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Efficacia del programma di yoga infantile sulla qualità della vita dei pazienti oncologici pediatrici.

7 agosto 2021 aggiornato da: N.Ecem Oksal Gunes, Phd, Cukurova University

Efficacia del programma Yoga per bambini sulla qualità della vita dei pazienti oncologici pediatrici.

I pazienti oncologici pediatrici manifestano sintomi fisici e psicosociali che incidono negativamente sulla loro qualità di vita durante il trattamento. Le pratiche di "yoga", note come un'attività fisica unica che combina consapevolezza mente-corpo ed esercizi di respirazione per migliorare la qualità della vita dei pazienti oncologici pediatrici, sono recentemente diventate popolari.

Lo studio è stato condotto sperimentalmente sotto forma di pre-test e post-test con 30 controlli, 30 bambini del gruppo sperimentale che sono stati curati nel servizio di Oncologia Pediatrica/Ematologia di un ospedale universitario e i loro genitori, al fine di indagare l'effetto dei bambini programma di yoga sulla qualità della vita dei pazienti oncologici pediatrici. È stato ottenuto il consenso del comitato etico, istituzionale e dei genitori. I dati sono stati raccolti utilizzando un questionario e il Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)". I partecipanti hanno compilato il Pediatric Quality of Life Inventory "PedsQL (4.0)" Child and Parent Form prima del programma di yoga di 3 settimane (6 sessioni) e sono stati prelevati campioni di cortisolo salivare dai bambini. Queste procedure sono state ripetute dopo il programma di yoga. Il test Anova e il test "Paired sample t" sono stati utilizzati tra i metodi di analisi statistica. La significatività statistica è stata accettata come p <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato un questionario per conoscere le caratteristiche socio-demografiche dei bambini partecipanti allo studio e delle loro famiglie. Le domande dell'indagine sono: (età dei genitori, stato lavorativo, età del bambino, sesso, età materna/paterna, stato reddituale, diagnosi del bambino, motivo del ricovero (chemioterapia, nuova diagnosi, recidiva? ricoverato per gli effetti collaterali della malattia? quanto se gli è stato diagnosticato molto tempo fa, da quanto tempo è in ospedale, se è andato a scuola, se ha avuto precedenti esperienze di yoga, se prima conosceva lo yoga per bambini.

Per dimostrare l'efficacia del programma di yoga infantile, lo studio è stato condotto con pre-test e post-test. Prima della prima sessione di yoga, i genitori e i bambini del caregiver del gruppo sperimentale e di controllo hanno completato l'inventario della qualità della vita.

Il programma di yoga per bambini è durato 3 settimane, 2 sessioni a settimana. Alla fine della sesta sessione è stato ripetuto l'inventario della qualità di vita dei genitori e del bambino.

Per valutare l'effetto dello yoga sullo stress dei bambini, sono stati prelevati campioni di cortisolo dalla saliva di entrambi i gruppi prima dell'inizio del programma. La misurazione è stata eseguita per entrambi i gruppi dopo un programma di yoga di 3 settimane (6 sessioni).

Le ipotesi dello studio possono essere così riassunte:

H1: Punteggi pre-test e post-test dell'attività fisica dei gruppi di controllo e sperimentale C'è una differenza significativa tra i gruppi a favore del gruppo sperimentale.

H2: Punteggi di funzionalità emotiva pre-test e post-test dei gruppi di controllo e sperimentali c'è una differenza significativa tra i gruppi a favore del gruppo sperimentale.

H3: Punteggi pre-test e post-test di funzionalità sociale dei gruppi di controllo e sperimentali c'è una differenza significativa tra i gruppi a favore del gruppo sperimentale.

H4: Punteggi pre-test e post-test di funzionalità scolastica dei gruppi di controllo e sperimentali c'è una differenza significativa tra i gruppi a favore del gruppo sperimentale.

H5: Livelli di cortisolo, punteggi pre-test e post-test dei gruppi di controllo e sperimentali c'è una differenza significativa tra i gruppi a favore del gruppo sperimentale.

Pacchetto statistico SPSS 22.0 per il programma di scienze sociali utilizzato per l'analisi dei dati.descrittivo, analisi statistiche parametriche e non parametriche, media, deviazione standard, mediana, frequenza, percentile, valori minimi, massimi calcolati. L'efficacia del programma di yoga è stata misurata utilizzando il test anova (mixed anova) e il test "Paired sample t". Il valore p<0,05 è stato accettato come limite di significatività statistica.

Programma di yoga per bambini:

Nel nostro studio, Hatha Yoga, uno dei tipi di yoga conosciuti e ampiamente praticati in tutto il mondo. (HY) costituito da componenti; sono stati preparati asana (posizioni yoga), pranayama (tecniche di respirazione), rilassamento, esercizi di rilassamento e sessioni di meditazione. Le sessioni sono di 45 minuti; Per coloro che sono nuovi allo yoga per i primi 15 minuti; preparazione mentale e fisica; asana, pranayama insegnati, dramma seguito da esercizi di respirazione e asana nei successivi 30 minuti, rilassamento negli ultimi 15 minuti tecniche (viaggio immaginario) e meditazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dei bambini partecipanti, sono stati inclusi nello studio quelli che non avevano altre malattie di accompagnamento e non avevano disturbi dello sviluppo.

Criteri di esclusione:

  • I bambini che non erano stati approvati dal medico responsabile dell'unità di oncologia pediatrica per l'inclusione nel programma di yoga costituivano la limitazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale era composto da bambini di età compresa tra 8 e 18 anni, che non avevano una malattia diversa che accompagnava la malattia oncologica.
Comportamentale: programma di yoga infantile
Le sessioni di yoga avevano la forma di 6 sessioni e si svolgevano come 2 sessioni a settimana. Il programma è stato tenuto da un istruttore esperto di yoga che ha un certificato internazionale di yoga per bambini e adolescenti approvato "Yoga Alliance". Composto dai componenti di Hatha Yoga (HY), uno dei tipi di yoga conosciuti e ampiamente praticati in tutto il mondo; Sono state preparate sessioni composte da asana (posture yoga), pranayama (tecniche di respirazione), rilassamento, esercizi di rilassamento e meditazione. Le sessioni sono di 45 minuti; Per coloro che sono nuovi allo yoga per i primi 15 minuti; preparazione mentale e fisica; sono stati insegnati asana, pranayama, dramma seguito da esercizi di respirazione e asana nei successivi 30 minuti, tecniche di rilassamento (viaggio immaginario) e meditazione negli ultimi 15 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Anche il gruppo di controllo era costituito da bambini di età compresa tra 8 e 18 anni, che non avevano una malattia diversa che accompagnava la malattia oncologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) di età compresa tra 8-12 e 13-18 anni è stato utilizzato per valutare l'impatto del programma di yoga infantile sulla qualità della vita dei pazienti oncologici pediatrici.
Lasso di tempo: 3 settimane
È stato utilizzato un questionario per conoscere le caratteristiche socio-demografiche dei bambini e delle loro famiglie. Per valutare l'impatto del programma di yoga infantile sulla qualità della vita dei pazienti oncologici pediatrici è stato utilizzato il Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) di bambini e genitori di età compresa tra 8-12 e 13-18 anni. funzioni scolastiche (5 Item), funzioni sociali (5 Item), funzioni emotive (5 Item), funzioni fisiche (8 Item). Sono stati prelevati campioni di saliva dai gruppi sperimentali e di controllo per misurare i livelli di stress dei bambini con il kit di cortisolo.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11814

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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