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Risposta di recupero dei muscoli addominali al kinesiotaping nelle donne con diastasi postnatale

26 giugno 2021 aggiornato da: Mohammed Khalaf Sayed ElArabi, October 6 University

Risposta di recupero dei muscoli addominali al kinesiotaping nelle donne con diastasi postnatale dei retti: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a indagare il recupero dei muscoli addominali in risposta a KT utilizzando un metodo oggettivo per la valutazione come calibro digitale e circonferenza della vita. La tecnica KT includerà il retto dell'addome, i muscoli obliqui interni ed esterni tra le femmine dopo il normale parto vaginale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 12511
        • Reclutamento
        • October 6 University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammed K Elarabi, BSc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età varia dai 25 ai 35 anni.
  2. Tutte le donne partoriscono con un normale parto vaginale.
  3. Diastasi recti superiore a 2,5 cm in qualsiasi punto lungo la linea alba.
  4. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2.
  5. Dopo la fine del periodo del puerperio, cioè dopo otto settimane postnatali.

Criteri di esclusione:

  1. Donne con ipersensibilità della pelle al nastro adesivo.
  2. Donne con malattie della pelle addominale.
  3. Ernia addominale.
  4. Precedente taglio cesareo.
  5. Gravidanze multiple più di 3 volte.
  6. Altre operazioni addominali o alla schiena.
  7. Complicanze legate alla gravidanza come polidramnios, macrostomia fetale, diabete e ipertensione.
  8. Disturbi spinali.
  9. Deformità degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (gruppo kinesiotaping)
24 donne riceveranno kinesiotaping combinato con esercizi addominali (2 sessioni/settimana per otto settimane).
Altro: Kinesiotaping
Tecnica: include muscoli addominali retti (RAM), muscoli addominali obliqui (OAM). Il nastro verrà applicato sulla RAM utilizzando la tecnica dei muscoli dall'origine all'inserzione del muscolo con una tensione compresa tra il 15 e il 35%. La fascia inizierà sulla sinfisi pubica senza tensione e poi le donne si allungheranno sulla regione addominale mediante una profonda inspirazione addominale e termineranno al processo xifoideo. Infine eseguirà sui muscoli obliqui esterni destro e sinistro la procedura inizierà senza tensione dal basso e di 6-12 costole e poi l'anca sarà posta in flessione e rotazione in direzione opposta e la fascia si fisserà sull'osso pubico con tensione tra il 15-35% (Kase et al., 2003).
Altri nomi:
  • Nastro KT
  • Nastro medico
Altro: Esercizi addominali
Le donne del gruppo B riceveranno esercizi per i muscoli addominali (2 sessioni/settimana) per otto settimane. Questo programma verrà applicato sia nel gruppo A che nel gruppo B. Le donne ripeteranno lo stesso programma di esercizi negli altri giorni della routine casalinga. Questo programma è proposto da Kamel e Yousif, 2017, in quanto basato sulla letteratura (Kamel e Yousif, 2017), non esiste un programma di esercizi standard d'oro per DRAM. Saranno fornite illustrazioni degli esercizi, in modo che le donne possano ripetere lo stesso programma di esercizi in altri giorni come routine a casa. Tutti gli esercizi verranno eseguiti mentre il soggetto si lega una sciarpa intorno all'addome. Il seguente proposto includeva sit up, reverse sit up, reverse trunk twist ed esercizi U-seat (Fig. 5). Ogni esercizio è stato ripetuto 20 volte ed è stato aumentato di quattro ripetizioni ogni settimana durante gli interventi. Inoltre, verrà eseguita una manovra di riabilitazione respiratoria per coinvolgere i muscoli addominali, in particolare il trasverso dell'addome.
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di esercizi addominali)
includere 24 donne riceveranno solo esercizi addominali.
Altro: Esercizi addominali
