Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-responders op basis van de Session Order Factor

12 juni 2021 bijgewerkt door: Cristian Alvarez

De effecten van twee verschillende ordes van gelijktijdige training op de interindividuele variabiliteit van gezondheidsmarkers van metabool syndroom en fitheid bij vrouwen met ernstige / morbide obesitas. Een gerandomiseerde controleproef

Er wordt erkend dat gelijktijdige training (CT, gekenmerkt door de opname van twee oefenmodaliteiten) markeringen van het metabool syndroom (MetS) verbetert, maar er is weinig bekend over het effect van de volgordesessie op de interindividuele variabiliteit. Het doel van de huidige studie was om de effecten en de interindividuele variabiliteit te beschrijven van 20 weken CT in verschillende volgorde bij (d.w.z. intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) plus weerstandstraining (RT), vergeleken met een andere groep die RT plus HIIT) bij vrouwen met ernstige/morbide obesitas die risico lopen op MetS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Morbide obesitas, gedefinieerd als een body mass index (BMI) van 40 kg/m2 (obesitas klasse III), is een chronische ziekte met levensbedreigende cardiometabolische gevolgen zoals verhoogde bloeddruk (systolische [SBP] of diastolische BP [DBP]) , nuchtere plasmaglucose (FPG), triglyceriden (Tg) en low high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-c), allemaal samengevat als metabool syndroom (MetS). In die zin is oefentraining als weerstandstraining (RT), gedefinieerd als elke oefening die vrijwillige skeletspiercontractie veroorzaakt door het gebruik van externe gewichten zoals halters en metalen staven, een bekende niet-medicamenteuze strategie voor het verbeteren van spierkracht en functionele capaciteit bij obesitas. patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. Evenzo heeft intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), gedefinieerd als meerdere en korte perioden van intensieve inspanning, meestal door fietsen/hardlopen, afgewisseld door herstelperioden), sterk bewijs geleverd voor de verbetering van cardiometabolische risicofactoren voor diabetes mellitus type 2. , arteriële hypertensie, centrale arteriële stijfheid en vasculaire functie en cardiorespiratoire fitheid. Zo is bijvoorbeeld bij personen met morbide obesitas bewezen dat lichaamsbeweging effectief is voor het induceren van klinisch significant gewichtsverlies (5-10%) en voor het verminderen van het cardiovasculaire risico, waarbij de standaardaanbevelingen voor deze cohorten voorafgaand aan bariatrische chirurgie worden gevolgd. . Er zijn echter enkele inconsistenties beschreven na CT, die direct te maken hebben met de 'volgorde' (d.w.z. het starten van de CT-sessie met MICT gevolgd door RT, of vice versa) van de CT-sessie. Er is echter weinig bekend over de interindividuele variabiliteit van inspanningstraining (IVET) in relatie tot CT-sessies van verschillende volgorde in populaties met morbide obesitas en gezondheidsgerelateerde uitkomsten, zoals MetS-markers. In het kort betekent IVET dat sommige proefpersonen voordelen behalen na training en responders (R's) worden genoemd, terwijl anderen een verslechterde of onveranderde respons vertonen, wat algemeen bekend staat als non-responders (NR's).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Llanquihue
      • Osorno, Llanquihue, Chili, 5290000
        • Cristian ALvarez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kandidaat zijn voor bariatrische chirurgie
  • leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
  • medisch geautoriseerd zijn
  • met een body mass index (BMI) ≥40 kg/m2 of ≥35 kg/m2
  • met bijkomende comorbiditeiten (d.w.z. diabetes, hypertensie, insulineresistentie) gecontroleerd door farmacotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • fysieke beperkingen hebben die het uitvoeren van lichaamsoefeningen verhinderen (bijv. letsels aan het bewegingsapparaat beperken)
  • met inspanningsgerelateerde dyspnoe of ademhalingsveranderingen
  • een chronische hartaandoening heeft met enige verslechtering in de afgelopen maand
  • vasthouden aan minder dan 80% van de totale interventies (deze resultaten werden uitgesloten van de statistische analyses)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit plus weerstandstraining (HIIT+RT)
De HIIT+RT-groep, het HIIT-gedeelte, bestond uit 60 seconden maximale intensiteitstraining met behulp van een statische fiets met magnetische weerstand (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chili), gevolgd door 60-120 seconden passief herstel op de fiets volledig uit. Dit werd volgens het weekschema vier tot zeven keer herhaald. De intensiteit van de oefening werd gemeten op de Borg-schaal van 1 tot 10 van de waargenomen inspanning en de deelnemers werkten op een niveau tussen 6 en 9 punten. Ten tweede werden in het RT-gedeelte drie tot vier RT-oefeningen opgenomen (volgens de planningsweek), gericht op de volgende verschillende spiergroepen: (1) onderarm, (2) knieflexoren en -extensoren, (3) romp, ( 4) borstkas, (5) schouderliften, (6) horizontale schouderflexoren, (7) extensoren en ten slotte (8) plantairflexoren. Deze oefeningen werden uitgevoerd in drie 3 sets van zoveel mogelijk herhalingen in 60 seconden, gevolgd door 60 tot 120 seconden passief herstel.
Elke experimentele groep zal worden vergeleken met hun andere sessiegroep met contrasterende volgorde
Experimenteel: Weerstandstraining plus intervaltraining met hoge intensiteit (RT+HIIT)
Ten eerste werden in het RT-gedeelte drie tot vier RT-oefeningen opgenomen (volgens de planningsweek), gericht op de volgende verschillende spiergroepen: (1) onderarm, (2) knieflexoren en -extensoren, (3) romp, ( 4) borstkas, (5) schouderliften, (6) horizontale schouderflexoren, (7) extensoren en tot slot (8) plantairflexoren. Deze oefeningen werden uitgevoerd in drie sets van 60 seconden, gevolgd door 60 tot 120 seconden passief herstel, zoals eerder gemeld. Ten tweede bestond het HIIT-gedeelte in de HIIT+RT-groep uit 60 seconden maximale intensiteitsoefening met behulp van een statische fiets met magnetische weerstand (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chili), gevolgd door 60-120 seconden passief herstel op de fiets helemaal af. Dit werd volgens het weekschema vier tot zeven keer herhaald. De intensiteit van de oefening werd gemeten op de Borg-schaal van 1 tot 10 van de waargenomen inspanning en de deelnemers werkten op een niveau tussen 6 en 9 punten.
Elke experimentele groep zal worden vergeleken met hun andere sessiegroep met contrasterende volgorde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Onderdeel van risicofactoren voor metabool syndroom
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Antropometrische parameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten. Dit resultaat zal worden gemeten met een bio-impedantieschaal (TANITATM, model 331, Tokio, Japan).
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Body mass index (lengte/m2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Antropometrische parameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Lichaamsvet percentage (%)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Antropometrische parameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Lichaamsvet (kilogram)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Antropometrische parameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Lichaamssamenstellingparameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten. Dit resultaat zal worden gemeten met een bio-impedantieschaal (TANITATM, model 331, Tokio, Japan).
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Magere massa (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Lichaamssamenstellingparameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten. Dit resultaat zal worden gemeten met een bio-impedantieschaal (TANITATM, model 331, Tokio, Japan).
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Metabole parameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Metabole parameter gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Handgreepspierkracht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Fysieke fitheid gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten. Dit resultaat wordt gemeten met behulp van een digitale dynamometer (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, VS).
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training
Fysieke fitheid gerelateerd aan gezondheids- en interventie-effecten
Basislijn tot 20 weken gelijktijdige training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De informatie van de deelnemer zal per e-mail beschikbaar zijn volgens de vereisten van de onderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op HIIT+RT experimentele groep

3
Abonneren