Osoby nieodpowiadające według współczynnika kolejności sesji
12 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Cristian Alvarez
Wpływ dwóch różnych porządków równoczesnego treningu na zmienność międzyosobniczą markerów zdrowia zespołu metabolicznego i sprawności u kobiet z ciężką / chorobliwą otyłością. Randomizowana próba kontrolna
Uważa się, że trening równoległy (CT, charakteryzujący się włączeniem dwóch modalności ćwiczeń) poprawia markery zespołu metabolicznego (MetS), ale niewiele wiadomo na temat wpływu sesji porządkowej na zmienność międzyosobniczą.
Celem niniejszego badania było opisanie efektów i zmienności międzyosobniczej 20-tygodniowej CT w różnej kolejności przy (tj. HIIT) u kobiet z ciężką/chorobliwą otyłością zagrożonych MetS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość olbrzymia, definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 40 kg/m2 (otyłość klasy III), jest przewlekłą chorobą o zagrażających życiu konsekwencjach kardiometabolicznych, takich jak podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe [SBP] lub rozkurczowe BP [DBP]) glukoza w osoczu na czczo (FPG), trójglicerydy (Tg) i niski cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-c), wszystkie podsumowane jako zespół metaboliczny (MetS).
W tym sensie trening wysiłkowy jako trening oporowy (RT), definiowany jako każde ćwiczenie, które powoduje dobrowolny skurcz mięśni szkieletowych przy użyciu zewnętrznych ciężarków, takich jak hantle i metalowe pręty, jest znaną niefarmakoterapeutyczną strategią poprawy siły mięśni i wydolności funkcjonalnej u osób otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
Podobnie, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), definiowany jako kilka krótkich okresów intensywnego wysiłku, zwykle w formie jazdy na rowerze/biegu, przeplatany okresami regeneracji, dostarczył mocnych dowodów na poprawę kardiometabolicznych czynników ryzyka cukrzycy typu 2 , nadciśnienie tętnicze, sztywność i sztywność tętnicy centralnej, czynność naczyniową oraz wydolność krążeniowo-oddechową.
Tak więc na przykład u osób z olbrzymią otyłością trening fizyczny okazał się skuteczny w wywoływaniu klinicznie istotnej utraty wagi (5-10%) oraz w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego, zgodnie ze standardowymi zaleceniami dla tych kohort przed operacją bariatryczną. .
Jednak po CT opisano pewne niespójności, które dotyczą bezpośrednio „kolejności” (tj. rozpoczęcia sesji CT z MICT, po której następuje RT lub odwrotnie) sesji CT.
Jednak niewiele wiadomo na temat międzyosobniczej zmienności treningu wysiłkowego (IVET) w odniesieniu do różnych kolejności sesji CT w populacjach chorobliwie otyłych i wyników związanych ze zdrowiem, takich jak markery MetS.
W skrócie IVET oznacza, że niektórzy uczestnicy osiągają korzyści po szkoleniu i są określani jako respondenci (R), podczas gdy inni wykazują pogorszenie lub niezmienioną reakcję, co jest powszechnie określane jako osoby niereagujące (NR).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Llanquihue
-
Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jako kandydat do operacji bariatrycznej
- w wieku od 18 do 60 lat
- być medycznie upoważniony
- ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2 lub ≥35 kg/m2
- z dodatkowymi chorobami współistniejącymi (tj. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, insulinooporność) kontrolowane farmakoterapią
Kryteria wyłączenia:
- mających ograniczenia fizyczne uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń (np. ograniczające urazy narządu ruchu)
- z dusznością związaną z wysiłkiem fizycznym lub zaburzeniami oddychania
- z przewlekłą chorobą serca, która uległa pogorszeniu w ciągu ostatniego miesiąca
- przestrzeganie mniej niż 80% ogółu interwencji (te wyniki zostały wyłączone z analiz statystycznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności plus trening oporowy (HIIT+RT)
Grupa HIIT+RT, sekcja HIIT składała się z 60 sekund ćwiczeń o maksymalnej intensywności przy użyciu statycznego roweru z oporem magnetycznym (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile), po których następowało 60-120 sekund biernej regeneracji na całkowicie wyłączonym rowerze.
