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Wirksamkeit des Kinderyoga-Programms auf die Lebensqualität pädiatrischer Onkologiepatienten.

7. August 2021 aktualisiert von: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

Bei pädiatrischen Onkologiepatienten treten während der Behandlung körperliche und psychosoziale Symptome auf, die sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirken. „Yoga“-Praktiken, bekannt als eine einzigartige körperliche Aktivität, die das Bewusstsein für Körper und Geist mit Atemübungen kombiniert, um die Lebensqualität von pädiatrischen Onkologiepatienten zu verbessern, erfreuen sich in letzter Zeit großer Beliebtheit.

Die Studie wurde experimentell in Form eines Vor- und Nachtests mit 30 Kontrollpersonen, 30 Kindern der Versuchsgruppe, die in der pädiatrischen Onkologie/Hämatologie eines Universitätsklinikums behandelt wurden, und ihren Eltern durchgeführt, um die Wirkung von Kindern zu untersuchen Yoga-Programm zur Lebensqualität pädiatrischer Onkologiepatienten. Die Zustimmung der Ethikkommission sowie der Einrichtung und der Eltern wurde eingeholt. Die Datenerhebung erfolgte mithilfe eines Fragebogenformulars und des Pediatric Quality of Life Inventory „PedsQL (4.0)“. Vor dem dreiwöchigen Yoga-Programm (6 Sitzungen) füllten die Teilnehmer das pädiatrische Lebensqualitätsinventar „PedsQL (4.0)“ für Kinder und Eltern aus und den Kindern wurden Cortisolproben im Speichel entnommen. Diese Prozeduren wurden nach dem Yoga-Programm wiederholt. Als statistische Analysemethoden wurden der Anova-Test und der „Paired Sample T“-Test verwendet. Die statistische Signifikanz wurde mit p < 0,05 angenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines Fragebogens wurden die soziodemografischen Merkmale der an der Studie teilnehmenden Kinder und ihrer Familien ermittelt. Die Umfragefragen lauten: (Alter der Eltern, Beschäftigungsstatus, Alter des Kindes, Geschlecht, Alter der Mutter/des Vaters, Einkommensstatus, Diagnose des Kindes, Krankenhausaufenthalt der Grund (Chemotherapie, neue Diagnose, Rückfall? wegen Nebenwirkungen der Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert? Wie sehr, ob die Diagnose schon lange her ist, wie lange er schon im Krankenhaus liegt, ob er zur Schule gegangen ist, ob er schon Yoga-Erfahrung hatte, ob er schon vorher Kenntnisse über Kinderyoga hatte.

Um die Wirksamkeit des Kinderyoga-Programms zu demonstrieren, wurde die Studie mit Vortest und Nachtest durchgeführt. Vor der ersten Yoga-Sitzung wurde in der Versuchs- und Kontrollgruppe aus betreuenden Eltern und Kindern eine Lebensqualitätsinventur durchgeführt.

Das Kinderyoga-Programm dauerte 3 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche. Am Ende der 6. Sitzung wurde die Lebensqualitätsinventur der Eltern und des Kindes wiederholt.

Um die Wirkung von Yoga auf den Stress von Kindern zu bewerten, wurden vor Beginn des Programms Cortisolproben aus Speichel beider Gruppen entnommen. Die Messung wurde für beide Gruppen nach einem dreiwöchigen (6 Sitzungen) Yogaprogramm durchgeführt.

Die Hypothesen der Studie lassen sich wie folgt zusammenfassen:

H1: Ergebnisse der körperlichen Aktivität vor und nach dem Test der Kontroll- und Versuchsgruppe. Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen zugunsten der Versuchsgruppe.

H2: Ergebnisse der emotionalen Funktionalität vor und nach dem Test der Kontroll- und Versuchsgruppe. Es besteht ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen zugunsten der Versuchsgruppe.

H3: Ergebnisse der sozialen Funktionalität vor und nach dem Test der Kontroll- und Versuchsgruppe. Es besteht ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen zugunsten der Versuchsgruppe.

H4: Ergebnisse der Schulfunktionalität vor und nach dem Test der Kontroll- und Versuchsgruppe. Es besteht ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen zugunsten der Versuchsgruppe.

H5: Cortisolspiegel, Ergebnisse vor und nach dem Test der Kontroll- und Versuchsgruppe. Es besteht ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen zugunsten der Versuchsgruppe.

SPSS 22.0 Statistikpaket für das sozialwissenschaftliche Programm zur Datenanalyse.beschreibend, Parametrische und nichtparametrische statistische Analysen, Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit, Perzentil, Minimal- und Maximalwerte berechnet. Die Wirksamkeit des Yoga-Programms wurde mit dem Anova-Test (gemischte Anova) und dem „Paired Sample T“-Test gemessen. Als statistische Signifikanzgrenze wurde der Wert p<0,05 akzeptiert.

Kinder-Yoga-Programm:

In unserer Studie handelt es sich um Hatha Yoga, eine der bekanntesten und am weitesten verbreiteten Yogaarten auf der ganzen Welt. (HY) bestehend aus Komponenten; Es wurden Asanas (Yogastellungen), Pranayamas (Atemtechniken), Entspannung, Entspannungsübungen und Meditationssitzungen vorbereitet. Die Sitzungen dauern 45 Minuten; Für Yoga-Neulinge in den ersten 15 Minuten; geistige und körperliche Vorbereitung; Asanas, Pranayamas unterrichtet, Theater, gefolgt von Atemübungen und Asanas in den nächsten 30 Minuten, Entspannungstechniken in den letzten 15 Minuten (imaginäre Reise) und Meditation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
        • Çukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von den teilnehmenden Kindern wurden diejenigen in die Studie einbezogen, die keine weiteren Begleiterkrankungen aufwiesen und keine Entwicklungsstörungen aufwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, deren Aufnahme in das Yoga-Programm vom zuständigen Arzt der Abteilung für Pädiatrische Onkologie nicht genehmigt wurde, stellten die Einschränkung der Studie dar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe bestand aus Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren, die keine andere Begleiterkrankung der onkologischen Erkrankung hatten.
Verhalten: Yoga-Programm für Kinder
Die Yoga-Sitzungen bestanden aus 6 Sitzungen und wurden als 2 Sitzungen pro Woche abgehalten. Das Programm wurde von einem erfahrenen Yogalehrer geleitet, der über ein von der internationalen „Yoga Alliance“ anerkanntes Yoga-Zertifikat für Kinder und Jugendliche verfügt. Bestehend aus den Komponenten von Hatha Yoga (HY), einer der weltweit bekannten und weit verbreiteten Yogaarten; Es wurden Sitzungen bestehend aus Asanas (Yogastellungen), Pranayamas (Atemtechniken), Entspannung, Entspannungsübungen und Meditation vorbereitet. Die Sitzungen dauern 45 Minuten; Für Yoga-Neulinge in den ersten 15 Minuten; geistige und körperliche Vorbereitung; Asanas, Pranayamas wurden gelehrt, Theater mit anschließenden Atemübungen und Asanas in den nächsten 30 Minuten, Entspannungstechniken (imaginäre Reise) und Meditation in den letzten 15 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auch die Kontrollgruppe bestand aus Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren, die keine andere Begleiterkrankung der onkologischen Erkrankung hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Lebensqualitätsinventar (PedsQL 4.0) im Alter von 8–12 und 13–18 Jahren wurde verwendet, um die Auswirkungen des Kinderyogaprogramms auf die Lebensqualität pädiatrischer Onkologiepatienten zu bewerten.
Zeitfenster: 3 Wochen
Mithilfe eines Fragebogenformulars wurden die soziodemografischen Merkmale der Kinder und ihrer Familien ermittelt. Das Lebensqualitätsinventar (PedsQL 4.0) von Kindern und Eltern im Alter von 8 bis 12 und 13 bis 18 Jahren wurde verwendet, um die Auswirkungen des Kinderyoga-Programms auf die Lebensqualität von pädiatrischen Onkologiepatienten zu bewerten. Es handelt sich um ein vielseitiges Inventar mit 23 Artikeln Schulfunktionen (5 Items), soziale Funktionen (5 Items), emotionale Funktionen (5 Items), körperliche Funktionen (8 Items). Den Versuchs- und Kontrollgruppen wurden Speichelproben entnommen, um den Stresspegel der Kinder mit dem Cortisol-Kit zu messen.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Studienleiter: Şenay Çetinkaya, Çukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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