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Eficacia del Programa de Yoga Infantil en la Calidad de Vida de Pacientes Oncológicos Pediátricos.

7 de agosto de 2021 actualizado por: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

Los pacientes de oncología pediátrica experimentan síntomas físicos y psicosociales que afectan negativamente su calidad de vida durante el tratamiento. Las prácticas de "yoga", conocidas como una actividad física única que combina la conciencia mente-cuerpo y ejercicios de respiración para mejorar la calidad de vida de los pacientes de oncología pediátrica, se han popularizado recientemente.

El estudio se realizó de forma experimental en forma de pretest y postest con 30 controles, 30 niños del grupo experimental que fueron atendidos en el servicio de Oncología/Hematología Pediátrica de un hospital universitario y sus padres, con el fin de investigar el efecto de la programa de yoga sobre la calidad de vida de los pacientes oncológicos pediátricos. Se obtuvo el consentimiento del comité de ética, institucional y de los padres. Los datos se recolectaron mediante un formulario de cuestionario y el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica "PedsQL (4.0)". Los participantes completaron el Inventario de calidad de vida pediátrica "PedsQL (4.0)" Formulario para padres y niños antes del programa de yoga de 3 semanas (6 sesiones) y se tomaron muestras de cortisol salival de los niños. Estos procedimientos se repitieron después del programa de yoga. Entre los métodos de análisis estadístico se utilizaron la prueba Anova y la prueba t de "muestra pareada". La significación estadística se aceptó como p <0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizó un formulario de cuestionario para conocer las características sociodemográficas de los niños participantes en el estudio y sus familias. Las preguntas de la encuesta son: (edad de los padres, estado laboral, edad del niño, género, edad materna/paterna, estado de ingresos, diagnóstico del niño, hospitalización, el motivo (quimioterapia, nuevo diagnóstico, recaída? hospitalizado por efectos secundarios de la enfermedad? cuánto si fue diagnosticado hace mucho tiempo, cuánto tiempo ha estado en el hospital, si fue a la escuela, si tenía experiencia previa en yoga, si tenía conocimientos sobre yoga para niños antes.

Con el fin de demostrar la eficacia del programa de yoga para niños, el estudio se realizó con un pre-test y un post-test. Antes de la primera sesión de yoga, los padres e hijos cuidadores del grupo experimental y de control completaron el inventario de calidad de vida.

El programa de yoga para niños tuvo una duración de 3 semanas, 2 sesiones por semana. Al final de la 6ª sesión, se repitió el inventario de calidad de vida de los padres y del niño.

Para evaluar el efecto del yoga sobre el estrés de los niños, se tomaron muestras de cortisol de la saliva de ambos grupos antes de que comenzara el programa. La medición se realizó para ambos grupos después de un programa de yoga de 3 semanas (6 sesiones).

Las hipótesis del estudio se pueden resumir de la siguiente manera:

H1: Puntuaciones pretest y postest de actividad física de los grupos control y experimental Hay una diferencia significativa entre los grupos a favor del grupo experimental.

H2: Funcionalidad emocional puntuaciones pre-test y post-test de los grupos control y experimental hay una diferencia significativa entre los grupos a favor del grupo experimental.

H3: Las puntuaciones de la prueba previa y posterior a la prueba de funcionalidad social de los grupos de control y experimental hay una diferencia significativa entre los grupos a favor del grupo experimental.

H4: Funcionalidad escolar puntuaciones pre-test y post-test de los grupos control y experimental hay una diferencia significativa entre los grupos a favor del grupo experimental.

H5: Niveles de cortisol, puntajes pre-test y post-test de los grupos control y experimental hay una diferencia significativa entre los grupos a favor del grupo experimental.

Paquete estadístico SPSS 22.0 para el programa de Ciencias Sociales utilizado para el análisis de datos.descriptivo, análisis estadísticos paramétricos y no paramétricos, media, desviación estándar, mediana, frecuencia, percentil, valores mínimos, máximos calculados. La eficacia del programa de yoga se midió mediante la prueba anova (anova mixta) y la prueba t de "muestra pareada". Se aceptó el valor de p<0,05 como límite de significación estadística.

Programa de Yoga para Niños:

En nuestro estudio, Hatha Yoga, uno de los tipos de yoga más conocidos y practicados en todo el mundo. (HY) que consta de componentes; Se prepararon asanas (posturas de yoga), pranayamas (técnicas de respiración), relajación, ejercicios de relajación y sesiones de meditación. Las sesiones son de 45 minutos; Para aquellos que son nuevos en el yoga durante los primeros 15 minutos; preparación mental y física; asanas, pranayamas enseñados, teatro seguido de ejercicios de respiración y asanas en los siguientes 30 minutos, técnicas de relajación en los últimos 15 minutos (viaje imaginario) y meditación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De los niños participantes, se incluyeron en el estudio aquellos que no tenían ninguna otra enfermedad acompañante y no tenían trastornos del desarrollo.

Criterio de exclusión:

  • Los niños que no fueron aprobados por el médico responsable de la unidad de Oncología Pediátrica para su inclusión en el programa de yoga constituyeron la limitación del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
El grupo experimental estuvo formado por niños de 8 a 18 años, que no presentaban una enfermedad diferente que acompañase a la enfermedad oncológica.
Las sesiones de yoga fueron en forma de 6 sesiones y se llevaron a cabo como 2 sesiones por semana. El programa fue impartido por un instructor de yoga experto que tiene un certificado internacional de yoga para niños y adolescentes aprobado por "Yoga Alliance". Consta de los componentes de Hatha Yoga (HY), uno de los tipos de yoga más conocidos y practicados en todo el mundo; Se prepararon sesiones consistentes en asanas (posturas de yoga), pranayamas (técnicas de respiración), relajación, ejercicios de relajación y meditación. Las sesiones son de 45 minutos; Para aquellos que son nuevos en el yoga durante los primeros 15 minutos; preparación mental y física; Se enseñaron asanas, pranayamas, teatro seguido de ejercicios de respiración y asanas en los siguientes 30 minutos, técnicas de relajación (viaje imaginario) y meditación en los últimos 15 minutos.
Sin intervención: grupo de control
Además, el grupo de control estaba formado por niños de 8 a 18 años, que no tenían una enfermedad diferente que acompañara a la enfermedad oncológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se utilizó el Inventario de Calidad de Vida (PedsQL 4.0) de 8-12 y 13-18 años para evaluar el impacto del programa de yoga infantil en la calidad de vida de los pacientes oncológicos pediátricos.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se utilizó un formulario de cuestionario para conocer las características sociodemográficas de los niños y sus familias. Se utilizó el Inventario de calidad de vida (PedsQL 4.0) de niños y padres de 8 a 12 años y de 13 a 18 años para evaluar el impacto del programa de yoga infantil en la calidad de vida de los pacientes de oncología pediátrica. Es un inventario versátil de 23 artículos que cubren funciones escolares (5 Ítems), funciones sociales (5 Ítems), funciones emocionales (5 Ítems), funciones físicas (8 Ítems). Se tomaron muestras de saliva de los grupos experimental y de control para medir los niveles de estrés de los niños con el kit de cortisol.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11814

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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