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セッション順序係数別の不応答者

2021年6月12日 更新者:Cristian Alvarez

重度/病的肥満女性のメタボリックシンドロームとフィットネスの健康マーカーの個人差に対する2つの異なる同時トレーニングの効果。ランダム化対照試験

同時トレーニング (CT、2 つの運動様式を含むことを特徴とする) は、メタボリックシンドローム (MetS) マーカーを改善すると認識されていますが、オーダーセッションが個人差に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。 本研究の目的は、異なる順序での20週間のCT(すなわち、高強度インターバルトレーニング(HIIT)とレジスタンストレーニング(RT))の効果と個人差を、RTとRTを行った別のグループと比較して説明することでした。 HIIT) MetS のリスクがある重度/病的肥満の女性を対象とした。

調査の概要

詳細な説明

病的肥満は、体格指数 (BMI) 40 kg/m2 (クラス III 肥満) として定義され、血圧上昇 (収縮期血圧 [SBP] または拡張期血圧 [DBP]) など、生命を脅かす心臓代謝に影響を及ぼす慢性疾患です。 、空腹時血漿グルコース(FPG)、トリグリセリド(Tg)、および低高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-c)はすべてメタボリックシンドローム(MetS)としてまとめられます。 この意味で、ダンベルや金属棒などの外部重りを使用して自発的な骨格筋収縮を引き起こすあらゆる運動として定義されるレジスタンス トレーニング (RT) としての運動トレーニングは、肥満者の筋力と機能的能力を改善するための既知の非薬物療法戦略です。肥満手術を受ける患者。 同様に、高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、通常、サイクリングやランニングによる高強度の運動を数回、短時間で行い、回復期間を挟んで行うものと定義され、2 型糖尿病の心臓代謝危険因子の改善に関する強力な証拠を生み出しています。 、動脈性高血圧、中枢動脈硬化、血管機能、心肺機能の健康状態。 したがって、たとえば、病的肥満の人では、肥満外科手術前のこれらのコホートに対する標準的な推奨事項に従って、運動トレーニングが臨床的に有意な体重減少(5~10%)を誘発し、心血管リスクを軽減するのに効果的であることが証明されています。 。 ただし、CT 後にいくつかの不一致が報告されており、これらは CT セッションの「順序」(つまり、CT セッションを MICT で開始し、次に RT を行う、またはその逆)に直接関係しています。 しかし、病的肥満集団における異なる順序のCTセッションとMetSマーカーなどの健康関連アウトカムに関連した運動トレーニング(IVET)の個人差についてはほとんどわかっていない。 簡単に言うと、IVET は、一部の被験者はトレーニング後に効果を達成し、レスポンダー (R) と呼ばれますが、他の被験者は悪化または変化のない反応を示し、一般にノンレスポンダー (NR) と呼ばれることを意味します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Llanquihue
      • Osorno、Llanquihue、チリ、5290000
        • Cristian ALvarez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満手術の候補者である
  • 18歳から60歳まで
  • 医学的に認可されること
  • 体格指数 (BMI) ≧40 kg/m2 または ≧35 kg/m2
  • 追加の併存疾患を伴う(すなわち、 糖尿病、高血圧、インスリン抵抗性)を薬物療法でコントロール

除外基準:

  • 運動のパフォーマンスを妨げる身体的制限がある(例: 筋骨格系の損傷を制限します)
  • 運動に関連した呼吸困難または呼吸器系の変化がある
  • 慢性心臓病を患っており、先月に悪化した可能性がある
  • 遵守した介入は全体の 80% 未満 (これらの結果は統計分析から除外されました)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバル トレーニングとレジスタンス トレーニング (HIIT+RT)
HIIT+RT グループの HIIT セクションは、磁気抵抗静的自転車 (OxfordTM Fitness、モデル BE-2701、チリ) を使用した 60 秒間の最大強度の運動と、それに続く 60 ~ 120 秒間の自転車を完全にオフにした受動的回復で構成されていました。 これを毎週のスケジュールに従って 4 ~ 7 回繰り返しました。 運動の強度は、知覚された運動量の 1 ~ 10 のボルグ スケールで測定され、参加者は 6 ~ 9 ポイントのレベルで運動しました。 第 2 に、RT セクションでは、(計画週に従って) 4 つの RT エクササイズのうち 3 つから 3 つが含まれ、次の異なる筋肉群をターゲットとしました: (1) 前腕、(2) 膝の屈筋と伸筋、(3) 体幹、( 4) 胸部、(5) 肩挙上筋、(6) 水平肩屈筋、(7) 伸筋、そし​​て最後に (8) 底屈筋。 これらのエクササイズは、60 秒間でできるだけ多く繰り返し、その後 60 ~ 120 秒間の受動的回復を 3 セットで実行しました。
各実験グループは、別のコントラスト順序セッション グループと比較されます。
実験的:レジスタンス トレーニングと高強度インターバル トレーニング (RT+HIIT)
まず、RT セクションでは、(1) 前腕、(2) 膝の屈筋と伸筋、(3) 体幹、( 4) 胸部、(5) 肩挙上筋、(6) 水平肩屈筋、(7) 伸筋、そし​​て最後に (8) 底屈筋。 これらのエクササイズは、以前に報告されているように、60 秒を 3 セット行い、その後 60 ~ 120 秒間の受動的回復を行いました。 次に、HIIT+RT グループの HIIT セクションは、磁気抵抗スタティック自転車 (OxfordTM Fitness、モデル BE-2701、チリ) を使用した 60 秒間の最大強度のエクササイズと、それに続く 60 ~ 120 秒間の自転車上での受動的回復で構成されていました。完全にオフです。 これを毎週のスケジュールに従って 4 ~ 7 回繰り返しました。 運動の強度は、知覚された運動量の 1 ~ 10 のボルグ スケールで測定され、参加者は 6 ~ 9 ポイントのレベルで運動しました。
各実験グループは、別のコントラスト順序セッション グループと比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
胴囲
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
収縮期血圧
時間枠:メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
拡張期血圧
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
中性脂肪
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
メタボリックシンドロームの危険因子の構成要素
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重(kg)
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する人体測定パラメータ。 この結果は、バイオインピーダンススケール (TANITATM、モデル 331、東京、日本) によって測定されます。
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
BMI (身長/m2)
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する身体測定パラメータ
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
体脂肪率(%)
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する身体測定パラメータ
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
体脂肪(キログラム)
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する身体測定パラメータ
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
骨格筋量(kg)
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する体組成パラメータ。 この結果は、バイオインピーダンススケール (TANITATM、モデル 331、東京、日本) によって測定されます。
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
除脂肪体重 (kg)
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する体組成パラメータ。 この結果は、バイオインピーダンススケール (TANITATM、モデル 331、東京、日本) によって測定されます。
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
総コレステロール
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する代謝パラメータ
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する代謝パラメータ
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
握力筋力(kg)
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する体力の成果。 この結果は、デジタル ダイナモメーター (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers、米国) を使用して測定されます。
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
6分間のウォーキングテスト
時間枠:ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで
健康と介入効果に関連する体力の成果
ベースラインから 20 週間の同時トレーニングまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Cristian ALvarez, PhD、Universidad de Los Lagos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月6日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月12日

最初の投稿 (実際)

2021年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月12日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の情報は、研究者の要求に応じて電子メールで入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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