Powtarzano to od czterech do siedmiu razy, zgodnie z tygodniowym harmonogramem.
Intensywność ćwiczeń mierzono w skali Borga od 1 do 10 odczuwanego wysiłku, a uczestnicy pracowali na poziomie od 6 do 9 punktów.
Po drugie, w sekcji RT uwzględniono od trzech do czterech ćwiczeń RT (w zależności od tygodnia planowania), ukierunkowanych na następujące różne grupy mięśni: (1) przedramię, (2) zginacze i prostowniki kolana, (3) tułów, ( 4) klatka piersiowa, (5) unoszenie barków, (6) poziome zginacze barków, (7) prostowniki i wreszcie (8) zginacze podeszwowe.
Ćwiczenia te wykonywano w trzech seriach po 3 powtórzenia w ciągu 60 sekund, po których następowało 60 do 120 sekund biernej regeneracji.
|
Każda grupa eksperymentalna zostanie porównana z inną grupą sesji w kolejności kontrastu
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy plus trening interwałowy o wysokiej intensywności (RT+HIIT)
Po pierwsze, w sekcji RT uwzględniono od trzech do czterech ćwiczeń RT (zgodnie z planowanym tygodniem), ukierunkowanych na następujące różne grupy mięśni: (1) przedramię, (2) zginacze i prostowniki kolana, (3) tułów, ( 4) klatka piersiowa, (5) unoszenie barków, (6) poziome zginacze barków, (7) prostowniki i wreszcie (8) zginacze podeszwowe.
Ćwiczenia te wykonywano w trzech 3 seriach po 60 sekund, po których następowała 60 do 120 sekund biernej regeneracji, jak podano wcześniej.
Po drugie, w grupie HIIT+RT, sekcja HIIT składała się z 60 sekund ćwiczeń o maksymalnej intensywności na statycznym rowerze z oporem magnetycznym (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile), po których następowało 60-120 sekund biernej regeneracji na rowerze całkowicie wyłączony.
Powtarzano to od czterech do siedmiu razy, zgodnie z tygodniowym harmonogramem.
Intensywność ćwiczeń mierzono w skali Borga od 1 do 10 odczuwanego wysiłku, a uczestnicy pracowali na poziomie od 6 do 9 punktów.
|
Każda grupa eksperymentalna zostanie porównana z inną grupą sesji w kolejności kontrastu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Składowa czynników ryzyka zespołu metabolicznego
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr antropometryczny związany ze skutkami zdrowotnymi i interwencyjnymi.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą skali impedancji biologicznej (TANITATM, model 331, Tokio, Japonia).
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Wskaźnik masy ciała (wzrost/m2)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr antropometryczny związany ze skutkami zdrowotnymi i interwencyjnymi
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr antropometryczny związany ze skutkami zdrowotnymi i interwencyjnymi
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Tkanka tłuszczowa (kilogramy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr antropometryczny związany ze skutkami zdrowotnymi i interwencyjnymi
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr składu ciała związany z efektami zdrowotnymi i interwencyjnymi.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą skali impedancji biologicznej (TANITATM, model 331, Tokio, Japonia).
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Masa beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr składu ciała związany z efektami zdrowotnymi i interwencyjnymi.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą skali impedancji biologicznej (TANITATM, model 331, Tokio, Japonia).
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr metaboliczny związany z efektami zdrowotnymi i interwencyjnymi
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Parametr metaboliczny związany z efektami zdrowotnymi i interwencyjnymi
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Siła mięśni uchwytu (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Wynik sprawności fizycznej powiązany z efektami zdrowotnymi i interwencyjnymi.
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dynamometru cyfrowego (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA),
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Wynik sprawności fizycznej powiązany z efektami zdrowotnymi i interwencyjnymi
|
Linia bazowa do 20-tygodniowych szkoleń równoległych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP08042020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Informacje o uczestniku będą dostępne drogą mailową zgodnie z wymaganiami badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .