- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04932720
Skuteczność programu dziecięcej jogi na jakość życia pacjentów onkologicznych.
Skuteczność programu jogi dziecięcej na jakość życia pacjentów onkologicznych.
Pacjenci onkologii dziecięcej w trakcie leczenia doświadczają objawów somatycznych i psychospołecznych, które negatywnie wpływają na jakość ich życia. W ostatnim czasie popularne stały się praktyki „jogi”, znane jako wyjątkowa aktywność fizyczna, łącząca świadomość ciała i umysłu z ćwiczeniami oddechowymi w celu poprawy jakości życia pacjentów onkologicznych dzieci.
Badanie przeprowadzono eksperymentalnie w formie pre-testu i post-testu z udziałem 30 osób kontrolnych, 30 dzieci z grupy eksperymentalnej leczonych na oddziale onkologii dziecięcej/hematologii szpitala uniwersyteckiego oraz ich rodziców, w celu zbadania wpływu program jogi dotyczący jakości życia pacjentów onkologicznych dzieci. Uzyskano zgodę komisji etycznej, instytucji i rodziców. Dane zebrano za pomocą kwestionariusza i Inwentarza Jakości Życia Pediatrii „PedsQL (4.0)”. Uczestnicy wypełnili kwestionariusz jakości życia dzieci i rodziców „PedsQL (4.0)” przed 3-tygodniowym (6 sesjami) programem jogi i pobrano od dzieci próbki kortyzolu w ślinie. Procedury te powtarzano po programie jogi. Wśród metod analizy statystycznej wykorzystano test Anova i test „Sparowana próba t”. Istotność statystyczną przyjęto jako p <0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu poznania charakterystyki socjodemograficznej dzieci biorących udział w badaniu oraz ich rodzin wykorzystano kwestionariusz ankiety. Pytania ankiety to: (wiek rodziców, status zawodowy, wiek dziecka, płeć, wiek matki/ojca, status dochodowy, diagnoza dziecka, przyczyna hospitalizacji (chemioterapia, nowa diagnoza, nawrót? hospitalizowany z powodu skutków ubocznych choroby? ile czy był zdiagnozowany dawno temu, jak długo jest w szpitalu, czy chodził do szkoły, czy miał wcześniejsze doświadczenia z jogą, czy miał wcześniej wiedzę na temat jogi dziecięcej.
W celu wykazania skuteczności programu jogi dziecięcej przeprowadzono badanie z pre-testem i post-testem. Przed pierwszą sesją jogi w grupie eksperymentalnej i kontrolnej opiekunów rodziców i dzieci przeprowadzono inwentaryzację jakości życia.
Program jogi dla dzieci trwał 3 tygodnie, 2 sesje tygodniowo. Pod koniec szóstej sesji powtórzono inwentaryzację jakości życia rodziców i dziecka.
W celu oceny wpływu jogi na stres u dzieci w obu grupach pobrano próbki kortyzolu ze śliny przed rozpoczęciem programu. Pomiar wykonano w obu grupach po 3-tygodniowym (6 sesjach) programie jogi.
Hipotezy zawarte w badaniu można podsumować w następujący sposób:
H1: Wyniki aktywności fizycznej przed i po teście grupy kontrolnej i eksperymentalnej Istnieje istotna różnica między grupami na korzyść grupy eksperymentalnej.
H2: Funkcjonalność emocjonalna przed i po teście wyników grupy kontrolnej i eksperymentalnej istnieje znacząca różnica między grupami na korzyść grupy eksperymentalnej.
H3: Wyniki przed i po teście funkcjonalności społecznej grupy kontrolnej i eksperymentalnej istnieje znacząca różnica między grupami na korzyść grupy eksperymentalnej.
H4: Funkcjonalność szkoły wyniki przed i po teście grupy kontrolnej i eksperymentalnej istnieje znacząca różnica między grupami na korzyść grupy eksperymentalnej.
H5: Poziomy kortyzolu, wyniki przed i po teście grupy kontrolnej i eksperymentalnej istnieje znacząca różnica między grupami na korzyść grupy eksperymentalnej.
SPSS 22.0 Statistical Package dla programu Nauk Społecznych służący do analizy danych.opisowy, parametryczne i nieparametryczne analizy statystyczne, średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstość, percentyl, obliczanie wartości minimalnych, maksymalnych. Skuteczność programu jogi mierzono za pomocą testu anova (mieszana anova) oraz testu „Paired sample t”. Za granicę istotności statystycznej przyjęto wartość p<0,05.
Program jogi dla dzieci:
W naszym badaniu Hatha Joga, jeden ze znanych i szeroko praktykowanych rodzajów jogi na całym świecie. (HY) składający się z komponentów; Przygotowano asany (pozycje jogi), pranayamy (techniki oddechowe), ćwiczenia relaksacyjne, relaksacyjne i medytacyjne. Sesje trwają 45 minut; Dla tych, którzy są nowicjuszami w jodze przez pierwsze 15 minut; przygotowanie psychiczne i fizyczne; asany, nauczane pranayamy, dramę, a następnie ćwiczenia oddechowe i asany przez następne 30 minut, techniki relaksacyjne w ostatnich 15 minutach (podróż w wyobraźni) i medytację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spośród uczestniczących dzieci do badania włączono te, które nie miały innych chorób towarzyszących i nie miały zaburzeń rozwojowych.
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczeniem badania były dzieci, które nie zostały zatwierdzone przez lekarza odpowiedzialnego za oddział Onkologii Dziecięcej do włączenia do programu jogi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną stanowiły dzieci w wieku 8-18 lat, które nie chorowały na inną chorobę towarzyszącą chorobie onkologicznej.
|
Sesje jogi miały formę 6 sesji i odbywały się jako 2 sesje w tygodniu.
Program został przeprowadzony przez doświadczonego instruktora jogi, który posiada międzynarodowy certyfikat jogi dla dzieci i młodzieży zatwierdzony przez „Yoga Alliance”. Składa się z elementów Hatha Jogi (HY), jednego z rodzajów jogi znanych i szeroko praktykowanych na całym świecie; Przygotowano sesje składające się z asan (pozycji jogi), pranajamy (technik oddechowych), relaksacji, ćwiczeń relaksacyjnych i medytacji.
Sesje trwają 45 minut; Dla tych, którzy są nowicjuszami w jodze przez pierwsze 15 minut; przygotowanie psychiczne i fizyczne; Uczono asan, pranayam, dramy, a następnie ćwiczeń oddechowych i asan przez następne 30 minut, technik relaksacyjnych (podróż w wyobraźni) i medytacji przez ostatnie 15 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Również grupę kontrolną stanowiły dzieci w wieku 8-18 lat, które nie chorowały na inną chorobę towarzyszącą chorobie onkologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia (PedsQL 4.0) osób w wieku 8-12 i 13-18 lat posłużył do oceny wpływu programu dziecięcej jogi na jakość życia pacjentów onkologicznych.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do poznania charakterystyki socjodemograficznej dzieci i ich rodzin wykorzystano kwestionariusz ankiety.
Inwentarz Jakości Życia (PedsQL 4.0) dzieci i rodziców w wieku 8-12 i 13-18 lat został wykorzystany do oceny wpływu programu jogi dziecięcej na jakość życia pacjentów onkologicznych dzieci. Jest to wszechstronny spis 23 pozycji obejmujących funkcje szkolne (5 pozycji), funkcje społeczne (5 pozycji), funkcje emocjonalne (5 pozycji), funkcje fizyczne (8 pozycji).
Próbki śliny pobrano z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, aby zmierzyć poziom stresu u dzieci z zestawem kortyzolu.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11814
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .