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세션 순서 요인에 의한 무응답자

2021년 6월 12일 업데이트: Cristian Alvarez

두 가지 다른 순서의 동시 훈련이 중증/병적 비만 여성의 대사증후군 및 피트니스 건강지표의 개인간 변동성에 미치는 영향. 무작위 대조 시험

동시 훈련(두 가지 운동 양식을 포함하는 것을 특징으로 하는 CT)은 대사 증후군(MetS) 마커를 개선하는 것으로 알려져 있지만 개인 간 변동성에 대한 주문 세션 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 RT 플러스를 수행하는 다른 그룹과 비교하여 (즉, 고강도 간격 훈련(HIIT) + 저항 훈련(RT))에서 다른 순서로 20주 CT의 효과 및 개인 간 변동성을 설명하는 것이었습니다. HIIT) MetS의 위험이 있는 중증/병적 비만 여성.

연구 개요

상세 설명

체질량 지수(BMI)가 40kg/m2(등급 III 비만)로 정의되는 병적 비만은 혈압 상승(수축기[SBP] 또는 이완기 혈압[DBP])과 같은 생명을 위협하는 심장 대사 결과가 있는 만성 질환입니다. , 공복 혈장 포도당(FPG), 트리글리세리드(Tg) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c), 모두 대사 증후군(MetS)으로 요약됩니다. 이러한 의미에서 덤벨, 금속봉 등의 외부 웨이트를 이용하여 자발적인 골격근 수축을 일으키는 모든 운동으로 정의되는 저항운동(RT)과 같은 운동훈련은 비만환자의 근력 및 기능능력 향상을 위한 비약물요법으로 알려져 있다. 비만 수술을 받는 환자. 유사하게, 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 일반적으로 사이클링/달리기를 통해 고강도 노력을 여러 번 짧게 하는 것으로 정의되며, 중간에 회복 기간이 있습니다. , 동맥 고혈압, 중앙 동맥 경직 및 혈관 기능 및 심폐 건강. 따라서 예를 들어 병적 비만이 있는 개인의 경우 운동 훈련은 임상적으로 상당한 체중 감소(5-10%)를 유도하고 심혈관 위험 감소에 효과적인 것으로 입증되었습니다. . 그러나 CT 세션의 '순서'(즉, CT 세션을 MICT로 시작한 후 RT로 시작하거나 그 반대)와 직접적으로 관련된 일부 불일치가 CT 이후에 설명되었습니다. 그러나 병적 비만 인구에서 CT의 다른 순서 세션과 MetS 마커와 같은 건강 관련 결과와 관련하여 운동 훈련(IVET)의 개인간 변동성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 간단히 말해서, IVET는 일부 피험자가 훈련 후 혜택을 얻고 반응자(responders, Rs)라고 하는 반면, 다른 피험자는 악화되거나 변화가 없는 반응을 나타내며 일반적으로 무반응자(NRs)라고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Llanquihue
      • Osorno, Llanquihue, 칠레, 5290000
        • Cristian ALvarez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 수술 후보
  • 18세에서 60세 사이
  • 의학적으로 승인을 받다
  • 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2 또는 ≥35kg/m2
  • 추가 동반 질환(즉, 당뇨병, 고혈압, 인슐린 저항성) 약물 요법으로 조절

제외 기준:

  • 운동 수행을 방해하는 신체적 제한이 있는 경우(예: 근골격계의 부상 제한)
  • 운동 관련 호흡 곤란 또는 호흡 변화가 있는 경우
  • 지난 달에 악화된 만성 심장 질환이 있는 경우
  • 전체 개입의 80% 미만 준수(이 결과는 통계 분석에서 제외됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝과 저항 트레이닝(HIIT+RT)
HIIT+RT 그룹의 HIIT 섹션은 자기 저항 정적 자전거(OxfordTM Fitness, 모델 BE-2701, 칠레)를 사용하여 60초 동안 최대 강도 운동을 한 후 자전거를 완전히 끈 상태에서 60-120초 동안 수동적 회복으로 구성되었습니다. 이것은 주간 일정에 따라 4~7회 반복되었다. 운동의 강도는 1에서 10까지의 Borg 척도로 측정되었으며 참가자들은 6에서 9 사이의 수준에서 운동했습니다. 둘째, RT 섹션에서는 (1) 팔뚝, (2) 무릎 굴근 및 신근, (3) 몸통, ( 4) 가슴, (5) 어깨 거상근, (6) 수평 어깨 굴근, (7) 신근, 마지막으로 (8) 발바닥 굴근. 이 운동은 60초 동안 가능한 한 많이 반복하는 3세트 3세트로 수행한 후 60~120초 동안 수동적 회복을 수행했습니다.
각 실험 그룹은 다른 조영제 세션 그룹과 비교됩니다.
실험적: 저항 운동과 고강도 인터벌 트레이닝(RT+HIIT)
첫째, RT 섹션에서는 (1) 팔뚝, (2) 무릎 굴근 및 신근, (3) 몸통, ( 4) 가슴, (5) 어깨 거상근, (6) 수평 어깨 굴근, (7) 신근, 마지막으로 (8) 발바닥 굴근. 이러한 운동은 이전에 보고된 바와 같이 60초씩 3세트 3세트 수행한 후 60~120초 동안 수동 회복을 수행했습니다. 둘째, HIIT+RT 집단에서 HIIT 구간은 자기저항 스태틱 자전거(OxfordTM Fitness, model BE-2701, 칠레)를 이용한 최대강도 운동 60초, 자전거 위에서 수동적 회복 60~120초로 구성하였다. 완전히 꺼져 있습니다. 이것은 주간 일정에 따라 4~7회 반복되었다. 운동의 강도는 1에서 10까지의 Borg 척도로 측정되었으며 참가자들은 6에서 9 사이의 수준에서 운동했습니다.
각 실험 그룹은 다른 조영제 세션 그룹과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 20주간의 동시 교육 기준
대사증후군 위험인자의 구성요소
20주간의 동시 교육 기준
허리 둘레
기간: 20주간의 동시 교육 기준
대사증후군 위험인자의 구성요소
20주간의 동시 교육 기준
수축기 혈압
기간: 대사증후군 위험인자의 구성요소
대사증후군 위험인자의 구성요소
대사증후군 위험인자의 구성요소
이완기 혈압
기간: 20주간의 동시 교육 기준
대사증후군 위험인자의 구성요소
20주간의 동시 교육 기준
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 20주간의 동시 교육 기준
대사증후군 위험인자의 구성요소
20주간의 동시 교육 기준
트리글리세리드
기간: 20주간의 동시 교육 기준
대사증후군 위험인자의 구성요소
20주간의 동시 교육 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량(kg)
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 인체 측정 매개변수. 이 결과는 생체 임피던스 척도(TANITATM, 모델 331, 일본 도쿄)로 측정됩니다.
20주간의 동시 교육 기준
체질량 지수(신장/m2)
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 인체 측정 매개변수
20주간의 동시 교육 기준
체지방률(%)
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 인체 측정 매개변수
20주간의 동시 교육 기준
체지방(킬로그램)
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 인체 측정 매개변수
20주간의 동시 교육 기준
골격근량(kg)
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 체성분 매개변수. 이 결과는 생체 임피던스 척도(TANITATM, 모델 331, 일본 도쿄)로 측정됩니다.
20주간의 동시 교육 기준
린 질량 (kg)
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 체성분 매개변수. 이 결과는 생체 임피던스 척도(TANITATM, 모델 331, 일본 도쿄)로 측정됩니다.
20주간의 동시 교육 기준
총 콜레스테롤
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 대사 매개변수
20주간의 동시 교육 기준
저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 대사 매개변수
20주간의 동시 교육 기준
손잡이 근력(kg)
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 체력 결과. 이 결과는 디지털 동력계(BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA)를 사용하여 측정됩니다.
20주간의 동시 교육 기준
6분 걷기 테스트
기간: 20주간의 동시 교육 기준
건강 및 개입 효과와 관련된 체력 결과
20주간의 동시 교육 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 정보는 연구자의 요구 사항에 따라 이메일로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIIT+RT 실험군에 대한 임상 시험

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