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小児腫瘍患者の生活の質に対するチャイルドヨガプログラムの有効性。

2021年8月7日 更新者:N.Ecem Oksal Gunes, Phd、Cukurova University

小児腫瘍患者は、治療中に生活の質に悪影響を与える身体的および心理社会的症状を経験します。 小児腫瘍患者の生活の質を向上させるために、心身の意識と呼吸法を組み合わせたユニークな身体活動として知られる「ヨガ」が、最近人気を集めています。

この研究は、子供の健康への影響を調査するために、大学病院の小児腫瘍科/血液科で治療を受けている実験グループの子供たち30名とその保護者である30名の対照者を対象に、事前テストと事後テストの形式で実験的に実施されました。小児腫瘍患者の生活の質に関するヨガプログラム。 倫理委員会、施設および保護者の同意を得た。 データはアンケートフォームと小児QOLインベントリ「PedsQL(4.0)」を用いて収集した。 参加者は、3週間(6セッション)のヨガプログラムの前に、小児QOLインベントリ「PedsQL(4.0)」の子供と親のフォームに記入し、子供から唾液コルチゾールのサンプルを採取しました。 これらの手順はヨガプログラムの後も繰り返されました。 統計分析手法のうち、Anova 検定と「対応のあるサンプル t」検定が使用されました。 統計的有意性は p < 0.05 として認められました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究に参加した子供たちとその家族の社会人口学的特徴を知るために、アンケートフォームが使用されました。 調査の質問は:(両親の年齢、雇用状況、子供の年齢、性別、母子の年齢、収入の状況、子供の診断名、入院の理由(化学療法、新たな診断、再発?))です。 病気の副作用で入院? 昔に診断されたかどうか、どれくらい入院しているか、学校に通っているかどうか、以前にヨガの経験があるかどうか、以前に子供向けヨガについての知識があったかどうか。

チャイルドヨガプログラムの有効性を実証するために、調査は事前テストと事後テストで実施されました。 最初のヨガセッションの前に、実験グループと対照グループの介護者の親と子供は生活の質の棚卸を完了しました。

子供向けヨガプログラムは、週に2回のセッションで3週間続きました。 6 回目のセッションの終わりに、親と子供の生活の質の棚卸しが繰り返されました。

子供のストレスに対するヨガの効果を評価するために、プログラム開始前に両グループの唾液サンプルからコルチゾールを採取しました。測定は、3週間(6セッション)のヨガプログラム後に両グループで行われました。

研究の仮説は次のように要約できます。

H1: 対照グループと実験グループの身体活動のテスト前およびテスト後のスコア グループ間には、実験グループを支持する有意な差があります。

H2: 対照群と実験群の感情機能のテスト前およびテスト後のスコアには、実験群を支持する有意な差が両群間にあります。

H3: 対照群と実験群の社会的機能のテスト前およびテスト後のスコアには、実験群を支持する有意な差がグループ間にあります。

H4: 対照群と実験群の学校機能の事前テストと事後テストのスコアには、群間に有意な差があり、実験群が有利でした。

H5: 対照群と実験群のコルチゾール レベル、テスト前およびテスト後のスコアには、実験群を支持する有意な差がグループ間にあります。

データ分析に使用される社会科学プログラム用の SPSS 22.0 統計パッケージ。記述、 パラメトリックおよびノンパラメトリック統計分析、平均値、標準偏差、中央値、頻度、パーセンタイル、最小値、最大値が計算されます。 ヨガ プログラムの有効性は、分散分析 (混合分散分析) テストと「ペア サンプル t」テストを使用して測定されました。 p<0.05の値を統計的有意限界として受け入れた。

チャイルドヨガプログラム:

私たちの研究では、世界中で広く知られ、広く実践されているヨガの種類の 1 つであるハタヨガを取り上げました。 (HY) コンポーネントで構成されます。アーサナ(ヨガのポーズ)、プラナヤマ(呼吸法)、リラクゼーション、リラクゼーションエクササイズ、瞑想セッションが用意されました。 セッションは 45 分です。ヨガが初めての方は最初の15分まで。精神的および肉体的な準備。アーサナ、プラナヤマを教え、ドラマに続いて次の 30 分間は呼吸法とアーサナ、最後の 15 分間はリラクゼーションテクニック (想像の旅) と瞑想を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥
        • Cukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加した子供のうち、他の付随疾患がなく、発達障害も持たない子供が研究に含まれました。

除外基準:

  • 小児腫瘍科の担当医師からヨガプログラムへの参加を承認されなかった小児は、研究の限界となった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、腫瘍性疾患を伴う別の疾患を持たない8〜18歳の小児で構成されました。
ヨガセッションは6セッションの形式で、週に2セッションとして開催されました。 このプログラムは、国際「ヨガ アライアンス」認定の児童・青少年ヨガ資格を持つ専門ヨガインストラクターによって提供されました。世界中で知られ、広く実践されているヨガの種類の 1 つであるハタヨガ (HY) のコンポーネントで構成されています。アーサナ(ヨガのポーズ)、プラナヤマ(呼吸法)、リラクゼーション、リラクゼーションエクササイズ、瞑想からなるセッションが用意されました。 セッションは 45 分です。ヨガが初めての方は最初の15分まで。精神的および肉体的な準備。アーサナ、プラーナヤーマが教えられ、ドラマに続いて次の30分間で呼吸法とアーサナ、最後の15分間でリラクゼーションテクニック(想像の旅)と瞑想が行われました。
介入なし:対照群
また、対照群は腫瘍性疾患を伴う別の疾患を持たない8~18歳の小児で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8~12歳と13~18歳の生活の質インベントリ(PedsQL 4.0)を使用して、小児腫瘍患者の生活の質に対するチャイルドヨガプログラムの影響を評価しました。
時間枠:3週間
子どもたちとその家族の社会人口学的特徴を知るために、アンケートフォームが使用されました。 8 ~ 12 歳および 13 ~ 18 歳の子供と親のフォームの生活の質インベントリ (PedsQL 4.0) を使用して、小児腫瘍患者の生活の質に対するチャイルド ヨガ プログラムの影響を評価しました。これは、以下をカバーする 23 項目からなる多用途のインベントリです。学校機能(5項目)、社会機能(5項目)、感情機能(5項目)、身体機能(8項目)。 コルチゾールキットを使用して子供のストレスレベルを測定するために、実験グループと対照グループから唾液サンプルが採取されました。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Şenay Çetinkaya、Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月19日

一次修了 (実際)

2021年5月19日

研究の完了 (実際)

2021年5月19日

試験登録日

最初に提出

2021年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月12日

最初の投稿 (実際)

2021年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月7日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11814

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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