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儿童瑜伽项目对小儿肿瘤患者生活质量的影响。

2021年8月7日 更新者:N.Ecem Oksal Gunes, Phd、Cukurova University

儿科肿瘤患者在治疗期间会经历身体和心理社会症状,这些症状会对他们的生活质量产生负面影响。 “瑜伽”练习被称为一种独特的体育活动,它结合了身心意识和呼吸练习以提高儿科肿瘤患者的生活质量,最近变得流行起来。

该研究以前测和后测的形式对 30 名对照组、30 名在大学附属医院儿科肿瘤/血液科接受治疗的实验组患儿及其父母进行实验,以探讨关于小儿肿瘤患者生活质量的瑜伽计划。 获得了伦理委员会、机构和父母的同意。 使用问卷形式和儿科生活质量量表“PedsQL (4.0)”收集数据。 在为期 3 周(6 节课)的瑜伽课程之前,参与者填写了儿科生活质量清单“PedsQL (4.0)”儿童和家长表格,并从儿童身上采集了唾液皮质醇样本。 这些程序在瑜伽课程后重复进行。 统计分析方法中采用Anova检验和“配对样本t”检验。 统计显着性被接受为 p <0.05。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

使用问卷形式了解参与研究的儿童及其家庭的社会人口特征。 调查问题为:(父母年龄、就业状况、孩子年龄、性别、母/父年龄、收入状况、孩子确诊、住院原因(化疗、初诊、复发? 因疾病副作用住院? 是否很久以前确诊,住院多久,有没有上过学,有没有瑜伽经验,有没有儿童瑜伽方面的知识。

为了证明儿童瑜伽课程的有效性,该研究进行了前测和后测。 在第一次瑜伽课之前,实验组和对照组的照顾者父母和孩子完成了生活质量清单。

儿童瑜伽课程为期3周,每周2节。 在第 6 节结束时,重复了父母和孩子的生活质量清单。

为了评估瑜伽对儿童压力的影响,在课程开始前从两组的唾液样本中提取了皮质醇。测量是在为期 3 周(6 节)的瑜伽课程后对两组进行的。

研究中的假设可归纳如下:

H1:对照组和实验组的体力活动前测和后测得分存在显着差异,有利于实验组。

H2:控制组和实验组的情绪功能前后测得分存在显着差异,有利于实验组。

H3:控制组和实验组的社会功能前测和后测得分存在显着差异,有利于实验组。

H4:控制组和实验组的学校功能前测和后测成绩存在显着差异,两组对实验组的好感度存在显着差异。

H5:对照组和实验组的皮质醇水平、前测和后测分数存在显着差异,有利于实验组。

用于数据分析的社会科学计划的 SPSS 22.0 统计包。描述性的, 参数和非参数统计分析,平均值,标准偏差,中位数,频率,百分位数,最小值,最大值计算。 使用方差分析(混合方差分析)检验和“配对样本 t”检验来衡量瑜伽计划的有效性。 p<0.05 值被接受为统计显着性限制。

儿童瑜伽课程:

在我们的研究中,哈他瑜伽是全世界知名且广泛练习的瑜伽类型之一。 (HY) 由组件组成;准备了体式(瑜伽姿势)、调息(呼吸技巧)、放松、放松练习和冥想课程。 会议时间为 45 分钟;对于前 15 分钟的瑜伽新手;心理和身体准备;在接下来的 30 分钟内进行体式、调息教学、戏剧之后进行呼吸练习和体式,在最后 15 分钟内放松技巧(想象之旅)和冥想。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡
        • Cukurova University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在参与的儿童中,没有任何其他伴随疾病且没有发育障碍的儿童被纳入研究。

排除标准:

  • 未经儿科肿瘤科负责医生批准参加瑜伽课程的儿童构成了研究的局限性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组由 8-18 岁的儿童组成,他们没有伴随肿瘤疾病的不同疾病。
瑜伽课程以6节课的形式进行,每周举行2节课。 该课程由一位拥有国际“瑜伽联盟”认可的儿童和青少年瑜伽证书的专业瑜伽教练授课。包括哈他瑜伽 (HY) 的组成部分,哈达瑜伽是一种在世界范围内广为人知并广泛练习的瑜伽类型;准备了由体式(瑜伽姿势)、调息(呼吸技巧)、放松、放松练习和冥想组成的课程。 会议时间为 45 分钟;对于前 15 分钟的瑜伽新手;心理和身体准备;在接下来的 30 分钟内教授体式、调息、戏剧,然后是呼吸练习和体式,在最后 15 分钟内进行放松技巧(想象之旅)和冥想。
无干预:控制组
对照组还包括 8-18 岁的儿童,他们没有伴随肿瘤疾病的不同疾病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 8-12 岁和 13-18 岁的生活质量量表 (PedsQL 4.0) 评估儿童瑜伽计划对儿科肿瘤患者生活质量的影响。
大体时间:3周
使用问卷形式了解儿童及其家庭的社会人口特征。 8-12 岁和 13-18 岁儿童和父母的生活质量量表 (PedsQL 4.0) 用于评估儿童瑜伽计划对儿科肿瘤患者生活质量的影响。它是一个包含 23 个项目的多功能量表学校功能(5 项)、社会功能(5 项)、情感功能(5 项)、身体功能(8 项)。 从实验组和对照组中采集唾液样本,以测量使用皮质醇套件的儿童的压力水平。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Şenay Çetinkaya、Cukurova University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月19日

初级完成 (实际的)

2021年5月19日

研究完成 (实际的)

2021年5月19日

研究注册日期

首次提交

2021年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月12日

首次发布 (实际的)

2021年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月7日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11814

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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