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産後拡張症の女性におけるキネシオテーピングに対する腹筋の回復反応

2021年6月26日 更新者：Mohammed Khalaf Sayed ElArabi、October 6 University

出生後直腸拡張症の女性におけるキネシオテーピングに対する腹筋の回復反応：ランダム化比較試験

本研究では、KT に対する腹筋の回復を、デジタルキャリパーやウエスト周囲径などの客観的な評価方法を用いて調査することを目的としています。 KTテクニックには、通常の経膣分娩後の女性の腹直筋、内外斜筋が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、12511
        • 募集
        • October 6 university hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohammed K Elarabi, BSc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 年齢は25～35歳になります。
  2. すべての女性は通常の経膣分娩で出産します。
  3. 白線に沿った任意の点で 2.5 cm を超える直腸拡張。
  4. 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 未満。
  5. 産褥期の終了後、つまり生後8週間後。

除外基準:

  1. テープに過敏な皮膚を持つ女性。
  2. 腹部皮膚疾患の女性。
  3. 腹部ヘルニア。
  4. 以前の帝王切開。
  5. 3回以上の多胎妊娠。
  6. その他の腹部または背中の手術。
  7. 羊水過多、胎児巨口症、糖尿病、高血圧などの妊娠関連の合併症。
  8. 脊椎障害。
  9. 下肢の奇形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA（キネシオテーピンググループ）
含まれる 24 人の女性は、腹筋運動と組み合わせたキネシオテーピングを受けます (2 セッション /週、8 週間)。
他の：キネシオテーピング
テクニック: 腹直筋 (RAM)、腹斜筋 (OAM) を含めます。 テープは、15 ～ 35% の張力で、起点から筋肉の挿入まで筋肉技術を使用して RAM に適用されます。 バンドは緊張のない恥骨結合から始まり、女性は腹部の深い吸気によって腹部のストレッチを行い、剣状突起で終了します。 最後に、左右の外腹斜筋に施術します。手技は下から 6 ～ 12 本の肋骨に張力をかけずに開始します。次に、股関節を屈曲させて反対方向に回転させ、バンドを恥骨にテープで留めます。 15 ～ 35% の張力 (Kase et al., 2003)。
他の名前：
  • KTテープ
  • 医療用テープ
他の：腹筋運動
グループ B の女性は、腹筋運動 (週 2 回) を 8 週間受けます。 このプログラムは、グループ A と B の両方に適用されます。女性は、家のルーチンとして他の日に同じ運動プログラムを繰り返します。 このプログラムは Kamel and Yousif, 2017 によって提案されたもので、文献 (Kamel and Yousif, 2017) に基づいており、DRAM のゴールデン スタンダードの演習プログラムはありません。 エクササイズのイラストが提供されるので、女性は自宅の日課として他の日に同じエクササイズプログラムを繰り返すことができます. すべてのエクササイズは、被験者が腹部にスカーフを巻いた状態で行われます。 次の提案には、シットアップ、リバース シットアップ、リバース トランク ツイスト、および U シート エクササイズが含まれていました (図 5)。 各エクササイズは 20 回繰り返され、介入中は毎週 4 回ずつ増やされました。 さらに、腹部の筋肉、特に腹横筋を含む呼吸リハビリテーション手技が行われます。
アクティブコンパレータ：グループB（腹筋運動グループ）
含む 24 人の女性は、腹筋運動のみを受けます。
他の：腹筋運動
グループ B の女性は、腹筋運動 (週 2 回) を 8 週間受けます。 このプログラムは、グループ A と B の両方に適用されます。女性は、家のルーチンとして他の日に同じ運動プログラムを繰り返します。 このプログラムは Kamel and Yousif, 2017 によって提案されたもので、文献 (Kamel and Yousif, 2017) に基づいており、DRAM のゴールデン スタンダードの演習プログラムはありません。 エクササイズのイラストが提供されるので、女性は自宅の日課として他の日に同じエクササイズプログラムを繰り返すことができます. すべてのエクササイズは、被験者が腹部にスカーフを巻いた状態で行われます。 次の提案には、シットアップ、リバース シットアップ、リバース トランク ツイスト、および U シート エクササイズが含まれていました (図 5)。 各エクササイズは 20 回繰り返され、介入中は毎週 4 回ずつ増やされました。 さらに、腹部の筋肉、特に腹横筋を含む呼吸リハビリテーション手技が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間での腹部キャリパーからの変化
時間枠：ベースラインと8週間後
直線間距離の測定には、ナイロン デジタル ノギス (ISS カーボン デジタル ノギス、0-75 / 0.01 mm) を使用します。 被験者は、頭の下に枕を置かずにポータブル フロア マットの上に曲がった姿勢で横たわり、膝を 90 度に曲げ、両手を太ももに置いてリラックスさせます。 測定の前に、研究者は腹壁に巻き尺と取り外し可能なペンで基準点をマークします。臍の上縁で。へその上5cmと10cm。へその下2.5cmと5cm。 次に、被験者が息を吐きながら、頭と肩を持ち上げ、肩甲骨の下側の角度がマットからちょうど離れるまで、両手を膝に向かって滑らせるように指示されます。 測定中、彼女は 3 秒間カールアップを維持します。 一方、インストラクターは腹直筋の内側境界を触診し、キャリパーを測定点に置き、直腸間拡張 (IRD) を測定しました。
ベースラインと8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週時の胴囲からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後
これは、皮膚を圧迫せずに通常の呼気の終わりに立っている女性の場合に、世界保健機関によって設定された基準に従ってテープ測定を使用して、腹筋の回復を評価するために使用されます。
ベースラインと 8 週間のトレーニング後
腹筋力と持久力テストからの変更 8 週間での 1 分間の腹筋テスト
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後
腹筋の持久力を評価するために、女性はエクササイズマットに横になり、膝を曲げ、手を胸または耳に当てます。 女性の足は 1 人の理学療法士が保持します。 試験官は、参加者に行くと同時にストップウォッチを開始するように依頼します。 命令を聞くと、女性は上半身を持ち上げ、ひじで膝に触れ、次の 1 分間、できるだけ多く同じことを行います。 この手順には、それぞれ 1 分間の 3 回のシットアップ テストが含まれます。最終的なスコアは、腹筋の強さを評価するための 3 回の試行の中で最も優れたものになります。 患者の背中に 70° の木製サポートを配置しました。
ベースラインと 8 週間のトレーニング後
オスウェストリー腰痛障害アンケートからの 8 週間での変化
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後
Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。 アンケートには 10 のセクションがあります。 結果は、10 セクションごとのスコアの合計から計算されます。 各セクションには、ZERO (問題なし) から FIVE (完全な障害) までの評価が含まれています。 セクション 1、痛みの強さ、セクション 2、身の回りのケア (洗濯、着替えなど)、セクション 3、持ち上げ、セクション 4、ウォーキング、セクション 5、座る、セクション 6、立ち、セクション 7、睡眠、セクション 8、性生活 (該当する場合)、セクション 9、社会生活、セクション 10、旅行。 スコアは次のように計算されます: 100 x (各セクションのスコアの合計 / スコア化されたセクションの数 X5)。 最小 = 0、最大 = 100。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインと 8 週間のトレーニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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October 6 University

捜査官

  • スタディチェア：Dalia M Kamel, Professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (予想される)

2022年3月15日

研究の完了 (予想される)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月12日

最初の投稿 (実際)

2021年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月26日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 012/003222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中および匿名化後に収集されたすべての個々の参加者データ

IPD 共有時間枠

研究発表後6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

電子メール: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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