- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04932772
Resposta de recuperação dos músculos abdominais ao Kinesiotaping em mulheres com diástase pós-natal
26 de junho de 2021 atualizado por: Mohammed Khalaf Sayed ElArabi, October 6 University
Resposta de recuperação dos músculos abdominais ao Kinesiotaping em mulheres com diástase pós-natal: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar a recuperação da musculatura abdominal em resposta ao KT por meio de método objetivo de avaliação como paquímetro digital e circunferência da cintura.
A técnica KT incluirá reto abdominal, músculos oblíquos internos e externos entre as mulheres após o parto vaginal normal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed K Sayed Elarabi, Bsc.
- Número de telefone: 00201145554592
- E-mail: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 12511
- Recrutamento
- October 6 university hospital
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Contato:
- Mohammed K Elarabi, BSc.
- Número de telefone: 00201145554592
- E-mail: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohammed K Elarabi, BSc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 25 a 35 anos.
- Todas as mulheres dão à luz por parto vaginal normal.
- Diástase do reto superior a 2,5 cm em qualquer ponto ao longo da linha alba.
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2.
- Após o término do puerpério, ou seja, oito semanas após o parto.
Critério de exclusão:
- Mulheres com pele mais sensível à fita.
- Mulheres com doenças de pele abdominal.
- Hérnia abdominal.
- Cesárea anterior.
- Gravidezes múltiplas mais de 3 vezes.
- Outra operação abdominal ou nas costas.
- Complicações relacionadas à gravidez, como polidrâmnio, macrostomia fetal, diabetes e hipertensão.
- Distúrbios da coluna vertebral.
- Deformidades dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo de kinesiotaping)
incluem 24 mulheres que receberão kinesiotaping combinado com exercícios abdominais (2 sessões/semana durante oito semanas).
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Técnica: Inclua Músculos Reto Abdominais (RAM), Músculos Abdominais Oblíquos (OAM).
A bandagem será aplicada na RAM usando a técnica de músculos desde a origem até a inserção do músculo com uma tensão entre 15-35%.
A faixa será iniciada na sínfise púbica sem tensão e em seguida a mulher fará alongamento na região abdominal por inspiração abdominal profunda e terminará no processo xifóide.
Por fim, será executado nos músculos oblíquos externos direito e esquerdo, o procedimento será iniciado sem tensão de baixo e de 6 a 12 costelas e, em seguida, o quadril será colocado em flexão e rotação na direção oposta e a banda será gravada no osso púbico com tensão entre 15-35% (Kase et al., 2003).
Outros nomes:
As mulheres do grupo B receberão exercícios de abdominais (2 sessões/semana) durante oito semanas.
Este programa será aplicado tanto no grupo A quanto no B. As mulheres repetirão o mesmo programa de exercícios nos outros dias como rotina de casa.
Este programa é proposto por Kamel e Yousif, 2017, pois com base na literatura (Kamel e Yousif, 2017), não existe um programa de exercícios padrão ouro para DRAM.
Serão fornecidas ilustrações dos exercícios, para que as mulheres possam repetir o mesmo programa de exercícios em outros dias como rotina doméstica.
Todos os exercícios serão realizados enquanto o sujeito amarra um lenço em volta do abdômen.
A seguinte proposta incluía abdominais, abdominais invertidos, torções reversas do tronco e exercícios em U (Fig. 5).
Cada exercício foi repetido 20 vezes e foi aumentado em quatro repetições por semana ao longo das intervenções.
Além disso, será realizada uma manobra de reabilitação respiratória envolvendo a musculatura abdominal, principalmente o transverso abdominal.
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo de exercícios abdominais)
incluir 24 mulheres receberão apenas exercícios abdominais.
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As mulheres do grupo B receberão exercícios de abdominais (2 sessões/semana) durante oito semanas.
Este programa será aplicado tanto no grupo A quanto no B. As mulheres repetirão o mesmo programa de exercícios nos outros dias como rotina de casa.
Este programa é proposto por Kamel e Yousif, 2017, pois com base na literatura (Kamel e Yousif, 2017), não existe um programa de exercícios padrão ouro para DRAM.
Serão fornecidas ilustrações dos exercícios, para que as mulheres possam repetir o mesmo programa de exercícios em outros dias como rotina doméstica.
Todos os exercícios serão realizados enquanto o sujeito amarra um lenço em volta do abdômen.
A seguinte proposta incluía abdominais, abdominais invertidos, torções reversas do tronco e exercícios em U (Fig. 5).
Cada exercício foi repetido 20 vezes e foi aumentado em quatro repetições por semana ao longo das intervenções.
Além disso, será realizada uma manobra de reabilitação respiratória envolvendo a musculatura abdominal, principalmente o transverso abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Caliper Abdominal em 8 semanas
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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Um paquímetro digital de nylon (caliper digital ISS carbon, 0-75 / 0,01 mm) será usado para medir a distância entre os retos.
O sujeito é posicionado em uma posição deitada curvada em um tapete portátil sem travesseiro sob a cabeça, joelhos flexionados a 90 graus e mãos relaxadas na coxa.
Antes da medição o avaliador marca os pontos de referência com fita métrica e caneta removível na parede abdominal: na borda superior do umbigo; 5 cm e 10 cm acima do umbigo; 2,5 cm e 5 cm abaixo do umbigo.
Então, enquanto o sujeito estava expirando, ele é instruído a levantar a cabeça e os ombros, deslizar as mãos em direção aos joelhos, até que o ângulo inferior das escápulas fique fora do tapete.
Ela mantém a flexão por três segundos enquanto a medição é feita.
Enquanto isso, o instrutor apalpava as bordas mediais do músculo reto abdominal, colocava o paquímetro no ponto de medição e aferia a diástase interrretal (DIR).
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Linha de base e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da circunferência da cintura em 8 semanas
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento
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Será utilizado para avaliação da recuperação da musculatura abdominal por meio de fita métrica de acordo com o padrão estabelecido pela organização mundial de saúde quando mulheres em posição ortostática ao final da expiração normal sem compressão sobre a pele.
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento
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Mudança do teste de força e resistência abdominal em um minuto de teste de sentar em 8 semanas
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento
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Para avaliar a resistência dos músculos abdominais, as mulheres serão deitadas no colchonete com os joelhos dobrados e as mãos colocadas sobre o peito ou nas orelhas.
Os pés das mulheres são segurados por um fisioterapeuta.
O examinador pedirá ao participante para ir e simultaneamente iniciar o cronômetro.
Ao ouvir o comando, a mulher levantará a parte superior do corpo e tocará os joelhos com os cotovelos e fará o mesmo quantas vezes for possível no próximo minuto.
Este procedimento inclui três trilhas de teste de abdominais cada uma com duração de um minuto, a pontuação final será a melhor de três tentativas para avaliação da força dos músculos abdominais.
Um suporte de madeira de 70° foi colocado nas costas do paciente.
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento
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Mudança do Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry em 8 semanas
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que os pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
O questionário inclui 10 seções.
os resultados serão calculados a partir da soma das pontuações em cada uma das 10 seções.
Cada seção inclui classificações de ZERO (sem problema) a CINCO (incapacidade total).
Seção 1, intensidade da dor, seção 2, cuidados pessoais (lavar, vestir, etc.), seção 3, levantar, seção 4, caminhar, seção 5, sentar, seção 6, ficar em pé, seção 7, dormir, seção 8, vida sexual ( se aplicável), seção 9, vida social, seção 10, viagens.
A pontuação é calculada da seguinte forma: 100 x (soma das pontuações em cada seção / número de seções pontuadas X5).
Mínimo = 0, máximo = 100.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Dalia M Kamel, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todos os dados individuais do participante coletados durante o teste e após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
e-mail: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .