Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu dětské jógy na kvalitu života pacientů s dětskou onkologií.

7. srpna 2021 aktualizováno: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

U dětských onkologických pacientů se během léčby objevují fyzické a psychosociální symptomy, které negativně ovlivňují kvalitu jejich života. V poslední době jsou populární praktiky „jógy“, známé jako unikátní pohybová aktivita, která kombinuje uvědomění mysli a těla a dechová cvičení ke zlepšení kvality života dětských onkologických pacientů.

Studie byla provedena experimentálně formou pre-testu a post-testu s 30 kontrolami, 30 experimentálními skupinami dětí, které byly léčeny na dětské onkologii/hematologii fakultní nemocnice a jejich rodiči, za účelem prozkoumání efektu dětské jógový program o kvalitě života dětských onkologických pacientů. Byl získán souhlas etické komise, instituce a rodičů. Data byla shromážděna pomocí dotazníkového formuláře a Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)". Účastníci vyplnili dotazník kvality života dětí „PedsQL (4.0)“ pro dítě a rodiče před 3týdenním (6 lekcí) jógovým programem a dětem byly odebrány vzorky kortizolu ve slinách. Tyto procedury byly opakovány po programu jógy. Mezi metodami statistické analýzy byly použity Anova test a "Paired sample t" test. Statistická významnost byla přijata jako p <0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ke zjištění sociodemografických charakteristik dětí účastnících se studie a jejich rodin byl použit dotazník. Otázky průzkumu jsou: (věk rodičů, postavení v zaměstnání, věk dítěte, pohlaví, věk matky/otce, příjem, diagnóza dítěte, důvod hospitalizace (chemoterapie, nová diagnóza, relaps? hospitalizován pro nežádoucí účinky nemoci? jak moc, zda byl diagnostikován již dávno, jak dlouho je v nemocnici, zda chodil do školy, zda měl předchozí zkušenosti s jógou, zda měl dříve znalosti o dětské józe.

Aby se prokázala účinnost programu dětské jógy, byla studie provedena s pre-testem a post-testem. Před prvním cvičením jógy byla u experimentální a kontrolní skupiny pečovatelů rodičů a dětí provedena inventura kvality života.

Program dětské jógy trval 3 týdny, 2 sezení týdně. Na konci 6. sezení byla zopakována inventura kvality života rodičů a dítěte.

Aby bylo možné vyhodnotit vliv jógy na stres dětí, byl oběma skupinám před zahájením programu odebrán kortizol ze vzorků slin. Měření bylo provedeno u obou skupin po 3týdenním (6 sezení) jógového programu.

Hypotézy ve studii lze shrnout takto:

H1: Skóre fyzické aktivity před testem a po testu u kontrolní a experimentální skupiny Mezi skupinami je významný rozdíl ve prospěch experimentální skupiny.

H2: Skóre emoční funkčnosti před testem a po testu u kontrolní a experimentální skupiny existuje významný rozdíl mezi skupinami ve prospěch experimentální skupiny.

H3: Skóre sociální funkčnosti před testem a po testu u kontrolní a experimentální skupiny existuje významný rozdíl mezi skupinami ve prospěch experimentální skupiny.

H4: Skóre funkčnosti školy před a po testu u kontrolní a experimentální skupiny existuje významný rozdíl mezi skupinami ve prospěch experimentální skupiny.

H5: Hladiny kortizolu, skóre před testem a po testu u kontrolní a experimentální skupiny existuje významný rozdíl mezi skupinami ve prospěch experimentální skupiny.

SPSS 22.0 Statistical Package for Social Sciences program používaný pro analýzu dat.descriptive, parametrické a neparametrické statistické analýzy, vypočtený průměr, směrodatná odchylka, medián, frekvence, percentil, minimum, maximální hodnoty. Účinnost programu jógy byla měřena pomocí testu anova (smíšená anova) a testu „Paired sample t“. Hodnota p<0,05 byla přijata jako limit statistické významnosti.

Program dětské jógy:

V naší studii Hatha jóga, jeden ze známých a široce praktikovaných typů jógy po celém světě. (HY) sestávající z komponent; Připraveny byly ásany (jógové pozice), pránajámy (dechové techniky), relaxace, relaxační cvičení a meditační sezení. Délka relace je 45 minut; Pro ty, kteří s jógou začínají prvních 15 minut; duševní a fyzická příprava; ásany, vyučované pránájámy, drama následované dechovými cvičeními a ásany v následujících 30 minutách, relaxace v posledních 15 minutách techniky (imaginární cesta) a meditace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ze zúčastněných dětí byly do studie zařazeny ty, které neměly žádné jiné doprovodné onemocnění a neměly vývojové poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nebyly schváleny lékařem odpovědným na oddělení dětské onkologie pro zařazení do programu jógy, představovaly omezení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální soubor tvořily děti ve věku 8-18 let, které neměly jiné onemocnění provázející onkologické onemocnění.
Lekce jógy byly ve formě 6 sezení a probíhaly jako 2 sezení týdně. Program byl veden odborným instruktorem jógy, který má mezinárodní certifikát jógy pro děti a dospívající schválený „Yoga Alliance“. Skládá se ze složek hathajógy (HY), jednoho z typů jógy známých a široce praktikovaných po celém světě; Připravena byla sezení skládající se z ásan (jógových pozic), pránájám (dechových technik), relaxace, relaxačních cvičení a meditace. Délka relace je 45 minut; Pro ty, kteří s jógou začínají prvních 15 minut; duševní a fyzická příprava; vyučovaly se ásany, pránájámy, drama následovalo dechová cvičení a ásany v dalších 30 minutách, relaxační techniky (imaginární cesta) a meditace v posledních 15 minutách.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Také kontrolní skupinu tvořily děti ve věku 8-18 let, které neměly jiné onemocnění provázející onkologické onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K hodnocení vlivu programu dětské jógy na kvalitu života dětských onkologických pacientů byl použit dotazník kvality života (PedsQL 4.0) ve věku 8-12 a 13-18 let.
Časové okno: 3 týdny
Ke zjištění sociodemografických charakteristik dětí a jejich rodin byla použita dotazníková forma. K hodnocení dopadu programu dětské jógy na kvalitu života dětských onkologických pacientů byl použit inventář kvality života (PedsQL 4.0) ve věku 8-12 a 13-18 let. Jedná se o všestranný soupis 23 položek pokrývajících školní funkce (5 položek), sociální funkce (5 položek), emoční funkce (5 položek), fyzické funkce (8 položek). Experimentální a kontrolní skupině byly odebrány vzorky slin pro měření úrovně stresu dětí pomocí kortizolové sady.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11814

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program dětské jógy

Předplatit