颗粒由商业纯钛的不规则多孔颗粒组成。 多孔特性可能导致新形成的骨骼向内生长。对钛的骨整合反应可能是内在凝血系统的有效激活和随后从血小板中释放生长因子的结果。因此，本研究的目的是比较钛颗粒和羟基磷灰石对骨内缺损骨再生的影响。
翻瓣和脱颗粒后，骨移植物即钛颗粒（测试组）或羟基磷灰石（对照组）将被放置在缺损产生的空隙中并缝合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、509002
- 招聘中
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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接触：
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- 电话号码：9908183071
- 邮箱：viswachandra@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
全身健康的男性和女性患者，年龄 >18 岁，有两壁或三壁骨内缺损，探诊深度 (PPD) >3mm。
排除标准：
医学上有缺陷的患者、<18 岁的患者、孕妇、重度吸烟者以及接受过放疗或化疗的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钛颗粒作为骨内缺损的骨移植物
在试验组中，在翻瓣和脱颗粒后，将骨移植物即钛颗粒放置在缺损产生的空隙中并进行缝合。
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骨内缺损脱颗粒后，将钛颗粒置于缺损处并缝合。
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有源比较器：羟基磷灰石作为骨内缺损的骨移植物
对照组皮瓣反折脱颗粒后，在缺损处植骨即羟基磷灰石，缝合。
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骨内缺损脱颗粒后，将羟基磷灰石置于缺损处并缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床依恋水平
大体时间：从基线到 6 个月
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在基线和术后 3 个月和 6 个月时使用 UNC-15 探针评估临床附着水平。
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从基线到 6 个月
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探测深度
大体时间：从基线到 6 个月
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在基线和术后 3 个月和 6 个月时使用北卡罗来纳大学 (UNC)-15 探头评估探诊深度。
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从基线到 6 个月
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骨再生
大体时间：在 3 个月和 6 个月
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射线照相术 (RVG) 将用于评估术后 3 个月和 6 个月后实现的骨再生。
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在 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙菌斑指数
大体时间：从基线到 6 个月
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斑块评估 (PI) - 根据 Quigley 和 Hein Plaque Index, 1970 的 Turesky 修改。
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从基线到 6 个月
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牙龈炎
大体时间：从基线到 6 个月
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牙龈炎 (GI) 评估 - 根据 Loe H 和 Silness P，1963 年。
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从基线到 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月17日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月17日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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