Istunnon järjestystekijän mukaan vastaamattomat
lauantai 12. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Cristian Alvarez
Kahden eri järjestyksen samanaikaisen harjoittelun vaikutukset metabolisen oireyhtymän ja kunnon terveysmerkkien yksilöiden väliseen vaihteluun vaikeasti/sairaalaisesti liikalihavilla naisilla. Satunnaistettu kontrollikoe
Samanaikaisen harjoittelun (CT, jolle on ominaista kahden harjoitusmenetelmän sisällyttäminen) tiedetään parantavan metabolisen oireyhtymän (MetS) markkereita, mutta tilausistunnon vaikutuksesta yksilöiden väliseen vaihteluun tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata 20 viikon TT:n vaikutuksia ja yksilöiden välistä vaihtelua eri järjestyksessä (eli korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa (HIIT) plus vastustusharjoittelussa (RT) verrattuna toiseen RT plus -harjoittelun ryhmään. HIIT) naisilla, joilla on vaikea/sairaalloinen liikalihavuus ja MetS-riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalalihavuus, joka määritellään painoindeksinä (BMI) 40 kg/m2 (luokan III liikalihavuus), on krooninen sairaus, jolla on hengenvaarallisia kardiometabolisia seurauksia, kuten kohonnut verenpaine (systolinen [SBP] tai diastolinen verenpaine [DBP]). , paastoplasman glukoosi (FPG), triglyseridit (Tg) ja matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-c), kaikki tiivistettynä metaboliseksi oireyhtymäksi (MetS).
Tässä mielessä harjoittelu vastustusharjoitteluna (RT), joka määritellään harjoitukseksi, joka aiheuttaa vapaaehtoista luustolihasten supistumista käyttämällä ulkoisia painoja, kuten käsipainoja ja metallitankoja, on tunnettu ei-farmakoterapiastrategia lihavien lihasvoiman ja toimintakyvyn parantamiseksi. potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Vastaavasti korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), joka määritellään useiksi ja lyhyiksi intensiivisiksi ponnisteluiksi tavallisesti pyöräilemällä/juoksulla, joita välissä on palautumisjaksoja, on tuottanut vahvaa näyttöä tyypin 2 diabeteksen kardiometabolisten riskitekijöiden paranemisesta. , verenpainetauti, keskusvaltimon jäykkyys ja verisuonten toiminta ja kardiorespiratorinen kunto.
Siten esimerkiksi sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivillä henkilöillä harjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi saamaan aikaan kliinisesti merkittävää painonpudotusta (5-10 %) ja vähentämään sydän- ja verisuoniriskiä, kun noudatetaan näille kohortteille annettuja standardisuosituksia ennen bariatrista leikkausta. .
TT:n jälkeen on kuitenkin kuvattu joitakin epäjohdonmukaisuuksia, jotka liittyvät suoraan CT-istunnon "järjestykseen" (eli CT-istunnon aloittamiseen MICT:llä ja sen jälkeen RT:llä tai päinvastoin).
Harjoitteluharjoittelun (IVET) yksilöiden välisestä vaihtelusta tiedetään kuitenkin vähän sairaalloisen liikalihavien väestöryhmien TT:n eri tilauskertojen ja terveyteen liittyvien tulosten, kuten MetS-markkerien, suhteen.
Lyhyesti sanottuna ammatillinen peruskoulutus tarkoittaa sitä, että jotkut koehenkilöt saavuttavat hyötyä koulutuksen jälkeen, ja heitä kutsutaan vastaajiksi (Rs), kun taas toisten vaste on heikentynyt tai pysynyt muuttumattomana, ja sitä kutsutaan yleisesti reagoimattomiksi (NRs).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Llanquihue
-
Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ehdokas bariatriseen kirurgiaan
- 18-60 vuoden iässä
- olla lääketieteellisesti hyväksytty
- joiden painoindeksi (BMI) on ≥40 kg/m2 tai ≥35 kg/m2
- muita liitännäissairauksia (esim. diabetes, kohonnut verenpaine, insuliiniresistenssi) hallinnassa farmakoterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- fyysiset rajoitteet, jotka estävät harjoituksen suorittamisen (esim. tuki- ja liikuntaelinten vammojen rajoittaminen)
- sinulla on harjoitukseen liittyvä hengenahdistus tai hengityshäiriöitä
- krooninen sydänsairaus, joka on pahentunut viimeisen kuukauden aikana
- noudattaa alle 80 % kaikista interventioista (nämä tulokset jätettiin tilastollisten analyysien ulkopuolelle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja vastusharjoittelu (HIIT+RT)
HIIT+RT-ryhmä, HIIT-osio, koostui 60 sekuntia maksimitehoisesta harjoituksesta staattisen magneettiresistanssin polkupyörällä (OxfordTM Fitness, malli BE-2701, Chile), jota seurasi 60-120 sekuntia passiivista palautumista pyörän yli täysin pois päältä.
Tämä toistettiin neljästä seitsemään kertaan viikko-ohjelman mukaan.
Harjoituksen intensiteetti mitattiin Borgin asteikolla 1-10 koettu rasitus ja osallistujat työskentelivät tasolla 6-9 pistettä.
Toiseksi RT-osaan sisältyi kolmesta neljään RT-harjoituksiin (suunnitteluviikon mukaan), jotka kohdistuivat seuraaviin eri lihasryhmiin: (1) kyynärvarsi, (2) polven koukistajat ja ojentajat, (3) vartalo, ( 4) rintakehä, (5) olkapään koukistajat, (6) vaakasuuntaiset olkapään koukistajat, (7) ojentajat ja lopuksi (8) jalkapohjan koukistajat.
Nämä harjoitukset suoritettiin kolmessa 3 sarjassa niin monta toistoa kuin mahdollista 60 sekunnissa, mitä seurasi 60-120 sekuntia passiivista palautumista.
|
Jokaista koeryhmää verrataan heidän toiseen kontrastijärjestyksen istuntoryhmään
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (RT+HIIT)
Ensinnäkin RT-osaan sisältyi kolmesta neljään RT-harjoituksiin (suunnitteluviikon mukaan), jotka kohdistuivat seuraaviin eri lihasryhmiin: (1) kyynärvarsi, (2) polven koukistajat ja ojentajat, (3) vartalo, ( 4) rintakehä, (5) olkapään koukistajat, (6) vaakasuuntaiset olkapään koukistajat, (7) ojentajat ja lopuksi (8) jalkapohjan koukistajat.
Nämä harjoitukset suoritettiin kolmessa 60 sekunnin sarjassa, jota seurasi 60-120 sekunnin passiivinen palautuminen, kuten aiemmin on raportoitu.
Toiseksi HIIT+RT-ryhmässä HIIT-osio koostui 60 sekuntia maksimitehoisesta harjoituksesta staattisen magneettivastuksen polkupyörällä (OxfordTM Fitness, malli BE-2701, Chile), jota seurasi 60-120 sekuntia passiivista palautumista pyörän päällä. täysin pois päältä.
Tämä toistettiin neljästä seitsemään kertaan viikko-ohjelman mukaan.
Harjoituksen intensiteetti mitattiin Borgin asteikolla 1-10 koettu rasitus ja osallistujat työskentelivät tasolla 6-9 pistettä.
|
Jokaista koeryhmää verrataan heidän toiseen kontrastijärjestyksen istuntoryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Osa metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä antropometrinen parametri.
Tämä tulos mitataan bioimpedanssiasteikolla (TANITATM, malli 331, Tokio, Japani).
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Painoindeksi (korkeus/m2)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä antropometrinen parametri
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä antropometrinen parametri
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Kehon rasva (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä antropometrinen parametri
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Luuston lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä kehon koostumusparametri.
Tämä tulos mitataan bioimpedanssiasteikolla (TANITATM, malli 331, Tokio, Japani).
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Laiha massa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä kehon koostumusparametri.
Tämä tulos mitataan bioimpedanssiasteikolla (TANITATM, malli 331, Tokio, Japani).
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä aineenvaihduntaparametri
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvä aineenvaihduntaparametri
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Kädensijan lihasvoima (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvät fyysisen kunnon tulokset.
Tämä tulos mitataan digitaalisella dynamometrillä (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA),
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Terveys- ja interventiovaikutuksiin liittyvät fyysisen kunnon tulokset
|
Perustaso 20 viikon samanaikaiseen harjoitteluun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP08042020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan tiedot ovat saatavilla sähköpostitse tutkijan vaatimusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .