Non-responders af Session Order Factor
12. juni 2021 opdateret af: Cristian Alvarez
Effekterne af to forskellige rækkefølger af samtidig træning på den interindividuelle variation af sundhedsmarkører for metabolisk syndrom og fitness hos kvinder med svær/sygelig fedme. Et randomiseret kontrolforsøg
Samtidig træning (CT, karakteriseret ved inklusion af to træningsmodaliteter) er anerkendt for at forbedre markører for metabolisk syndrom (MetS), men man ved kun lidt om ordresessions effekt på interindividuel variabilitet.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive virkningerne og den interindividuelle variabilitet af 20 ugers CT i forskellig rækkefølge ved (dvs. høj intensitet intervaltræning (HIIT) plus modstandstræning (RT), sammenlignet med en anden gruppe, der laver RT plus HIIT) hos kvinder med svær/sygelig fedme med risiko for MetS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygelig fedme, defineret som et body mass index (BMI) på 40 kg/m2 (klasse III fedme), er en kronisk sygdom med livstruende kardiometaboliske konsekvenser såsom forhøjet blodtryk (systolisk [SBP] eller diastolisk BP [DBP]) , fastende plasmaglukose (FPG), triglycerider (Tg) og lavt højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c), alle sammenfattet som metabolisk syndrom (MetS).
I denne forstand er træning som modstandstræning (RT), defineret som enhver træning, der forårsager frivillig skeletmuskelkontraktion ved at bruge eksterne vægte såsom håndvægte og metalstænger, en kendt ikke-farmakoterapistrategi til forbedring af muskelstyrke og funktionel kapacitet hos overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Tilsvarende har højintensiv intervaltræning (HIIT), defineret som adskillige og korte anfald af højintensiv indsats, sædvanligvis ved cykling/løb, afbrudt af restitutionsperioder), frembragt stærk evidens for forbedring af kardiometaboliske risikofaktorer for type 2 diabetes mellitus , arteriel hypertension, central arteriel stivhed og vaskulær funktion og kardiorespiratorisk kondition.
Hos personer med sygelig fedme, for eksempel, har træningstræning således vist sig at være effektiv til at inducere klinisk signifikant vægttab (5-10 %) og til reduktion af kardiovaskulær risiko, efter standardanbefalingerne for disse kohorter før fedmekirurgi. .
Der er dog blevet beskrevet nogle uoverensstemmelser efter CT, som er direkte relateret til 'rækkefølgen' (dvs. at starte CT-sessionen med MICT efterfulgt af RT eller omvendt) af CT-sessionen.
Der er dog lidt kendt om den interindividuelle variabilitet af træningstræning (IVET) i forhold til forskellige rækkefølgesessioner af CT i sygeligt overvægtige populationer og sundhedsrelaterede resultater, såsom MetS-markører.
Kort fortalt betyder IVET, at nogle forsøgspersoner opnår fordele efter træning og betegnes som respondere (Rs), mens andre udviser en forværret eller uændret respons, og det er almindeligt kendt som non-responders (NRs).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Llanquihue
-
Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være kandidat til fedmekirurgi
- i alderen mellem 18 og 60 år
- at være lægeautoriseret
- med et kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 eller ≥35 kg/m2
- med yderligere komorbiditeter (dvs. diabetes, hypertension, insulinresistens) kontrolleret af farmakoterapi
Ekskluderingskriterier:
- at have fysiske begrænsninger, der forhindrer udøvelsen af træning (f. begrænse skader i bevægeapparatet)
- har træningsrelateret dyspnø eller åndedrætsforandringer
- haft kronisk hjertesygdom med nogen forværring inden for den sidste måned
- overholder mindre end 80 % af de samlede interventioner (disse resultater blev udelukket fra de statistiske analyser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning plus modstandstræning (HIIT+RT)
HIIT+RT-gruppen, HIIT-sektionen bestod af 60 sekunders maksimal intensitetsøvelse ved hjælp af en statisk cykel med magnetisk modstand (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile), efterfulgt af 60-120 sekunders passiv restitution over cyklen helt slukket.
Dette blev gentaget fire til syv gange i henhold til ugeskemaet.
Intensiteten af øvelsen blev målt på Borg-skalaen fra 1 til 10 for opfattet anstrengelse, og deltagerne arbejdede på et niveau på mellem 6 til 9 point.
For det andet, i RT-sektionen, var tre til ud af fire RT-øvelser inkluderet (i henhold til planlægningsugen), rettet mod følgende forskellige muskelgrupper: (1) underarm, (2) knæbøjere og -ekstensorer, (3) trunk, ( 4) bryst, (5) skulder elevatorer, (6) vandrette skulder flexorer, (7) extensorer og endelig (8) plantar flexorer.
Disse øvelser blev udført i tre 3 sæt med så mange gentagelser som muligt på 60 sekunder, efterfulgt af 60 til 120 sekunders passiv restitution.
|
Hver forsøgsgruppe vil blive sammenlignet med deres anden kontrastrækkefølgesessionsgruppe
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning plus højintensiv intervaltræning (RT+HIIT)
For det første blev tre til ud af fire RT-øvelser inkluderet i RT-sektionen (i henhold til planlægningsugen), rettet mod følgende forskellige muskelgrupper: (1) underarm, (2) knæbøjere og -ekstensorer, (3) trunk, ( 4) bryst, (5) skulder elevatorer, (6) vandrette skulder flexorer, (7) extensorer og endelig (8) plantar flexorer.
Disse øvelser blev udført i tre 3 sæt af 60 sekunder, efterfulgt af 60 til 120 sekunders passiv restitution, som tidligere rapporteret.
For det andet bestod HIIT-sektionen i HIIT+RT-gruppen af 60 sekunders træning med maksimal intensitet ved brug af en statisk cykel med magnetisk modstand (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile), efterfulgt af 60-120 sekunders passiv restitution over cyklen helt slukket.
Dette blev gentaget fire til syv gange i henhold til ugeskemaet.
Intensiteten af øvelsen blev målt på Borg-skalaen fra 1 til 10 for opfattet anstrengelse, og deltagerne arbejdede på et niveau på mellem 6 til 9 point.
|
Hver forsøgsgruppe vil blive sammenlignet med deres anden kontrastrækkefølgesessionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Komponent af metabolisk syndrom risikofaktorer
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse (kg)
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Antropometriparameter relateret til sundheds- og interventionseffekter.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en bioimpedansskala (TANITATM, model 331, Tokyo, Japan).
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Kropsmasseindeks (højde/m2)
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Antropometriparameter relateret til sundheds- og interventionseffekter
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Antropometriparameter relateret til sundheds- og interventionseffekter
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Kropsfedt (kilogram)
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Antropometriparameter relateret til sundheds- og interventionseffekter
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Skeletmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Kropssammensætningsparameter relateret til helbreds- og interventionseffekter.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en bioimpedansskala (TANITATM, model 331, Tokyo, Japan).
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Mager masse (kg)
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Kropssammensætningsparameter relateret til helbreds- og interventionseffekter.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en bioimpedansskala (TANITATM, model 331, Tokyo, Japan).
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Metabolisk parameter relateret til helbreds- og interventionseffekter
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Metabolisk parameter relateret til helbreds- og interventionseffekter
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Håndgrebs muskelstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Fysisk konditionsresultat relateret til helbreds- og interventionseffekter.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et digitalt dynamometer (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA),
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Fysisk konditionsresultat relateret til helbreds- og interventionseffekter
|
Baseline til 20 ugers samtidig træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP08042020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerens oplysninger vil være tilgængelige via e-mail i henhold til forskerens krav.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .