Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av barnyogaprogrammet om livskvalitet för pediatriska onkologiska patienter.

7 augusti 2021 uppdaterad av: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

Effekten av barnyogaprogrammet för livskvalitet för pediatriska onkologiska patienter.

Barnonkologiska patienter upplever fysiska och psykosociala symtom som negativt påverkar deras livskvalitet under behandlingen. "Yoga"-övningar, känd som en unik fysisk aktivitet som kombinerar medvetenhet mellan kropp och själ och andningsövningar för att förbättra livskvaliteten för pediatriska onkologiska patienter, har nyligen blivit populära.

Studien genomfördes experimentellt i form av för- och eftertest med 30 kontroller, 30 försöksgruppsbarn som behandlats inom pediatrisk onkologi/hematologitjänst på ett universitetssjukhus och deras föräldrar, för att undersöka effekten av barns yogaprogram om livskvalitet för pediatriska onkologiska patienter. Etikkommittén, institutionens samtycke erhölls. Data samlades in med hjälp av ett frågeformulär och Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)". Deltagarna fyllde i Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)" Child and Parent Form innan 3-veckors (6 sessioner) yogaprogrammet och spottkortisolprover togs från barnen. Dessa procedurer upprepades efter yogaprogrammet. Anova-test och "Pired sample t"-test användes bland statistiska analysmetoder. Statistisk signifikans accepterades som p <0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett frågeformulär användes för att lära sig de sociodemografiska egenskaperna hos de barn som deltog i studien och deras familjer. Enkätfrågorna är: (föräldrarnas ålder, anställningsstatus, barnets ålder, kön, moderns/faderns ålder, inkomststatus, diagnosen av barnet, sjukhusvistelsen orsaken (kemoterapi, ny diagnos, återfall? inlagd på sjukhus för biverkningar av sjukdomen? hur mycket om han fick diagnosen för länge sedan, hur länge han har varit på sjukhuset, om han gick i skolan, om han hade tidigare yogaerfarenhet, om han hade kunskap om barnyoga sedan tidigare.

För att demonstrera effektiviteten av barnyogaprogrammet genomfördes studien med för- och eftertest. Innan den första yogasessionen, var den experimentella och kontrollgruppen vårdgivare föräldrar och barn slutfört livskvalitet inventering.

Barnyogaprogrammet varade i 3 veckor, 2 pass per vecka. I slutet av den 6:e sessionen upprepades föräldrarnas och barnets livskvalitetsinventering.

För att utvärdera effekten av yoga på stress hos barn togs kortisol från salivprover båda grupperna innan programmet startar. Mätningen utfördes för båda grupperna efter ett 3-veckors (6 pass) yogaprogram.

Hypoteserna i studien kan sammanfattas enligt följande:

H1: Betyg för fysisk aktivitet före och efter testet för kontroll- och experimentgruppen. Det finns en signifikant skillnad mellan grupperna till förmån för experimentgruppen.

H2: Emotionell funktionalitet för- och eftertestresultat för kontroll- och experimentgrupperna det finns en signifikant skillnad mellan grupperna till förmån för experimentgruppen.

H3: Social funktionalitet pre-test och post-test poäng för kontroll- och experimentgruppen det finns en signifikant skillnad mellan grupperna till förmån för experimentgruppen.

H4: Skolfunktionalitet för- och eftertestresultat för kontroll- och experimentgrupperna det finns en signifikant skillnad mellan gruppernas fördel för experimentgruppen.

H5: Kortisolnivåer, resultat före och efter testet för kontroll- och experimentgruppen. Det finns en signifikant skillnad mellan grupperna till förmån för experimentgruppen.

SPSS 22.0 Statistiskt paket för samhällsvetenskapsprogrammet som används för dataanalys.beskrivande, parametriska och icke-parametriska statistiska analyser, medelvärde, standardavvikelse, median, frekvens, percentil, minimum, maximivärden beräknade. Effektiviteten av yogaprogrammet mättes med användning av anova-testet (blandat anova) och "Pired sample t"-testet. p<0,05 värde accepterades som statistisk signifikansgräns.

Barnyogaprogram:

I vår studie, Hatha Yoga, en av de kända och allmänt utövade yogatyperna över hela världen. (HY) bestående av komponenter; asanas (yogaställningar), pranayamas (andningstekniker), avslappning, avslappningsövningar och meditationspass förbereddes. Sessionerna är 45 minuter; För dig som är ny på yoga de första 15 minuterna; mental och fysisk förberedelse; asanas, pranayamas lärda ut, drama följt av andningsövningar och asanas under de kommande 30 minuterna, avslappning under de sista 15 minuterna tekniker (imaginär resa) och meditation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Çukurova university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Av de deltagande barnen inkluderades de som inte hade någon annan åtföljande sjukdom och inte hade utvecklingsstörningar i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte godkänts av ansvarig läkare för pediatrisk onkologienhet för inkludering i yogaprogrammet utgjorde studiens begränsning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgruppen bestod av barn i åldrarna 8-18 år, som inte hade en annan sjukdom som följde med den onkologiska sjukdomen.
Beteende: barnyogaprogram
Yogapass var i form av 6 pass och hölls som 2 pass per vecka. Programmet gavs av en expert yogainstruktör som har ett internationellt "Yoga Alliance" godkänt yogacertifikat för barn och ungdomar. Består av komponenterna i Hatha Yoga (HY), en av de yogatyper som är kända och allmänt utövade över hela världen; Sessioner bestående av asanas (yogaställningar), pranayamas (andningsteknik), avslappning, avslappningsövningar och meditation förbereddes. Sessionerna är 45 minuter; För dig som är ny på yoga de första 15 minuterna; mental och fysisk förberedelse; asanas, pranayamas lärdes ut, drama följt av andningsövningar och asanas under de kommande 30 minuterna, avslappningstekniker (imaginär resa) och meditation under de sista 15 minuterna.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod också av barn i åldrarna 8-18 år, som inte hade en annan sjukdom som åtföljde den onkologiska sjukdomen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsinventering (PedsQL 4.0) i åldern 8-12 och 13-18 användes för att utvärdera effekten av barnyogaprogrammet på livskvaliteten för pediatriska onkologiska patienter.
Tidsram: 3 veckor
Ett frågeformulär användes för att lära sig de sociodemografiska egenskaperna hos barnen och deras familjer. Livskvalitetsinventering (PedsQL 4.0) av barn och förälder i åldern 8-12 och 13-18 år användes för att utvärdera effekten av barnyogaprogrammet på livskvaliteten för pediatriska onkologiska patienter. Det är en mångsidig inventering av 23 artiklar som täcker skolfunktioner (5 artiklar), sociala funktioner (5 artiklar), emotionella funktioner (5 artiklar), fysiska funktioner (8 artiklar). Salivprover togs från experiment- och kontrollgrupperna för att mäta stressnivåerna hos barnen med kortisolkitet.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Studierektor: Şenay Çetinkaya, Çukurova university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11814

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera