Não respondentes pelo Fator de Ordem da Sessão
12 de junho de 2021 atualizado por: Cristian Alvarez
Os efeitos de duas ordens diferentes de treinamento concorrente na variabilidade interindividual de marcadores de saúde da síndrome metabólica e condicionamento físico em mulheres com obesidade grave/mórbida. Um estudo de controle randomizado
O treinamento concorrente (CT, caracterizado pela inclusão de duas modalidades de exercício) é reconhecido por melhorar os marcadores da síndrome metabólica (MetS), mas pouco se sabe sobre o efeito da sessão de ordem na variabilidade interindividual.
O objetivo do presente estudo foi descrever os efeitos e a variabilidade interindividual de 20 semanas de TC em ordem diferente (ou seja, treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) mais treinamento de resistência (TR), em comparação com outro grupo fazendo RT mais HIIT) em mulheres com obesidade grave/mórbida em risco de MetS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade mórbida, definida como um índice de massa corporal (IMC) de 40 kg/m2 (obesidade classe III), é uma doença crônica com consequências cardiometabólicas com risco de vida, como pressão arterial elevada (pressão arterial sistólica [PAS] ou PA diastólica [PAD]) , glicose plasmática em jejum (FPG), triglicerídeos (Tg) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-c), todos resumidos como síndrome metabólica (MetS).
Nesse sentido, o treinamento físico como treinamento resistido (TR), definido como qualquer exercício que cause contração muscular esquelética voluntária por meio do uso de pesos externos, como halteres e barras metálicas, é uma estratégia não farmacoterapêutica conhecida para melhorar a força muscular e a capacidade funcional em obesos pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Da mesma forma, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), definido como várias e breves sessões de esforço de alta intensidade geralmente por ciclismo/corrida, intercaladas por períodos de recuperação ), produziu fortes evidências para a melhora dos fatores de risco cardiometabólicos para diabetes mellitus tipo 2 , hipertensão arterial, rigidez arterial central e, função vascular e aptidão cardiorrespiratória.
Assim, em indivíduos com obesidade mórbida, por exemplo, o treinamento físico tem se mostrado eficaz na indução de perda de peso clinicamente significativa (5-10%) e na redução do risco cardiovascular, seguindo as recomendações padrão para essas coortes antes da cirurgia bariátrica .
No entanto, algumas inconsistências foram descritas após o CT, que estão diretamente relacionadas à 'ordem' (ou seja, iniciar a sessão de CT com MICT seguido de RT, ou vice-versa) da sessão de CT.
No entanto, pouco se sabe sobre a variabilidade interindividual do treinamento físico (IVET) em relação a sessões de diferentes ordens de CT em populações com obesidade mórbida e desfechos relacionados à saúde, como marcadores de SM.
Resumidamente, o IVET significa que alguns indivíduos obtêm benefícios após o treinamento e são denominados respondedores (Rs), enquanto outros exibem uma resposta piorada ou inalterada, e isso é comumente denominado como não respondedores (NRs).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Llanquihue
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Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser candidato a cirurgia bariátrica
- com idade entre 18 e 60 anos
- ser medicamente autorizado
- com um índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2 ou ≥35 kg/m2
- com comorbidades adicionais (ou seja, diabetes, hipertensão, resistência à insulina) controlada por farmacoterapia
Critério de exclusão:
- ter limitações físicas que impeçam a realização de exercícios (ex. restringir lesões do sistema músculo-esquelético)
- ter dispneia relacionada ao exercício ou alterações respiratórias
- ter doença cardíaca crônica com piora no último mês
- aderir a menos de 80% do total de intervenções (esses resultados foram excluídos das análises estatísticas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade mais treinamento de resistência (HIIT + RT)
O grupo HIIT+RT, a seção HIIT consistiu em 60 segundos de exercício de intensidade máxima usando uma bicicleta estática de resistência magnética (OxfordTM Fitness, modelo BE-2701, Chile), seguido de 60-120 segundos de recuperação passiva sobre a bicicleta totalmente desligada.
Isso foi repetido de quatro a sete vezes de acordo com a programação semanal.
A intensidade do exercício foi medida na escala de Borg de 1 a 10 de esforço percebido e os participantes trabalharam em um nível entre 6 a 9 pontos.
Em segundo lugar, na seção de RT, três a quatro exercícios de RT foram incluídos (de acordo com a semana de planejamento), visando os seguintes diferentes grupos musculares: (1) antebraço, (2) flexores e extensores do joelho, (3) tronco, ( 4) tórax, (5) elevadores de ombro, (6) flexores horizontais de ombro, (7) extensores e finalmente (8) flexores plantares.
Esses exercícios foram realizados em três séries de 3 repetições com o máximo de repetições possíveis em 60 segundos, seguidos de 60 a 120 segundos de recuperação passiva.
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Cada grupo experimental será comparado com seu outro grupo de sessão de ordem de contraste
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Experimental: Treinamento de resistência mais treinamento intervalado de alta intensidade (RT+HIIT)
Em primeiro lugar, na seção de RT, três a quatro exercícios de RT foram incluídos (de acordo com a semana de planejamento), visando os seguintes diferentes grupos musculares: (1) antebraço, (2) flexores e extensores de joelho, (3) tronco, ( 4) tórax, (5) elevadores de ombro, (6) flexores horizontais de ombro, (7) extensores e finalmente (8) flexores plantares.
Esses exercícios foram realizados em três séries de 60 segundos, seguidas de 60 a 120 segundos de recuperação passiva, conforme relatado anteriormente.
Em segundo lugar, no grupo HIIT+RT, a seção HIIT consistiu em 60 segundos de exercício de intensidade máxima usando uma bicicleta estática de resistência magnética (OxfordTM Fitness, modelo BE-2701, Chile), seguido de 60-120 segundos de recuperação passiva sobre a bicicleta totalmente desligado.
Isso foi repetido de quatro a sete vezes de acordo com a programação semanal.
A intensidade do exercício foi medida na escala de Borg de 1 a 10 de esforço percebido e os participantes trabalharam em um nível entre 6 a 9 pontos.
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Cada grupo experimental será comparado com seu outro grupo de sessão de ordem de contraste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose em jejum
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Componente dos fatores de risco da síndrome metabólica
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal (kg)
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro antropométrico relacionado com a saúde e os efeitos da intervenção.
Este resultado será medido por uma escala de bioimpedância (TANITATM, modelo 331, Tóquio, Japão).
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Índice de massa corporal (altura/m2)
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro antropométrico relacionado com saúde e efeitos de intervenção
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Percentual de gordura corporal (%)
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro antropométrico relacionado com saúde e efeitos de intervenção
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Gordura corporal (kg)
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro antropométrico relacionado com saúde e efeitos de intervenção
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Massa muscular esquelética (kg)
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro de composição corporal relacionado com a saúde e efeitos de intervenção.
Este resultado será medido por uma escala de bioimpedância (TANITATM, modelo 331, Tóquio, Japão).
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Massa magra (kg)
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro de composição corporal relacionado com a saúde e efeitos de intervenção.
Este resultado será medido por uma escala de bioimpedância (TANITATM, modelo 331, Tóquio, Japão).
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Colesterol total
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro metabólico relacionado com a saúde e efeitos de intervenção
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Parâmetro metabólico relacionado com a saúde e efeitos de intervenção
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Força muscular de preensão palmar (kg)
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Resultado da aptidão física relacionado com a saúde e os efeitos da intervenção.
Este resultado será medido usando um dinamômetro digital (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, EUA),
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Resultado da aptidão física relacionado com a saúde e os efeitos da intervenção
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Linha de base para 20 semanas de treinamento simultâneo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP08042020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações do participante serão disponibilizadas por e-mail conforme solicitação do pesquisador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .