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Efficacité du programme de yoga pour enfants sur la qualité de vie des patients en oncologie pédiatrique.

7 août 2021 mis à jour par: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

Les patients en oncologie pédiatrique éprouvent des symptômes physiques et psychosociaux qui affectent négativement leur qualité de vie pendant le traitement. Les pratiques de « yoga », connues comme une activité physique unique qui combine la conscience corps-esprit et les exercices de respiration pour améliorer la qualité de vie des patients en oncologie pédiatrique, sont récemment devenues populaires.

L'étude a été menée expérimentalement sous forme de pré-test et post-test avec 30 témoins, 30 enfants du groupe expérimental qui ont été traités dans le service d'oncologie pédiatrique/hématologie d'un hôpital universitaire et leurs parents, afin d'étudier l'effet de programme de yoga sur la qualité de vie des patients en oncologie pédiatrique. Le comité d'éthique, l'établissement et le consentement des parents ont été obtenus. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire de questionnaire et de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique "PedsQL (4.0)". Les participants ont rempli le formulaire enfant et parent de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique "PedsQL (4.0)" avant le programme de yoga de 3 semaines (6 séances) et des échantillons de cortisol salivaire ont été prélevés sur les enfants. Ces procédures ont été répétées après le programme de yoga. Le test Anova et le test "Apparié t" ont été utilisés parmi les méthodes d'analyse statistique. La signification statistique a été acceptée comme p <0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un questionnaire a été utilisé pour connaître les caractéristiques socio-démographiques des enfants participant à l'étude et de leurs familles. Les questions de l'enquête sont : (âge des parents, situation d'emploi, âge de l'enfant, sexe, âge maternel/paternel, revenu, diagnostic de l'enfant, hospitalisation la raison (chimiothérapie, nouveau diagnostic, rechute ? hospitalisé pour les effets secondaires de la maladie ? combien s'il a été diagnostiqué il y a longtemps, combien de temps il a été à l'hôpital, s'il est allé à l'école, s'il avait déjà une expérience de yoga, s'il avait des connaissances sur le yoga pour enfants auparavant.

Afin de démontrer l'efficacité du programme de yoga pour enfants, l'étude a été menée avec un pré-test et un post-test. Avant la première séance de yoga, le groupe expérimental et le groupe de contrôle des parents et des enfants soignants ont terminé l'inventaire de la qualité de vie.

Le programme de yoga pour enfants a duré 3 semaines, 2 séances par semaine. A la fin de la 6ème séance, l'inventaire de la qualité de vie des parents et de l'enfant a été répété.

Afin d'évaluer l'effet du yoga sur le stress des enfants, du cortisol à partir d'échantillons de salive a été prélevé dans les deux groupes avant le début du programme. La mesure a été effectuée pour les deux groupes après un programme de yoga de 3 semaines (6 séances).

Les hypothèses de l'étude peuvent être résumées comme suit :

H1 : Scores d'activité physique pré-test et post-test des groupes contrôle et expérimental Il existe une différence significative entre les groupes en faveur du groupe expérimental.

H2 : Scores pré-test et post-test de fonctionnalité émotionnelle des groupes contrôle et expérimental il y a une différence significative entre les groupes en faveur du groupe expérimental.

H3 : Scores pré-test et post-test de fonctionnalité sociale des groupes contrôle et expérimental il y a une différence significative entre les groupes en faveur du groupe expérimental.

H4 : Scores pré-test et post-test de fonctionnalité scolaire des groupes contrôle et expérimental il y a une différence significative entre les groupes en faveur du groupe expérimental.

H5 : Niveaux de cortisol, scores pré-test et post-test des groupes contrôle et expérimental il existe une différence significative entre les groupes en faveur du groupe expérimental.

Progiciel statistique SPSS 22.0 pour le programme de sciences sociales utilisé pour l'analyse des données.descriptif, analyses statistiques paramétriques et non paramétriques, moyenne, écart type, médiane, fréquence, centile, valeurs minimales, maximales calculées. L'efficacité du programme de yoga a été mesurée à l'aide du test anova (anova mixte) et du test « Paired sample t ». La valeur p<0,05 a été acceptée comme limite de signification statistique.

Programme de yoga pour enfants :

Dans notre étude, Hatha Yoga, l'un des types de yoga connus et largement pratiqués dans le monde entier. (HY) composé de composants ; asanas (postures de yoga), pranayamas (techniques de respiration), relaxation, exercices de relaxation et séances de méditation ont été préparés. Les séances durent 45 minutes ; Pour ceux qui découvrent le yoga pendant les 15 premières minutes ; préparation mentale et physique; asanas, pranayamas enseignés, théâtre suivi d'exercices de respiration et d'asanas dans les 30 minutes suivantes, techniques de relaxation dans les 15 dernières minutes (voyage imaginaire) et méditation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parmi les enfants participants, ceux qui n'avaient aucune autre maladie associée et n'avaient pas de troubles du développement ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui n'étaient pas approuvés par le médecin responsable de l'unité d'oncologie pédiatrique pour être inclus dans le programme de yoga constituaient la limite de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental était composé d'enfants âgés de 8 à 18 ans, qui n'avaient pas de maladie différente accompagnant la maladie oncologique.
Les séances de yoga se présentaient sous la forme de 6 séances et se déroulaient à raison de 2 séances par semaine. Le programme a été donné par un instructeur de yoga expert qui possède un certificat international de yoga pour enfants et adolescents approuvé par "Yoga Alliance". Composé des composants du Hatha Yoga (HY), l'un des types de yoga connus et largement pratiqués dans le monde entier ; Des séances composées d'asanas (postures de yoga), de pranayamas (techniques de respiration), de relaxation, d'exercices de relaxation et de méditation ont été préparées. Les séances durent 45 minutes ; Pour ceux qui découvrent le yoga pendant les 15 premières minutes ; préparation mentale et physique; asanas, pranayamas ont été enseignés, drame suivi d'exercices de respiration et d'asanas dans les 30 minutes suivantes, techniques de relaxation (voyage imaginaire) et méditation dans les 15 dernières minutes.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin était également composé d'enfants âgés de 8 à 18 ans, qui n'avaient pas de maladie différente accompagnant la maladie oncologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la qualité de vie (PedsQL 4.0) de 8 à 12 ans et de 13 à 18 ans a été utilisé pour évaluer l'impact du programme de yoga pour enfants sur la qualité de vie des patients en oncologie pédiatrique.
Délai: 3 semaines
Un questionnaire a été utilisé pour connaître les caractéristiques socio-démographiques des enfants et de leurs familles. L'inventaire de la qualité de vie (PedsQL 4.0) des formulaires d'enfants et de parents âgés de 8 à 12 ans et de 13 à 18 ans a été utilisé pour évaluer l'impact du programme de yoga pour enfants sur la qualité de vie des patients en oncologie pédiatrique. Il s'agit d'un inventaire polyvalent de 23 éléments couvrant fonctions scolaires (5 items), fonctions sociales (5 items), fonctions émotionnelles (5 items), fonctions physiques (8 items). Des échantillons de salive ont été prélevés dans les groupes expérimentaux et témoins pour mesurer les niveaux de stress des enfants avec le kit de cortisol.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11814

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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