Неответившие по фактору порядка сеанса
12 июня 2021 г. обновлено: Cristian Alvarez
Влияние двух разных порядков одновременных тренировок на межиндивидуальную изменчивость маркеров здоровья метаболического синдрома и фитнеса у женщин с тяжелым/морбидным ожирением. Рандомизированное контрольное испытание
Известно, что одновременная тренировка (КТ, характеризующаяся включением двух режимов упражнений) улучшает маркеры метаболического синдрома (MetS), но мало что известно о влиянии порядка занятий на индивидуальную вариабельность.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы описать эффекты и межиндивидуальную вариабельность 20-недельной КТ в разном порядке (т. ВИИТ) у женщин с тяжелым/морбидным ожирением с риском метаболического синдрома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Морбидное ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) 40 кг/м2 (ожирение III степени), представляет собой хроническое заболевание с опасными для жизни кардиометаболическими последствиями, такими как повышенное кровяное давление (систолическое [САД] или диастолическое АД [ДАД]) , глюкоза плазмы натощак (ГПН), триглицериды (ТГ) и низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-с), все они обобщены как метаболический синдром (МС).
В этом смысле тренировка с отягощениями (RT), определяемая как любое упражнение, которое вызывает произвольное сокращение скелетных мышц с использованием внешних весов, таких как гантели и металлические штанги, является известной нефармакотерапевтической стратегией для улучшения мышечной силы и функциональных возможностей у пациентов с ожирением. пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Точно так же высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT), определяемые как несколько коротких циклов высокоинтенсивных усилий, обычно с помощью езды на велосипеде/бега, чередующихся с периодами восстановления, дали убедительные доказательства улучшения кардиометаболических факторов риска для сахарного диабета 2 типа. , артериальная гипертензия, жесткость центральных артерий и сосудистая функция, кардиореспираторная выносливость.
Таким образом, у лиц с морбидным ожирением, например, физические упражнения оказались эффективными для индукции клинически значимой потери веса (5-10%) и снижения сердечно-сосудистого риска при соблюдении стандартных рекомендаций для этих когорт до бариатрической хирургии. .
Однако после КТ были описаны некоторые несоответствия, которые напрямую связаны с «порядком» (т. е. началом сеанса КТ с MICT, за которым следует RT, или наоборот) сеанса CT.
Тем не менее, мало что известно о межиндивидуальной вариабельности тренировок с физической нагрузкой (IVET) в зависимости от сеансов КТ разного порядка в популяциях с морбидным ожирением и связанных со здоровьем исходах, таких как маркеры метаболического синдрома.
Вкратце, IVET означает, что некоторые субъекты достигают преимуществ после обучения и называются ответчиками (Rs), в то время как другие демонстрируют ухудшенный или неизменный ответ, и это обычно называют нереспондерами (NRs).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Llanquihue
-
Osorno, Llanquihue, Чили, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть кандидатом на бариатрическую хирургию
- в возрасте от 18 до 60 лет
- иметь медицинское разрешение
- с индексом массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м2 или ≥35 кг/м2
- с дополнительными сопутствующими заболеваниями (т. сахарный диабет, артериальная гипертензия, резистентность к инсулину), контролируемые фармакотерапией
Критерий исключения:
- наличие физических ограничений, препятствующих выполнению упражнений (например, ограничение травм опорно-двигательного аппарата)
- наличие связанной с физической нагрузкой одышки или респираторных изменений
- наличие хронической болезни сердца с любым ухудшением в течение последнего месяца
- соблюдение менее 80% всех вмешательств (эти результаты были исключены из статистического анализа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивные интервальные тренировки плюс тренировки с отягощениями (HIIT+RT)
Группа HIIT+RT, раздел HIIT состоял из 60 секунд упражнений максимальной интенсивности с использованием статического велосипеда с магнитным сопротивлением (OxfordTM Fitness, модель BE-2701, Чили), за которыми следовали 60-120 секунд пассивного восстановления на полностью выключенном велосипеде.
Это повторялось от четырех до семи раз в соответствии с еженедельным расписанием.
Интенсивность упражнения измерялась по шкале Борга от 1 до 10 воспринимаемой нагрузки, и участники работали на уровне от 6 до 9 баллов.
Во-вторых, в раздел RT были включены от трех до четырех упражнений RT (в соответствии с неделей планирования), нацеленных на следующие различные группы мышц: (1) предплечье, (2) сгибатели и разгибатели колена, (3) туловище, ( 4) грудь, (5) плечевые подъемники, (6) горизонтальные сгибатели плеча, (7) разгибатели и, наконец, (8) подошвенные сгибатели.
Эти упражнения выполнялись в трех подходах по 3 повторения как можно чаще за 60 секунд с последующим пассивным восстановлением от 60 до 120 секунд.
|
Каждая экспериментальная группа будет сравниваться с их другой группой сеансов контрастирования.
|
|
Экспериментальный: Тренировки с отягощениями плюс высокоинтенсивные интервальные тренировки (RT+HIIT)
Во-первых, в раздел RT были включены от трех до четырех упражнений RT (в соответствии с неделей планирования), нацеленных на следующие различные группы мышц: (1) предплечье, (2) сгибатели и разгибатели колена, (3) туловище, ( 4) грудь, (5) плечевые подъемники, (6) горизонтальные сгибатели плеча, (7) разгибатели и, наконец, (8) подошвенные сгибатели.
Эти упражнения выполнялись в три подхода по 60 секунд с последующим пассивным восстановлением от 60 до 120 секунд, как сообщалось ранее.
Во-вторых, в группе HIIT+RT секция HIIT состояла из 60 секунд упражнений максимальной интенсивности с использованием статического велосипеда с магнитным сопротивлением (OxfordTM Fitness, модель BE-2701, Чили), за которыми следовали 60-120 секунд пассивного восстановления на велосипеде. полностью выключен.
Это повторялось от четырех до семи раз в соответствии с еженедельным расписанием.
Интенсивность упражнения измерялась по шкале Борга от 1 до 10 воспринимаемой нагрузки, и участники работали на уровне от 6 до 9 баллов.
|
Каждая экспериментальная группа будет сравниваться с их другой группой сеансов контрастирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Компонент факторов риска метаболического синдрома
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Параметр антропометрии, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства.
Этот результат будет измеряться по шкале биоимпеданса (TANITATM, модель 331, Токио, Япония).
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Индекс массы тела (рост/м2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Параметр антропометрии, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Параметр антропометрии, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Жир тела (килограммы)
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Параметр антропометрии, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Масса скелетных мышц (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Параметр состава тела, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства.
Этот результат будет измеряться по шкале биоимпеданса (TANITATM, модель 331, Токио, Япония).
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Сухая масса (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Параметр состава тела, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства.
Этот результат будет измеряться по шкале биоимпеданса (TANITATM, модель 331, Токио, Япония).
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Метаболический параметр, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Метаболический параметр, связанный со здоровьем и эффектами вмешательства
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Сила мышц кисти (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Результаты физической подготовки, связанные со здоровьем и эффектами вмешательства.
Этот результат будет измеряться с помощью цифрового динамометра (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, США).
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Результаты физической подготовки, связанные со здоровьем и эффектами вмешательства
|
Базовый уровень до 20 недель параллельного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP08042020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информация участника будет доступна по электронной почте в соответствии с требованиями исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .