No respondedores por el factor de orden de la sesión
12 de junio de 2021 actualizado por: Cristian Alvarez
Los efectos de dos órdenes diferentes de entrenamiento concurrente sobre la variabilidad interindividual de los marcadores de salud del síndrome metabólico y la forma física en mujeres con obesidad severa/mórbida. Un ensayo de control aleatorio
Se reconoce que el entrenamiento concurrente (CT, caracterizado por la inclusión de dos modalidades de ejercicio) mejora los marcadores del síndrome metabólico (MetS), pero se sabe poco sobre el efecto de la sesión de orden en la variabilidad interindividual.
El propósito del presente estudio fue describir los efectos y la variabilidad interindividual de 20 semanas de CT en diferente orden (es decir, entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) más entrenamiento de fuerza (RT), en comparación con otro grupo que hizo RT más HIIT) en mujeres con obesidad severa/mórbida en riesgo de MetS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad mórbida, definida como un índice de masa corporal (IMC) de 40 kg/m2 (obesidad de clase III), es una enfermedad crónica con consecuencias cardiometabólicas potencialmente mortales, como presión arterial elevada (sistólica [PAS] o diastólica [TAD]) , glucosa plasmática en ayunas (FPG), triglicéridos (Tg) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad bajo (HDL-c), todos resumidos como síndrome metabólico (MetS).
En este sentido, el entrenamiento físico como entrenamiento de resistencia (ER), definido como cualquier ejercicio que provoque la contracción voluntaria del músculo esquelético mediante el uso de pesos externos como mancuernas y barras de metal, es una estrategia no farmacoterapéutica conocida para mejorar la fuerza muscular y la capacidad funcional en obesos. pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
De manera similar, el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés), definido como varias y breves sesiones de esfuerzo de alta intensidad, generalmente en bicicleta/carrera, intercaladas con períodos de recuperación, ha producido una fuerte evidencia de la mejora de los factores de riesgo cardiometabólicos para la diabetes mellitus tipo 2. , hipertensión arterial, rigidez arterial central y función vascular, y aptitud cardiorrespiratoria.
Así, en individuos con obesidad mórbida, por ejemplo, el entrenamiento físico ha demostrado ser efectivo para inducir una pérdida de peso clínicamente significativa (5-10%) y para la reducción del riesgo cardiovascular, siguiendo las recomendaciones estándar para estas cohortes antes de la cirugía bariátrica. .
Sin embargo, se han descrito algunas inconsistencias después de la TC, que están directamente relacionadas con el "orden" (es decir, iniciar la sesión de TC con MICT seguido de RT, o viceversa) de la sesión de TC.
Sin embargo, se sabe poco sobre la variabilidad interindividual del entrenamiento físico (IVET) en relación con las diferentes sesiones de CT en poblaciones con obesidad mórbida y los resultados relacionados con la salud, como los marcadores MetS.
Brevemente, IVET significa que algunos sujetos logran beneficios después del entrenamiento y se denominan respondedores (R), mientras que otros exhiben una respuesta empeorada o sin cambios, y eso se conoce comúnmente como no respondedores (NR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Llanquihue
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Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser candidato a cirugía bariátrica
- edad entre 18 y 60 años
- estar médicamente autorizado
- con un índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2 o ≥35 kg/m2
- con comorbilidades adicionales (es decir, diabetes, hipertensión, resistencia a la insulina) controlados por farmacoterapia
Criterio de exclusión:
- tener limitaciones físicas que impidan la realización del ejercicio (p. restringir las lesiones del sistema musculoesquelético)
- tener disnea relacionada con el ejercicio o alteraciones respiratorias
- tener una enfermedad cardíaca crónica con algún empeoramiento en el último mes
- adherirse a menos del 80 % de las intervenciones totales (estos resultados se excluyeron de los análisis estadísticos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad más entrenamiento de resistencia (HIIT+RT)
El grupo HIIT+RT, la sección HIIT consistió en 60 segundos de ejercicio de máxima intensidad utilizando una bicicleta estática de resistencia magnética (OxfordTM Fitness, modelo BE-2701, Chile), seguido de 60-120 segundos de recuperación pasiva sobre la bicicleta totalmente apagada.
Esto se repitió de cuatro a siete veces según el programa semanal.
La intensidad del ejercicio se midió en la escala de Borg del 1 al 10 de esfuerzo percibido y los participantes trabajaron en un nivel de entre 6 a 9 puntos.
En segundo lugar, en la sección de RT, se incluyeron de tres a cuatro ejercicios de RT (según la semana de planificación), dirigidos a los siguientes grupos musculares diferentes: (1) antebrazo, (2) flexores y extensores de rodilla, (3) tronco, ( 4) pecho, (5) elevadores de hombros, (6) flexores horizontales de hombros, (7) extensores y finalmente (8) flexores plantares.
Estos ejercicios se realizaron en tres series de 3 de tantas repeticiones como sea posible en 60 segundos, seguidas de 60 a 120 segundos de recuperación pasiva.
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Cada grupo experimental se comparará con su otro grupo de sesión de orden de contraste
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Experimental: Entrenamiento de resistencia más entrenamiento de intervalos de alta intensidad (RT+HIIT)
En primer lugar, en la sección de RT, se incluyeron de tres a cuatro ejercicios de RT (según la semana de planificación), dirigidos a los siguientes grupos musculares diferentes: (1) antebrazo, (2) flexores y extensores de rodilla, (3) tronco, ( 4) pecho, (5) elevadores de hombros, (6) flexores horizontales de hombros, (7) extensores y finalmente (8) flexores plantares.
Estos ejercicios se realizaron en tres series de 60 segundos, seguidas de 60 a 120 segundos de recuperación pasiva, como se informó anteriormente.
En segundo lugar, en el grupo HIIT+RT, la sección HIIT consistió en 60 segundos de ejercicio de máxima intensidad utilizando una bicicleta estática de resistencia magnética (OxfordTM Fitness, modelo BE-2701, Chile), seguido de 60-120 segundos de recuperación pasiva sobre la bicicleta. totalmente apagado
Esto se repitió de cuatro a siete veces según el programa semanal.
La intensidad del ejercicio se midió en la escala de Borg del 1 al 10 de esfuerzo percibido y los participantes trabajaron en un nivel de entre 6 a 9 puntos.
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Cada grupo experimental se comparará con su otro grupo de sesión de orden de contraste
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Componente de los factores de riesgo del síndrome metabólico
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro antropométrico relacionado con la salud y los efectos de la intervención.
Este resultado se medirá con una escala de bioimpedancia (TANITATM, modelo 331, Tokio, Japón).
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Índice de masa corporal (altura/m2)
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro antropométrico relacionado con la salud y los efectos de la intervención
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro antropométrico relacionado con la salud y los efectos de la intervención
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Grasa corporal (kilogramos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro antropométrico relacionado con la salud y los efectos de la intervención
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Masa muscular esquelética (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro de composición corporal relacionado con la salud y efectos de la intervención.
Este resultado se medirá con una escala de bioimpedancia (TANITATM, modelo 331, Tokio, Japón).
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Masa magra (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro de composición corporal relacionado con la salud y efectos de la intervención.
Este resultado se medirá con una escala de bioimpedancia (TANITATM, modelo 331, Tokio, Japón).
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro metabólico relacionado con la salud y los efectos de la intervención
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Parámetro metabólico relacionado con la salud y los efectos de la intervención
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Fuerza muscular de la mano (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Resultado de la aptitud física relacionado con la salud y los efectos de la intervención.
Este resultado se medirá utilizando un dinamómetro digital (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, EE. UU.),
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Resultado de la aptitud física relacionado con la salud y los efectos de la intervención
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Línea de base a 20 semanas de entrenamiento concurrente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP08042020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información del participante estará disponible por correo electrónico de acuerdo con los requerimientos del investigador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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