Effekten av barneyogaprogrammet på livskvaliteten til pediatriske onkologiske pasienter.
Barneonkologiske pasienter opplever fysiske og psykososiale symptomer som påvirker deres livskvalitet negativt under behandlingen. «Yoga»-praksis, kjent som en unik fysisk aktivitet som kombinerer bevissthet mellom kropp og sjel og pusteøvelser for å forbedre livskvaliteten til pediatriske onkologiske pasienter, har nylig blitt populært.
Studien ble utført eksperimentelt i form av pre- og post-test med 30 kontroller, 30 forsøksgruppebarn som ble behandlet i Pediatrisk Onkologi/Hematologisk tjeneste ved et universitetssykehus og deres foreldre, for å undersøke effekten av barns yogaprogram om livskvaliteten til pediatriske onkologiske pasienter. Samtykke fra etisk komité, institusjon og foreldre ble innhentet. Data ble samlet inn ved hjelp av et spørreskjema og Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)". Deltakerne fylte ut Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)" Child and Parent Form før det 3-ukers (6 økter) yogaprogrammet og spyttkortisolprøver ble tatt fra barna. Disse prosedyrene ble gjentatt etter yogaprogrammet. Anova-test og "Pared sample t"-test ble brukt blant statistiske analysemetoder. Statistisk signifikans ble akseptert som p <0,05.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et spørreskjema ble brukt for å lære de sosiodemografiske egenskapene til barna som deltok i studien og deres familier. Spørsmålene i undersøkelsen er: (foreldres alder, arbeidsstatus, barnets alder, kjønn, mors/fars alder, inntektsstatus, diagnose av barnet, sykehusinnleggelse årsaken (kjemoterapi, ny diagnose, tilbakefall? innlagt på sykehus for bivirkninger av sykdommen? hvor mye om han fikk diagnosen for lenge siden, hvor lenge han har vært på sykehuset, om han gikk på skolen, om han hadde yogaerfaring fra før, om han hadde kunnskap om barneyoga fra før.
For å demonstrere effektiviteten til barneyogaprogrammet, ble studien utført med pre- og post-test. Før den første yogaøkten, var den eksperimentelle og kontrollgruppen omsorgspersoner foreldre og barn fullført livskvalitetsinventar.
Barneyogaprogrammet varte i 3 uker, 2 økter per uke. På slutten av 6. økt ble foreldre og barnets livskvalitetsinventering gjentatt.
For å evaluere effekten av yoga på stress hos barn, ble kortisol fra spyttprøver tatt begge gruppene før programmet starter. Målingen ble utført for begge gruppene etter et 3-ukers (6 økter) yogaprogram.
Hypotesene i studien kan oppsummeres som følger:
H1: Fysisk aktivitet pre-test og post-test score for kontroll- og forsøksgruppene Det er en signifikant forskjell mellom gruppene til fordel for forsøksgruppen.
H2: Emosjonell funksjonalitet pre-test og post-test score for kontroll- og eksperimentelle gruppene det er en signifikant forskjell mellom gruppene til fordel for den eksperimentelle gruppen.
H3: Sosial funksjonalitet pre-test og post-test score for kontroll- og eksperimentelle gruppene det er en signifikant forskjell mellom gruppene til fordel for den eksperimentelle gruppen.
H4: Skolefunksjonalitet pre-test og post-test score for kontroll- og eksperimentelle gruppene det er en signifikant forskjell mellom gruppene favør av den eksperimentelle gruppen.
H5: Kortisolnivåer, pre-test og post-test score for kontroll- og forsøksgruppene det er en signifikant forskjell mellom gruppene til fordel for forsøksgruppen.
SPSS 22.0 Statistical Package for the Social Sciences-programmet brukt til dataanalyse.descriptive, parametriske og ikke-parametriske statistiske analyser, gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens, persentil, minimum, maksimumsverdier beregnet. Effektiviteten til yogaprogrammet ble målt ved å bruke anova-testen (blandet anova) og "Pared sample t"-testen. p<0,05 verdi ble akseptert som statistisk signifikansgrense.
Barneyoga-program:
I vår studie, Hatha Yoga, en av de kjente og mye praktiserte yogatypene over hele verden. (HY) bestående av komponenter; Det ble utarbeidet asanas (yogastillinger), pranayamas (pusteteknikker), avspenning, avspenningsøvelser og meditasjonsøkter. Øktene er 45 minutter; For de som er nye innen yoga de første 15 minuttene; mental og fysisk forberedelse; asanas, pranayamas undervist, drama etterfulgt av pusteøvelser og asanas de neste 30 minuttene, avspenning i de siste 15 minuttene teknikker (imaginær reise) og meditasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Av de deltakende barna ble de som ikke hadde noen annen ledsagende sykdom og ikke hadde utviklingsforstyrrelser inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke ble godkjent av den ansvarlige lege for barneonkologisk enhet for inkludering i yogaprogrammet utgjorde begrensningen for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen besto av barn i alderen 8-18 år, som ikke hadde en annen sykdom som fulgte med den onkologiske sykdommen.
|
Yoga økter var i form av 6 økter og ble holdt som 2 økter per uke.
Programmet ble gitt av en ekspert yogainstruktør som har et internasjonalt "Yoga Alliance" godkjent yogasertifikat for barn og ungdom. Består av komponentene i Hatha Yoga (HY), en av yogatypene som er kjent og mye praktisert over hele verden; Økter bestående av asanas (yogastillinger), pranayamas (pusteteknikker), avspenning, avspenningsøvelser og meditasjon ble forberedt.
Øktene er 45 minutter; For de som er nye innen yoga de første 15 minuttene; mental og fysisk forberedelse; asanas, pranayamas ble undervist, drama etterfulgt av pusteøvelser og asanas de neste 30 minuttene, avspenningsteknikker (imaginær reise) og meditasjon de siste 15 minuttene.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto også av barn i alderen 8-18 år, som ikke hadde en annen sykdom som fulgte med den onkologiske sykdommen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsinventar (PedsQL 4.0) i alderen 8-12 og 13-18 år ble brukt til å evaluere effekten av barneyogaprogrammet på livskvaliteten til pediatriske onkologiske pasienter.
Tidsramme: 3 uker
|
Et spørreskjema ble brukt for å lære de sosiodemografiske egenskapene til barna og deres familier.
Livskvalitetsinventar (PedsQL 4.0) av barn og foreldre i alderen 8-12 og 13-18 år ble brukt til å evaluere effekten av barneyogaprogrammet på livskvaliteten til pediatriske onkologiske pasienter. Det er en allsidig oversikt med 23 elementer som dekker skolefunksjoner (5 elementer), sosiale funksjoner (5 elementer), emosjonelle funksjoner (5 elementer), fysiske funksjoner (8 elementer).
Spyttprøver ble tatt fra forsøks- og kontrollgruppene for å måle stressnivået til barna med kortisolsettet.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11814
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .