Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​børneyoga-programmet om livskvalitet for pædiatriske onkologiske patienter.

7. august 2021 opdateret af: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

Pædiatriske onkologiske patienter oplever fysiske og psykosociale symptomer, som påvirker deres livskvalitet negativt under behandlingen. "Yoga"-praksis, kendt som en unik fysisk aktivitet, der kombinerer sind-krop-bevidsthed og åndedrætsøvelser for at forbedre livskvaliteten for pædiatriske onkologiske patienter, er for nylig blevet populær.

Undersøgelsen blev udført eksperimentelt i form af pre- og post-test med 30 kontroller, 30 forsøgsgruppebørn, der blev behandlet i Pædiatrisk Onkologi/Hæmatologisk service på et universitetshospital og deres forældre, for at undersøge effekten af ​​børns yogaprogram om livskvaliteten for pædiatriske onkologiske patienter. Der blev indhentet samtykke fra etisk udvalg, institutioner og forældre. Data blev indsamlet ved hjælp af en spørgeskemaformular og Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)". Deltagerne udfyldte den pædiatriske livskvalitetsopgørelse "PedsQL (4.0)" Børne- og forældreformular før det 3-ugers (6 sessioner) yogaprogram, og der blev taget spytkortisolprøver fra børnene. Disse procedurer blev gentaget efter yogaprogrammet. Anova test og "Pared sample t" test blev brugt blandt statistiske analysemetoder. Statistisk signifikans blev accepteret som p <0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En spørgeskemaform blev brugt til at lære de sociodemografiske karakteristika for de børn, der deltog i undersøgelsen og deres familier. Spørgsmålene i undersøgelsen er: (forældres alder, beskæftigelsesstatus, barnets alder, køn, moderens/faderens alder, indkomststatus, diagnose af barnet, indlæggelse årsagen (kemoterapi, ny diagnose, tilbagefald? indlagt for bivirkninger af sygdommen? hvor meget om han fik diagnosen for længe siden, hvor længe han har været på hospitalet, om han gik i skole, om han havde tidligere yogaerfaring, om han havde viden om børneyoga før.

For at demonstrere effektiviteten af ​​børneyoga-programmet blev undersøgelsen udført med pre-test og post-test. Før den første yoga session, var forsøgs- og kontrolgruppen omsorgsgivere forældre og børn gennemført livskvalitetsopgørelsen.

Børneyogaprogrammet varede i 3 uger, 2 sessioner om ugen. I slutningen af ​​6. session blev forældre og barnets livskvalitetsopgørelse gentaget.

For at evaluere effekten af ​​yoga på børns stress, blev der taget kortisol fra spytprøver i begge grupper før programmet starter. Målingen blev udført for begge grupper efter et 3-ugers (6 sessioner) yogaprogram.

Hypoteserne i undersøgelsen kan opsummeres som følger:

H1: Fysisk aktivitet pre-test og post-test score for kontrol- og forsøgsgruppen Der er en signifikant forskel mellem grupperne til fordel for forsøgsgruppen.

H2: Følelsesmæssig funktionalitet præ-test og post-test score for kontrol- og forsøgsgruppen der er en signifikant forskel mellem grupperne til fordel for forsøgsgruppen.

H3: Social funktionalitet pre-test og post-test score for kontrol- og forsøgsgruppen der er en signifikant forskel mellem grupperne til fordel for forsøgsgruppen.

H4: Skolefunktionalitet pre-test og post-test score for kontrol- og eksperimentelle grupper, der er en signifikant forskel mellem grupperne, som foretrækker den eksperimentelle gruppe.

H5: Kortisolniveauer, præ- og post-testscore for kontrol- og forsøgsgrupperne der er en signifikant forskel mellem grupperne til fordel for forsøgsgruppen.

SPSS 22.0 Statistisk pakke for det samfundsvidenskabelige program brugt til dataanalyse.beskrivende, parametriske og ikke-parametriske statistiske analyser, gennemsnit, standardafvigelse, median, frekvens, percentil, minimum, maksimumværdier beregnet. Effektiviteten af ​​yogaprogrammet blev målt ved hjælp af anova-testen (blandet anova) og "Parret prøve t"-testen. p<0,05 værdi blev accepteret som den statistiske signifikansgrænse.

Børneyoga-program:

I vores undersøgelse, Hatha Yoga, en af ​​de kendte og udbredte yogatyper over hele verden. (HY) bestående af komponenter; Der blev forberedt asanas (yogastillinger), pranayamas (åndedrætsteknikker), afspænding, afspændingsøvelser og meditationssessioner. Sessioner er 45 minutter; For dem, der er nye til yoga de første 15 minutter; mental og fysisk forberedelse; asanas, pranayamas undervist, drama efterfulgt af åndedrætsøvelser og asanas i de næste 30 minutter, afspænding i de sidste 15 minutter teknikker (imaginær rejse) og meditation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adana, Kalkun
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Af de deltagende børn blev de, der ikke havde nogen anden ledsagende sygdom og ikke havde udviklingsforstyrrelser, inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke var godkendt af den ansvarlige læge for pædiatrisk onkologienhed til optagelse i yogaprogrammet, udgjorde undersøgelsens begrænsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen bestod af børn i alderen 8-18 år, som ikke havde en anden sygdom, der fulgte med den onkologiske sygdom.
Yoga sessioner var i form af 6 sessioner og blev afholdt som 2 sessioner om ugen. Programmet blev givet af en ekspert yogainstruktør, som har et internationalt "Yoga Alliance" godkendt yogacertifikat for børn og unge. Består af komponenterne i Hatha Yoga (HY), en af ​​de yogatyper, der er kendt og bredt praktiseret over hele verden; Der blev forberedt sessioner bestående af asanas (yogastillinger), pranayamas (åndedrætsteknikker), afspænding, afspændingsøvelser og meditation. Sessioner er 45 minutter; For dem, der er nye til yoga de første 15 minutter; mental og fysisk forberedelse; der blev undervist i asanas, pranayamas, drama efterfulgt af åndedrætsøvelser og asanas i de næste 30 minutter, afspændingsteknikker (imaginær rejse) og meditation i de sidste 15 minutter.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod også af børn i alderen 8-18 år, som ikke havde en anden sygdom, der fulgte med den onkologiske sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsinventar (PedsQL 4.0) i alderen 8-12 og 13-18 år blev brugt til at evaluere effekten af ​​børneyoga-programmet på livskvaliteten for pædiatriske onkologiske patienter.
Tidsramme: 3 uger
Et spørgeskema blev brugt til at lære de sociodemografiske karakteristika for børnene og deres familier. Livskvalitetsopgørelse (PedsQL 4.0) af børn og forældre i alderen 8-12 og 13-18 år blev brugt til at evaluere virkningen af ​​børneyogaprogrammet på livskvaliteten for pædiatriske onkologiske patienter. Det er en alsidig opgørelse af 23 genstande, der dækker skolefunktioner (5 punkter), sociale funktioner (5 punkter), følelsesmæssige funktioner (5 punkter), fysiske funktioner (8 punkter). Spytprøver blev taget fra forsøgs- og kontrolgrupperne for at måle stressniveauet hos børnene med kortisol-kittet.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Şenay Çetinkaya, Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med børneyoga program

Abonner