Le donne del gruppo B riceveranno esercizi per i muscoli addominali (2 sessioni/settimana) per otto settimane. Questo programma verrà applicato sia nel gruppo A che nel gruppo B. Le donne ripeteranno lo stesso programma di esercizi negli altri giorni della routine casalinga. Questo programma è proposto da Kamel e Yousif, 2017, in quanto basato sulla letteratura (Kamel e Yousif, 2017), non esiste un programma di esercizi standard d'oro per DRAM. Saranno fornite illustrazioni degli esercizi, in modo che le donne possano ripetere lo stesso programma di esercizi in altri giorni come routine a casa. Tutti gli esercizi verranno eseguiti mentre il soggetto si lega una sciarpa intorno all'addome. Il seguente proposto includeva sit up, reverse sit up, reverse trunk twist ed esercizi U-seat (Fig. 5). Ogni esercizio è stato ripetuto 20 volte ed è stato aumentato di quattro ripetizioni ogni settimana durante gli interventi. Inoltre, verrà eseguita una manovra di riabilitazione respiratoria per coinvolgere i muscoli addominali, in particolare il trasverso dell'addome.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia da Abdominal Caliper a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
Verrà utilizzato un calibro digitale in nylon (calibro digitale in carbonio ISS, 0-75 / 0,01 mm) per misurare la distanza tra i retti. Il soggetto è posizionato in posizione distesa su un tappetino portatile senza cuscino sotto la testa, le ginocchia flesse a 90 gradi e le mani rilassate sulla coscia. Prima della misurazione lo sperimentatore segna i punti di riferimento con un metro a nastro e una penna rimovibile sulla parete addominale: al margine superiore dell'ombelico; 5 cm e 10 cm sopra l'ombelico; 2,5 cm e 5 cm sotto l'ombelico. Quindi, mentre il soggetto espira, le viene chiesto di sollevare la testa e le spalle, far scivolare le mani verso le ginocchia, fino a quando l'angolo inferiore delle scapole è appena fuori dal tappeto. Mantiene il rannicchiamento per tre secondi durante la misurazione. Nel frattempo l'istruttore ha palpato i bordi mediali del muscolo retto addominale, ha posizionato il calibro sul punto di misurazione e ha misurato la diastasi inter-rettale (IRD).
Basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dalla circonferenza della vita a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento
Verrà utilizzato per valutare il recupero dei muscoli addominali utilizzando il metro a nastro secondo lo standard stabilito dall'organizzazione mondiale della sanità quando le donne sono in posizione eretta al termine della normale espirazione senza compressione sulla pelle.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento
Passaggio dal test di resistenza e forza addominale a un minuto di sit-up a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento
Per la valutazione della resistenza dei muscoli addominali le donne saranno sdraiate su un materassino con le ginocchia piegate e le mani appoggiate sul petto o sulle orecchie. I piedi delle donne sono tenuti da un fisioterapista. L'esaminatore chiederà al partecipante di andare e contemporaneamente avviare il cronometro. Ascoltando il comando, le donne solleveranno la parte superiore del corpo e toccheranno le ginocchia con i gomiti ed eseguiranno lo stesso quante più volte possibile per il prossimo minuto. Questa procedura include tre percorsi di test di sit-up ciascuno per un minuto, il punteggio finale sarà il migliore di tre tentativi per valutare la forza dei muscoli addominali. Un supporto in legno a 70° è stato posizionato sulla schiena del paziente.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento
Modifica dal questionario Oswestry Low Back Pain Disability a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante utilizzato dai ricercatori e dai valutatori della disabilità per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Il questionario comprende 10 sezioni. i risultati saranno calcolati dalla somma dei punteggi in ciascuna delle 10 sezioni. Ogni sezione include valutazioni da ZERO (nessun problema) a CINQUE (disabilità completa). Sezione 1, intensità del dolore, sezione 2, cura personale (lavarsi, vestirsi, ecc.), sezione 3, sollevamento pesi, sezione 4, camminare, sezione 5, sedersi, sezione 6, stare in piedi, sezione 7, dormire, sezione 8, vita sessuale ( se del caso), art. 9, vita sociale, art. 10, viaggi. Il punteggio è calcolato come: 100 x (somma dei punteggi in ciascuna sezione / numero di sezioni con punteggio X5). Minimo = 0, massimo = 100. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dalia M Kamel, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/003222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio e dopo la deidentificazione

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

e-mail: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diastasi dei muscoli retti

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