Werkzaamheid van kinderyogaprogramma op de kwaliteit van leven van pediatrische oncologiepatiënten.
Kinderoncologiepatiënten ervaren tijdens de behandeling lichamelijke en psychosociale symptomen die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. "Yoga" -praktijken, bekend als een unieke fysieke activiteit die geest-lichaambewustzijn en ademhalingsoefeningen combineert om de kwaliteit van leven van pediatrische oncologiepatiënten te verbeteren, zijn recentelijk populair geworden.
Het onderzoek is experimenteel uitgevoerd in de vorm van pre-test en post-test met 30 controles, 30 experimentele groep kinderen die werden behandeld op de afdeling Kinderoncologie/Hematologie van een academisch ziekenhuis en hun ouders, om het effect van kinderoncologie/hematologie te onderzoeken. yogaprogramma over de kwaliteit van leven van kinderoncologische patiënten. Ethische commissie, institutionele en ouderlijke toestemming werd verkregen. Gegevens werden verzameld met behulp van een vragenlijstformulier en de Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)". Deelnemers vulden de Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)" Child and Parent Form in vóór het 3 weken durende (6 sessies) yogaprogramma en er werden cortisolmonsters uit het speeksel van de kinderen genomen. Deze procedures werden herhaald na het yogaprogramma. Anova-test en "Paired sample t" -test werden gebruikt bij statistische analysemethoden. Statistische significantie werd geaccepteerd als p <0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vragenlijstformulier werd gebruikt om de sociaal-demografische kenmerken van de kinderen die aan het onderzoek deelnamen en hun families te leren kennen. De enquêtevragen zijn: (leeftijd van de ouders, arbeidsstatus, leeftijd van het kind, geslacht, leeftijd van moeder/vader, inkomensstatus, diagnose van het kind, ziekenhuisopname de reden (chemotherapie, nieuwe diagnose, recidief? opgenomen in het ziekenhuis vanwege bijwerkingen van de ziekte? hoeveel of hij lang geleden is gediagnosticeerd, hoe lang hij in het ziekenhuis heeft gelegen, of hij naar school is gegaan, of hij eerdere yoga-ervaring had, of hij eerder kennis had van kinderyoga.
Om de effectiviteit van het kinderyogaprogramma aan te tonen, werd het onderzoek uitgevoerd met pre-test en post-test. Voorafgaand aan de eerste yogasessie werd de kwaliteit van leven geïnventariseerd door de experimentele en controlegroep verzorger ouders en kinderen.
Het kinderyogaprogramma duurde 3 weken, 2 sessies per week. Aan het einde van de 6e sessie werd de inventaris van de kwaliteit van leven van de ouders en het kind herhaald.
Om het effect van yoga op stress bij kinderen te evalueren, werden cortisolmonsters uit speeksel genomen bij beide groepen voordat het programma begon. De meting werd voor beide groepen uitgevoerd na een yogaprogramma van 3 weken (6 sessies).
De hypothesen in het onderzoek kunnen als volgt worden samengevat:
H1: Fysieke activiteit pre-test en post-test scores van de controle- en experimentele groep Er is een significant verschil tussen de groepen in het voordeel van de experimentele groep.
H2: Emotionele functionaliteit pre-test en post-test scores van de controle- en experimentele groep er is een significant verschil tussen de groepen in het voordeel van de experimentele groep.
H3: Sociale functionaliteit pre-test en post-test scores van de controle- en experimentele groep er is een significant verschil tussen de groepen in het voordeel van de experimentele groep.
H4: Schoolfunctionaliteit pre-test en post-testscores van de controlegroep en de experimentele groep. Er is een significant verschil tussen de voorkeur van de groep ten opzichte van de experimentele groep.
H5: Cortisolwaarden, pre-test en post-testscores van de controle- en experimentele groep er is een significant verschil tussen de groepen in het voordeel van de experimentele groep.
SPSS 22.0 Statistisch pakket voor het programma Sociale Wetenschappen gebruikt voor data-analyse.beschrijvend, parametrische en niet-parametrische statistische analyses, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie, percentiel, minimum, maximum berekende waarden. De effectiviteit van het yogaprogramma werd gemeten met de anova (gemengde anova)-test en de "Paired sample t"-test. p<0,05 waarde werd aanvaard als de statistische significantielimiet.
Kinderyoga Programma:
In onze studie, Hatha Yoga, een van de bekende en meest beoefende yogasoorten over de hele wereld. (HY) bestaande uit componenten; asana's (yogahoudingen), pranayama's (ademhalingstechnieken), ontspanning, ontspanningsoefeningen en meditatiesessies werden voorbereid. Sessies duren 45 minuten; Voor degenen die de eerste 15 minuten nieuw zijn met yoga; mentale en fysieke voorbereiding; asana's, pranayama's aangeleerd, drama gevolgd door ademhalingsoefeningen en asana's in de volgende 30 minuten, ontspanning in de laatste 15 minuten technieken (imaginaire reis) en meditatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van de deelnemende kinderen werden degenen die geen andere begeleidende ziekte hadden en geen ontwikkelingsstoornissen hadden, in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet waren goedgekeurd door de verantwoordelijke arts voor kinderoncologie voor opname in het yogaprogramma vormden de beperking van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep bestond uit kinderen van 8-18 jaar, die geen andere ziekte hadden die gepaard ging met de oncologische ziekte.
|
Yogasessies waren in de vorm van 6 sessies en werden gehouden als 2 sessies per week.
Het programma werd gegeven door een deskundige yoga-instructeur die een internationaal "Yoga Alliance" goedgekeurd yogacertificaat voor kinderen en adolescenten heeft. Bestaande uit de componenten van Hatha Yoga (HY), een van de yogasoorten die over de hele wereld bekend en op grote schaal wordt beoefend; Sessies bestaande uit asana's (yogahoudingen), pranayama's (ademhalingstechnieken), ontspanning, ontspanningsoefeningen en meditatie werden voorbereid.
Sessies duren 45 minuten; Voor degenen die de eerste 15 minuten nieuw zijn met yoga; mentale en fysieke voorbereiding; asana's, pranayama's werden aangeleerd, drama gevolgd door ademhalingsoefeningen en asana's in de volgende 30 minuten, ontspanningstechnieken (imaginaire reis) en meditatie in de laatste 15 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Ook de controlegroep bestond uit kinderen van 8-18 jaar, die geen andere ziekte hadden die gepaard ging met de oncologische ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) van 8-12 en 13-18 leeftijd werden gebruikt om de impact van het kinderyogaprogramma op de kwaliteit van leven van pediatrische oncologiepatiënten te evalueren.
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een vragenlijstformulier werd gebruikt om de sociaal-demografische kenmerken van de kinderen en hun gezinnen te leren kennen.
Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) van kinderen en ouders van 8-12 en 13-18 jaar werd gebruikt om de impact van het kinderyogaprogramma op de kwaliteit van leven van pediatrische oncologiepatiënten te evalueren. Het is een veelzijdige inventaris van 23 items die schoolfuncties (5 items), sociale functies (5 items), emotionele functies (5 items), fysieke functies (8 items).
Er werden speekselmonsters genomen van de experimentele en controlegroep om de stressniveaus van de kinderen met de cortisolkit te meten.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .