Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominale muskler gjenopprettingsrespons på kinesiotaping hos kvinner med postnatal diastase

26. juni 2021 oppdatert av: Mohammed Khalaf Sayed ElArabi, October 6 University

Abdominale muskler gjenopprettingsrespons på kinesiotaping hos kvinner med postnatal diastase recti: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke magemuskelgjenoppretting som respons på KT ved å bruke objektiv metode for vurdering som digital skyvelære og midjeomkrets. KT-teknikk vil inkludere rectus abdominis, indre og ytre skråmuskler blant kvinner etter normal vaginal fødsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12511
        • Rekruttering
        • October 6 university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammed K Elarabi, BSc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder vil variere fra 25-35 år.
  2. Alle kvinner føder ved normal vaginal fødsel.
  3. Diastasis recti mer enn 2,5 cm på ethvert punkt langs linea alba.
  4. Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg/m2.
  5. Etter slutten av Puerperium-perioden, dvs. etter åtte uker postnatal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med hud overfølsomhet for tape.
  2. Kvinner med hudsykdommer i magen.
  3. Abdominal brokk.
  4. Tidligere keisersnitt.
  5. Flergangsgraviditet mer enn 3 ganger.
  6. Annen mage- eller ryggoperasjon.
  7. Graviditetsrelaterte komplikasjoner som polyhydramnios, føtal makrostomi, diabetes og hypertensjon.
  8. Spinal lidelser.
  9. Misdannelser i underekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (kinesiotaping-gruppe)
inkluderer 24 kvinner vil få kinesiotaping kombinert med magetrening (2 økter/uke i åtte uker).
Annen: Kinesiotaping
Teknikk: Inkluder Rectus Abdominas Muscles (RAM), Oblique Abdominal Muscles (OAM). Tape vil bli brukt på RAM ved bruk av muskelteknikk fra opprinnelse til innsetting av muskel med en spenning mellom 15-35%. Bandet vil starte på symphysis pubis uten spenning, og deretter gjør kvinner strekk på mageregionen ved dyp abdominal inspirasjon og vil ende ved xyphoid-prosessen. Til slutt vil utføre på høyre og venstre ytre skråmuskulatur prosedyren vil starte uten spenning fra bunnen og med 6-12 ribbein og deretter legges hoften i fleksjon og rotasjon til motsatt retning og båndet vil teipe på kjønnsbein med spenning mellom 15-35 % (Kase et al., 2003).
Andre navn:
  • KT Tape
  • Medisinsk tape
Annen: Mageøvelser
Kvinner i gruppe B vil få magemuskeltrening (2 økter/uke) i åtte uker. Dette programmet vil bli brukt i både gruppe A og B. Kvinnene vil gjenta det samme treningsprogrammet på andre dager som hjemmerutine. Dette programmet er foreslått av Kamel og Yousif, 2017, da det basert på litteraturen (Kamel og Yousif, 2017), ikke finnes noe treningsprogram for DRAM med gullstandard. Det vil bli gitt illustrasjoner av øvelsene, slik at kvinnene kan gjenta det samme treningsprogrammet på andre dager som en hjemmerutine. Alle øvelsene vil bli utført mens forsøkspersonen knyttet et skjerf rundt magen hennes. Den følgende foreslåtte inkluderte sit-ups, reverse sit-ups, reverse trunk twists og U-seteøvelser (fig. 5). Hver øvelse ble gjentatt 20 ganger og ble økt med fire repetisjoner hver uke gjennom intervensjonene. I tillegg vil det bli utført en respiratorisk rehabiliteringsmanøver for å involvere magemusklene, spesielt transversale abdominis.
Aktiv komparator: Gruppe B (abdominal treningsgruppe)
inkluderer 24 kvinner vil kun få magetrening.
Annen: Mageøvelser
Kvinner i gruppe B vil få magemuskeltrening (2 økter/uke) i åtte uker. Dette programmet vil bli brukt i både gruppe A og B. Kvinnene vil gjenta det samme treningsprogrammet på andre dager som hjemmerutine. Dette programmet er foreslått av Kamel og Yousif, 2017, da det basert på litteraturen (Kamel og Yousif, 2017), ikke finnes noe treningsprogram for DRAM med gullstandard. Det vil bli gitt illustrasjoner av øvelsene, slik at kvinnene kan gjenta det samme treningsprogrammet på andre dager som en hjemmerutine. Alle øvelsene vil bli utført mens forsøkspersonen knyttet et skjerf rundt magen hennes. Den følgende foreslåtte inkluderte sit-ups, reverse sit-ups, reverse trunk twists og U-seteøvelser (fig. 5). Hver øvelse ble gjentatt 20 ganger og ble økt med fire repetisjoner hver uke gjennom intervensjonene. I tillegg vil det bli utført en respiratorisk rehabiliteringsmanøver for å involvere magemusklene, spesielt transversale abdominis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra abdominal skyvelære ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
En digital skyvelære i nylon (ISS karbon digital skyvelære, 0-75 / 0,01 mm) vil bli brukt for å måle avstanden mellom rettsretningene. Motivet er plassert i en skjev liggende stilling på en bærbar gulvmatte uten en pute under hodet, knærne bøyes til 90 grader og hendene slappe av på låret. Før målingen markerer etterforskeren referansepunktene med et målebånd og en avtakbar penn på bukveggen: ved den øvre grensen til navlen; 5 cm og 10 cm over navlen; 2,5 cm og 5 cm under navlen. Mens personen puster ut, blir hun bedt om å løfte hodet og skuldrene opp, skyve hendene mot knærne til den nedre vinkelen på skulderbladene er like utenfor matten. Hun opprettholder krøllingen i tre sekunder mens målingen ble tatt. I mellomtiden palperte instruktøren de mediale kantene til rectus abdominis-muskelen, satte skyvelæret til målepunktet og målte inter-rektum diastase (IRD).
Baseline og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra midjeomkrets ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening
Den vil bli brukt til å evaluere restitusjonen av magemusklene ved å bruke målebånd i henhold til standarden fastsatt av verdens helseorganisasjon når kvinner i stående stilling ved slutten av normal ekspirasjon uten kompresjon på huden.
Baseline og etter 8 ukers trening
Bytt fra Magestyrke og utholdenhetstest ett minutts sit-up test ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening
For vurdering av magemusklers utholdenhet vil kvinner legge seg ned på treningsmatte med knærne bøyd og hånden plassert over brystet eller på ørene. Kvinneføttene holdes av én fysioterapeut. Sensor vil be deltakeren gå og samtidig starte stoppeklokke. Ved å lytte til kommandoen vil kvinnene løfte overkroppen og berøre knærne med albuene og utføre det samme så mange ganger som mulig i det neste minuttet. Denne prosedyren inkluderer tre spor av sit-ups test hver i ett minutt, sluttresultatet vil være det beste av tre forsøk for å vurdere magemusklenes styrke. En 70° trestøtte ble plassert på baksiden av pasienten.
Baseline og etter 8 ukers trening
Endring fra The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Spørreskjemaet inneholder 10 seksjoner. resultatene vil bli beregnet fra summen av poengsummene i hver av 10 seksjoner. Hver seksjon inkluderer rangeringer fra NULL (ingen problem) til FEM (fullstendig funksjonshemming). Seksjon 1, smerteintensitet, seksjon 2, personlig pleie (vasking, påkledning etc.), seksjon 3, løfting, seksjon 4, gåing, seksjon 5, sittende, seksjon 6, stående, seksjon 7, søvn, seksjon 8, sexliv ( hvis aktuelt), § 9, sosialt liv, § 10, reise. Poengsummen beregnes som: 100 x (summen av poengsummene i hver seksjon / antall seksjoner skåret X5). Minimum = 0, maksimum = 100. Høyere score betyr dårligere resultat.
Baseline og etter 8 ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Etterforskere

  • Studiestol: Dalia M Kamel, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/003222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket og etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter studiepublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere