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Eficácia do Programa de Yoga Infantil na Qualidade de Vida de Pacientes Pediátricos Oncológicos.

7 de agosto de 2021 atualizado por: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

Pacientes oncológicos pediátricos apresentam sintomas físicos e psicossociais que afetam negativamente sua qualidade de vida durante o tratamento. As práticas de "Yoga", conhecidas como uma atividade física única que combina consciência mente-corpo e exercícios respiratórios para melhorar a qualidade de vida de pacientes oncológicos pediátricos, tornaram-se populares recentemente.

O estudo foi conduzido experimentalmente na forma de pré-teste e pós-teste com 30 controles, 30 crianças do grupo experimental que foram atendidas no serviço de Oncologia Pediátrica/Hematologia de um hospital universitário e seus pais, a fim de investigar o efeito da programa de yoga na qualidade de vida de pacientes oncológicos pediátricos. Comitê de ética, consentimento institucional e dos pais foi obtido. Os dados foram coletados por meio de um questionário e do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica "PedsQL (4.0)". Os participantes preencheram o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida "PedsQL (4.0)" Formulário para pais e crianças antes do programa de ioga de 3 semanas (6 sessões) e amostras de cortisol salivar foram coletadas das crianças. Esses procedimentos foram repetidos após o programa de ioga. Entre os métodos de análise estatística, foram utilizados o teste Anova e o teste "t de amostra pareada". A significância estatística foi aceita como p < 0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um formulário de questionário foi usado para conhecer as características sociodemográficas das crianças participantes do estudo e suas famílias. As questões do inquérito são: (idade dos pais, situação profissional, idade da criança, sexo, idade materna/paterna, situação económica, diagnóstico da criança, motivo da hospitalização (quimioterapia, novo diagnóstico, recaída? hospitalizado por efeitos colaterais da doença? quanto se ele foi diagnosticado há muito tempo, há quanto tempo ele está no hospital, se ele foi para a escola, se ele tinha experiência anterior em yoga, se ele já tinha conhecimento sobre yoga infantil antes.

A fim de demonstrar a eficácia do programa de yoga infantil, o estudo foi realizado com pré-teste e pós-teste. Antes da primeira sessão de ioga, os pais e filhos cuidadores do grupo experimental e de controle completaram o inventário de qualidade de vida.

O programa de ioga infantil durou 3 semanas, 2 sessões por semana. Ao final da 6ª sessão, repetiu-se o inventário de qualidade de vida dos pais e da criança.

A fim de avaliar o efeito da ioga no estresse das crianças, amostras de cortisol da saliva foram coletadas em ambos os grupos antes do início do programa. A medição foi realizada para ambos os grupos após um programa de ioga de 3 semanas (6 sessões).

As hipóteses do estudo podem ser resumidas da seguinte forma:

H1: Escores pré e pós-teste de atividade física dos grupos controle e experimental Existe uma diferença significativa entre os grupos a favor do grupo experimental.

H2: Nos escores pré-teste e pós-teste de funcionalidade emocional dos grupos controle e experimental existe diferença significativa entre os grupos a favor do grupo experimental.

H3: Nos escores pré e pós-teste de funcionalidade social dos grupos controle e experimental existe uma diferença significativa entre os grupos a favor do grupo experimental.

H4: Nos escores do pré-teste e pós-teste de funcionalidade escolar dos grupos controle e experimental existe uma diferença significativa entre os grupos a favor do grupo experimental.

H5: Níveis de cortisol, escores pré-teste e pós-teste dos grupos controle e experimental há diferença significativa entre os grupos a favor do grupo experimental.

Pacote Estatístico SPSS 22.0 para o programa de Ciências Sociais usado para análise de dados. descritivo, análises estatísticas paramétricas e não paramétricas, média, desvio padrão, mediana, frequência, percentil, valores mínimos, máximos calculados. A eficácia do programa de ioga foi medida usando o teste anova (anova mista) e o teste "Paired sample t". O valor de p<0,05 foi aceito como limite de significância estatística.

Programa de Yoga Infantil:

Em nosso estudo, Hatha Yoga, um dos tipos de yoga mais conhecidos e praticados em todo o mundo. (HY) consistindo de componentes; foram preparados asanas (posturas de yoga), pranayamas (técnicas de respiração), relaxamento, exercícios de relaxamento e sessões de meditação. As sessões são de 45 minutos; Para quem é novo no yoga nos primeiros 15 minutos; preparação mental e física; asanas, pranayamas ensinados, drama seguido de exercícios respiratórios e asanas nos próximos 30 minutos, técnicas de relaxamento nos últimos 15 minutos (viagem imaginária) e meditação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Das crianças participantes, foram incluídas no estudo aquelas que não apresentavam nenhuma outra doença concomitante e não apresentavam transtornos do desenvolvimento.

Critério de exclusão:

  • As crianças que não foram aprovadas pelo médico responsável pela unidade de Oncologia Pediátrica para inclusão no programa de ioga constituíram a limitação do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental consistiu em crianças de 8 a 18 anos, que não tiveram uma doença diferente acompanhando a doença oncológica.
As sessões de ioga foram na forma de 6 sessões e foram realizadas como 2 sessões por semana. O programa foi ministrado por um instrutor de yoga especializado que possui um certificado internacional de yoga para crianças e adolescentes aprovado pela "Yoga Alliance". Foram preparadas sessões compostas por asanas (posturas de yoga), pranayamas (técnicas de respiração), relaxamento, exercícios de relaxamento e meditação. As sessões são de 45 minutos; Para quem é novo no yoga nos primeiros 15 minutos; preparação mental e física; foram ensinados asanas, pranayamas, drama seguido de exercícios respiratórios e asanas nos 30 minutos seguintes, técnicas de relaxamento (viagem imaginária) e meditação nos últimos 15 minutos.
Sem intervenção: grupo de controle
Além disso, o grupo controle consistia em crianças de 8 a 18 anos, que não apresentavam uma doença diferente que acompanhava a doença oncológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Inventário de Qualidade de Vida (PedsQL 4.0) de 8-12 e 13-18 anos foi utilizado para avaliar o impacto do programa de ioga infantil na qualidade de vida de pacientes oncológicos pediátricos.
Prazo: 3 semanas
Foi utilizado um formulário de questionário para conhecer as características sociodemográficas das crianças e suas famílias. O Inventário de Qualidade de Vida (PedsQL 4.0) de 8-12 e 13-18 anos de idade para crianças e pais foi usado para avaliar o impacto do programa de ioga infantil na qualidade de vida de pacientes oncológicos pediátricos. É um inventário versátil de 23 itens que abrangem funções escolares (5 itens), funções sociais (5 itens), funções emocionais (5 itens), funções físicas (8 itens). Amostras de saliva foram coletadas dos grupos experimental e controle para medir os níveis de estresse das crianças com o kit de cortisol.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11814

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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