Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-svarare av Session Order Factor

12 juni 2021 uppdaterad av: Cristian Alvarez

Effekterna av två olika ordningar av samtidig träning på den interindividuella variationen av hälsomarkörer för metabolt syndrom och kondition hos kvinnor med svår/sjuklig fetma. Ett randomiserat kontrollförsök

Samtidig träning (CT, kännetecknad av inkluderandet av två träningsmodaliteter) är känt för att förbättra markörer för metabolt syndrom (MetS), men lite är känt om ordersessionseffekt på interindividuell variabilitet. Syftet med denna studie var att beskriva effekterna och den interindividuella variationen av 20 veckors CT i olika ordning vid (dvs högintensiv intervallträning (HIIT) plus motståndsträning (RT), jämfört med en annan grupp som utför RT plus HIIT) hos kvinnor med svår/sjuklig fetma med risk för MetS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sjuklig fetma, definierad som ett body mass index (BMI) på 40 kg/m2 (klass III fetma), är en kronisk sjukdom med livshotande kardiometabola konsekvenser som förhöjt blodtryck (systoliskt [SBP] eller diastoliskt BP [DBP]) , fasteplasmaglukos (FPG), triglycerider (Tg) och lågt högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c), alla sammanfattade som metabolt syndrom (MetS). I denna mening är träning som motståndsträning (RT), definierad som all träning som orsakar frivillig skelettmuskelkontraktion genom att använda externa vikter som hantlar och metallstänger, en känd strategi för icke-farmakaterapi för att förbättra muskelstyrka och funktionell kapacitet hos överviktiga patienter som genomgår bariatrisk operation. På liknande sätt har högintensiv intervallträning (HIIT), definierad som flera och korta anfall av högintensiv ansträngning vanligtvis genom cykling/löpning, varvat med återhämtningsperioder, gett starka bevis för förbättring av kardiometabola riskfaktorer för typ 2-diabetes mellitus , arteriell hypertoni, central arteriell stelhet och vaskulär funktion och kardiorespiratorisk kondition. Hos individer med sjuklig fetma, till exempel, har träningsträning visat sig vara effektiv för att framkalla kliniskt signifikant viktminskning (5-10%) och för att minska kardiovaskulär risk, enligt standardrekommendationerna för dessa kohorter före bariatrisk kirurgi. . Vissa inkonsekvenser har dock beskrivits efter CT, som är direkt relaterade till "ordningen" (dvs att starta CT-sessionen med MICT följt av RT, eller vice versa) för CT-sessionen. Lite är dock känt om den interindividuella variationen av träningsträning (IVET) i relation till olika ordningssessioner av CT i sjukligt feta populationer och hälsorelaterade utfall, såsom MetS-markörer. I korthet betyder IVET att vissa försökspersoner uppnår fördelar efter träning och kallas responders (Rs), medan andra uppvisar en försämrad eller oförändrad respons, och det brukar kallas non-responders (NRs).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Llanquihue
      • Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara en kandidat för bariatrisk kirurgi
  • mellan 18 och 60 år
  • vara medicinskt auktoriserad
  • med ett body mass index (BMI) ≥40 kg/m2 eller ≥35 kg/m2
  • med ytterligare komorbiditeter (dvs. diabetes, högt blodtryck, insulinresistens) kontrolleras av farmakoterapi

Exklusions kriterier:

  • att ha fysiska begränsningar som hindrar träningen (t.ex. begränsar skador i muskuloskeletala systemet)
  • har träningsrelaterad dyspné eller andningsförändringar
  • har kronisk hjärtsjukdom med någon försämring under den senaste månaden
  • ansluter sig till mindre än 80 % av de totala interventionerna (dessa resultat exkluderades från de statistiska analyserna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning plus styrketräning (HIIT+RT)
HIIT+RT-gruppen, HIIT-sektionen bestod av 60 sekunders träning med maximal intensitet med en statisk cykel med magnetiskt motstånd (OxfordTM Fitness, modell BE-2701, Chile), följt av 60-120 sekunders passiv återhämtning över cykeln helt avstängd. Detta upprepades fyra till sju gånger enligt veckoschemat. Intensiteten i träningen mättes på Borg-skalan från 1 till 10 för upplevd ansträngning och deltagarna arbetade på en nivå mellan 6 till 9 poäng. För det andra, i RT-sektionen inkluderades tre till av fyra RT-övningar (enligt planeringsveckan), inriktade på följande olika muskelgrupper: (1) underarm, (2) knäböjare och extensorer, (3) bål, ( 4) bröst, (5) axelhöjare, (6) horisontella axelböjare, (7) extensorer och slutligen (8) plantarböjare. Dessa övningar utfördes i tre 3 set med så många repetitioner som möjligt på 60 sekunder, följt av 60 till 120 sekunders passiv återhämtning.
Varje experimentgrupp kommer att jämföras med sin annan kontrastordningssessionsgrupp
Experimentell: Motståndsträning plus högintensiv intervallträning (RT+HIIT)
För det första, i RT-sektionen inkluderades tre till av fyra RT-övningar (enligt planeringsveckan), inriktade på följande olika muskelgrupper: (1) underarm, (2) knäböjare och extensorer, (3) bål, ( 4) bröst, (5) axelhöjare, (6) horisontella axelböjare, (7) extensorer och slutligen (8) plantarböjare. Dessa övningar utfördes i tre 3 set om 60 sekunder, följt av 60 till 120 sekunders passiv återhämtning, som tidigare rapporterats. För det andra, i HIIT+RT-gruppen, bestod HIIT-sektionen av 60 sekunders träning med maximal intensitet med en statisk cykel med magnetiskt motstånd (OxfordTM Fitness, modell BE-2701, Chile), följt av 60-120 sekunders passiv återhämtning över cykeln helt avstängd. Detta upprepades fyra till sju gånger enligt veckoschemat. Intensiteten i träningen mättes på Borg-skalan från 1 till 10 för upplevd ansträngning och deltagarna arbetade på en nivå mellan 6 till 9 poäng.
Varje experimentgrupp kommer att jämföras med sin annan kontrastordningssessionsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasteglukos
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Midjemått
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Triglycerider
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Komponent av riskfaktorer för metabolt syndrom
Baslinje till 20 veckors samtidig träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa (kg)
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Antropometriparameter relaterad till hälso- och interventionseffekter. Detta resultat kommer att mätas med en bioimpedansskala (TANITATM, modell 331, Tokyo, Japan).
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Kroppsmassaindex (höjd/m2)
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Antropometriparameter relaterad till hälso- och interventionseffekter
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Antropometriparameter relaterad till hälso- och interventionseffekter
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Kroppsfett (kilogram)
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Antropometriparameter relaterad till hälso- och interventionseffekter
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Skelettmuskelmassa (kg)
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Kroppssammansättningsparameter relaterad till hälso- och interventionseffekter. Detta resultat kommer att mätas med en bioimpedansskala (TANITATM, modell 331, Tokyo, Japan).
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Mager massa (kg)
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Kroppssammansättningsparameter relaterad till hälso- och interventionseffekter. Detta resultat kommer att mätas med en bioimpedansskala (TANITATM, modell 331, Tokyo, Japan).
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Metabolisk parameter relaterad till hälso- och interventionseffekter
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Metabolisk parameter relaterad till hälso- och interventionseffekter
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Handtagsmuskelstyrka (kg)
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Fysisk konditionsresultat relaterat till hälso- och interventionseffekter. Detta resultat kommer att mätas med en digital dynamometer (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA),
Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Sex minuters gångtest
Tidsram: Baslinje till 20 veckors samtidig träning
Fysisk konditionsresultat relaterat till hälso- och interventionseffekter
Baslinje till 20 veckors samtidig träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarens information kommer att finnas tillgänglig via e-post enligt forskarens krav.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på HIIT+RT experimentgrupp

3
Prenumerera