- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04932720
아동 요가 프로그램이 소아종양 환자의 삶의 질에 미치는 효과.
소아 종양 환자는 치료 중 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 신체 및 심리 사회적 증상을 경험합니다. 소아 종양 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 심신 인식과 호흡 운동을 결합한 독특한 신체 활동으로 알려진 "요가"수련이 최근 인기를 얻고 있습니다.
본 연구는 한 대학병원 소아종양/혈액과에서 치료를 받고 있는 대조군 30명, 실험군 소아 30명과 그 부모를 대상으로 사전검사와 사후검사의 형태로 실험적으로 실시하였다. 소아 종양 환자의 삶의 질에 관한 요가 프로그램. 윤리위원회, 기관 및 학부모의 동의를 얻었습니다. 설문지 양식과 소아 삶의 질 인벤토리 "PedsQL(4.0)"을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 참가자는 3주(6 세션) 요가 프로그램 및 타액 코티솔 샘플을 어린이로부터 채취하기 전에 소아 삶의 질 인벤토리 "PedsQL(4.0)" 아동 및 부모 양식을 작성했습니다. 이 절차는 요가 프로그램 후에 반복되었습니다. 통계분석 방법으로는 Anova test와 "Paired sample t" test를 사용하였다. 통계적 유의성은 p<0.05로 받아들여졌다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 아동과 그 가족의 사회인구학적 특성을 알아보기 위해 설문지를 사용하였다. 설문 조사 질문은 다음과 같습니다: (부모의 나이, 고용 상태, 자녀의 나이, 성별, 어머니/아버지의 나이, 소득 상태, 자녀의 진단, 입원 이유(화학 요법, 새로운 진단, 재발? 질병의 부작용으로 입원? 오래 전에 진단을 받았는지, 병원에 얼마나 오래 있었는지, 학교에 다녔는지, 이전에 요가 경험이 있었는지, 이전에 어린이 요가에 대한 지식이 있었는지.
아동 요가 프로그램의 효과를 입증하기 위해 사전 테스트와 사후 테스트로 연구를 진행하였다. 첫 번째 요가 세션 전에 실험 및 통제 그룹 간병인 부모와 자녀가 삶의 질 인벤토리를 완료했습니다.
어린이 요가 프로그램은 주 2회, 3주간 진행되었습니다. 6회기 말미에는 부모와 아동의 삶의 질 조사를 반복하였다.
요가가 아이들의 스트레스에 미치는 영향을 평가하기 위해 프로그램 시작 전 타액에서 코티졸 샘플을 두 그룹 모두 채취했습니다. 두 그룹 모두 3주(6회)의 요가 프로그램을 마친 후 측정했습니다.
본 연구의 가설은 다음과 같이 요약할 수 있다.
H1: 통제집단과 실험집단의 신체활동 사전검사 및 사후검사 점수 실험집단에 유리한 집단 간에 상당한 차이가 있다.
H2: 통제 집단과 실험 집단의 감정 기능 사전 테스트 및 사후 테스트 점수 실험 그룹에 유리한 그룹 간에 상당한 차이가 있습니다.
H3: 대조군과 실험군의 사회적 기능 사전 테스트 및 사후 테스트 점수는 실험 그룹에 유리한 그룹 간에 상당한 차이가 있습니다.
H4: 통제집단과 실험집단의 학교기능 사전검사와 사후검사 점수는 실험집단에 대한 선호도 사이에 상당한 차이가 있었다.
H5: 코르티솔 수치, 대조군과 실험군의 사전 테스트 및 사후 테스트 점수는 실험 그룹에 유리한 그룹 간에 상당한 차이가 있습니다.
SPSS 22.0 데이터 분석에 사용되는 사회 과학 프로그램용 통계 패키지. 설명, 모수 및 비모수 통계 분석, 평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도, 백분위수, 최소값, 최대값 계산. 요가 프로그램의 효과는 anova(mixed anova) 테스트와 "Paired sample t" 테스트를 사용하여 측정되었습니다. p<0.05 값은 통계적 유의 한계로 받아들여졌습니다.
어린이 요가 프로그램:
우리 연구에서는 전 세계적으로 알려지고 널리 시행되는 요가 유형 중 하나인 하타 요가(Hatha Yoga)를 연구했습니다. (HY) 구성 요소로 구성됨; 아사나(요가 자세), 프라나야마(호흡 기술), 이완, 이완 운동 및 명상 세션이 준비되었습니다. 세션은 45분입니다. 처음 15분 동안 요가를 처음 접하는 분들을 위해; 정신적 육체적 준비; asanas, pranayamas 가르쳤고 드라마에 이어 호흡 운동과 다음 30분 동안 asanas, 마지막 15분 동안 휴식 기술(상상 여행) 및 명상.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Adana, 칠면조
- Çukurova university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여아동 중 다른 동반질환이 없고 발달장애가 없는 자를 연구에 포함시켰다.
제외 기준:
- 요가 프로그램에 참여하기 위해 소아 종양학과 담당 의사의 승인을 받지 못한 어린이는 연구의 한계를 구성했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 종양학적 질환을 동반한 다른 질환이 없는 8-18세 아동으로 구성되었다.
|
요가수업은 6회기 형식으로 주 2회씩 진행되었다.
이 프로그램은 국제 "요가 연합"에서 승인한 아동 및 청소년 요가 자격증을 소지한 전문 요가 강사가 진행했습니다. 아사나(요가 자세), 프라나야마(호흡 기술), 이완, 이완 운동 및 명상으로 구성된 세션이 준비되었습니다.
세션은 45분입니다. 처음 15분 동안 요가를 처음 접하는 분들을 위해; 정신적 육체적 준비; 아사나, 프라나야마를 가르쳤고, 다음 30분 동안 드라마에 이어 호흡 운동과 아사나를 가르쳤고, 마지막 15분 동안 이완 기법(상상 여행)과 명상을 가르쳤습니다.
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간섭 없음: 대조군
또한 대조군은 종양학적 질환을 수반하는 다른 질환이 없는 8-18세 어린이로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8-12세 및 13-18세의 삶의 질 인벤토리(PedsQL 4.0)를 사용하여 어린이 요가 프로그램이 소아 종양 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가했습니다.
기간: 3 주
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아동과 그 가족의 사회인구학적 특성을 알아보기 위해 설문지를 사용하였다.
8-12세 및 13-18세 아동 및 부모 형태의 삶의 질 인벤토리(PedsQL 4.0)를 사용하여 아동 요가 프로그램이 소아 종양 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가했습니다. 학교 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 신체 기능(8개 항목).
코르티솔 키트를 사용하는 아이들의 스트레스 수준을 측정하기 위해 실험군과 대조군의 타액 샘플을 채취했습니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Şenay Çetinkaya, Çukurova university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 11814
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