- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04932772
Magmusklers återhämtning svar på kinesiotaping hos kvinnor med postnatal diastas
26 juni 2021 uppdaterad av: Mohammed Khalaf Sayed ElArabi, October 6 University
Magmusklers återhämtning svar på kinesiotaping hos kvinnor med postnatal diastas recti: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka magmuskelåterhämtning som svar på KT genom att använda objektiv metod för bedömning som digital skjutmått och midjemått.
KT-teknik kommer att inkludera rectus abdominis, inre och yttre sneda muskler bland kvinnor efter normal vaginal förlossning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed K Sayed Elarabi, Bsc.
- Telefonnummer: 00201145554592
- E-post: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12511
- Rekrytering
- October 6 university hospital
-
Kontakt:
- Mohammed K Elarabi, BSc.
- Telefonnummer: 00201145554592
- E-post: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Mohammed K Elarabi, BSc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern kommer att variera från 25-35 år.
- Alla kvinnor föder med normal vaginal förlossning.
- Diastasis recti mer än 2,5 cm vid någon punkt längs linea alba.
- Body mass index (BMI) mindre än 30 kg/m2.
- Efter slutet av Puerperiumperioden, dvs efter åtta veckor postnatal.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med hud överkänslighet för tejp.
- Kvinnor med hudsjukdomar i buken.
- Bukbråck.
- Tidigare kejsarsnitt.
- Flera graviditeter mer än 3 gånger.
- Annan buk- eller ryggoperation.
- Graviditetsrelaterade komplikationer som polyhydramnios, fostermakrostomi, diabetes och högt blodtryck.
- Spinal störningar.
- Nedre extremiteter deformiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A (kinesiotatande grupp)
inkluderar 24 kvinnor kommer att få kinesiotaping i kombination med magträning (2 sessioner/vecka i åtta veckor).
|
Teknik: Inkludera Rectus Abdominas Muscles (RAM), Oblique Abdominal Muscles (OAM).
Tejp kommer att appliceras på RAM med hjälp av muskelteknik från ursprung till insättning av muskel med en spänning mellan 15-35%.
Bandet kommer att starta på symphysis pubis utan spänning och sedan gör kvinnor stretch på bukregionen genom djup bukinspiration och kommer att sluta vid xyphoid-processen.
Slutligen kommer att utföra på höger och vänster yttre sneda muskler proceduren kommer att starta utan spänning från botten och med 6-12 revben och sedan kommer höften att placeras i flexion och rotation till motsatt riktning och bandet kommer att tejpa på blygdbenet med spänning mellan 15-35 % (Kase et al., 2003).
Andra namn:
Kvinnor i grupp B kommer att få träning i magmusklerna (2 pass/vecka) under åtta veckor.
Detta program kommer att tillämpas i både grupp A och B. Kvinnorna kommer att upprepa samma träningsprogram på andra dagar som hemma.
Detta program föreslås av Kamel och Yousif, 2017, eftersom det baserat på litteraturen (Kamel och Yousif, 2017), det inte finns något träningsprogram för DRAM med gyllene standard.
Illustrationer av övningarna kommer att tillhandahållas så att kvinnorna kan upprepa samma träningsprogram andra dagar som en hemrutin.
Alla övningar kommer att utföras medan försökspersonen knöt en halsduk runt hennes mage.
Följande föreslagna inkluderade sit-ups, omvända sit-ups, omvända trunk twists och U-sitsövningar (Fig. 5).
Varje övning upprepades 20 gånger och ökades med fyra repetitioner varje vecka under hela interventionen.
Dessutom kommer en andningsrehabiliteringsmanöver för att involvera magmusklerna, speciellt de tvärgående buken att utföras.
|
Aktiv komparator: Grupp B (magträningsgrupp)
inkluderar 24 kvinnor kommer endast att få magträning.
|
Kvinnor i grupp B kommer att få träning i magmusklerna (2 pass/vecka) under åtta veckor.
Detta program kommer att tillämpas i både grupp A och B. Kvinnorna kommer att upprepa samma träningsprogram på andra dagar som hemma.
Detta program föreslås av Kamel och Yousif, 2017, eftersom det baserat på litteraturen (Kamel och Yousif, 2017), det inte finns något träningsprogram för DRAM med gyllene standard.
Illustrationer av övningarna kommer att tillhandahållas så att kvinnorna kan upprepa samma träningsprogram andra dagar som en hemrutin.
Alla övningar kommer att utföras medan försökspersonen knöt en halsduk runt hennes mage.
Följande föreslagna inkluderade sit-ups, omvända sit-ups, omvända trunk twists och U-sitsövningar (Fig. 5).
Varje övning upprepades 20 gånger och ökades med fyra repetitioner varje vecka under hela interventionen.
Dessutom kommer en andningsrehabiliteringsmanöver för att involvera magmusklerna, speciellt de tvärgående buken att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Byte från buktjocklek vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
En digital bromsok i nylon (ISS kolfiber, 0-75 / 0,01 mm) kommer att användas för att mäta avståndet mellan räta punkter.
Motivet är placerat i en skurk liggande position på en bärbar golvmatta utan en kudde under huvudet, knäna böjda till 90 grader och händerna avslappnade på hennes lår.
Innan mätningen markerar utredaren referenspunkterna med ett måttband och en avtagbar penna på bukväggen: vid navelns övre kant; 5 cm och 10 cm ovanför naveln; 2,5 cm och 5 cm under naveln.
Sedan medan försökspersonen andades ut, instrueras hon att lyfta upp huvudet och axlarna, föra händerna mot knäna, tills den nedre vinkeln på skulderbladen är precis utanför mattan.
Hon bibehåller upprullningen i tre sekunder medan mätningen gjordes.
Under tiden palperade instruktören de mediala gränserna för rectus abdominis-muskeln, satte skjutmåttet till mätpunkten och mätte inter-rektum diastas (IRD).
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från midjemått vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning
|
Den kommer att användas för att utvärdera återhämtningen av magmusklerna genom att använda bandmätning enligt standarden som fastställts av världshälsoorganisationen när kvinnor står i stående position vid slutet av normal utandning utan kompression på huden.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning
|
Byte från magstyrka och uthållighetstest en minut sitt-up test vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning
|
För bedömning av magmusklers uthållighet kommer kvinnor att ligga ner på träningsmatta med böjda knän och handen placerad över bröstet eller på öronen.
Kvinnornas fötter hålls av en fysioterapeut.
Examinatorn kommer att be deltagaren att gå och samtidigt starta stoppuret.
När de lyssnar på kommandot kommer kvinnorna att lyfta sin överkropp och röra vid knäna med armbågar och utföra samma sak så många gånger som möjligt under nästa minut.
Denna procedur inkluderar tre spår av sit-ups test vardera i en minut, slutresultatet kommer att vara det bästa av tre försök för bedömning av magmusklers styrka.
Ett 70° trästöd placerades på baksidan av patienten.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning
|
Ändring från Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett extremt viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg.
Frågeformuläret innehåller 10 avsnitt.
Resultaten kommer att beräknas från summan av poängen i vart och ett av 10 avsnitt.
Varje avsnitt innehåller betyg från NOLL (inga problem) till FEM (fullständig funktionshinder).
1 §, smärtintensitet, avsnitt 2, personlig omvårdnad (tvätt, påklädning etc.), avsnitt 3, lyft, avsnitt 4, gång, avsnitt 5, sittande, avsnitt 6, stående, avsnitt 7, sömn, avsnitt 8, sexliv ( i förekommande fall), 9 §, socialt liv, 10 §, resor.
Poängen beräknas som: 100 x (summan av poängen i varje avsnitt / antal avsnitt poängsatta X5).
Minimum = 0, maximum = 100.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dalia M Kamel, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2021
Första postat (Faktisk)
21 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/003222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
alla individuella deltagardata som samlats in under försöket och efter avidentifiering
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter studiepublicering
Kriterier för IPD Sharing Access
e-post: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastas Recti
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
Żelazna Medical Centre, LLCCentre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBäckensmärta | Diastas Recti | Pubic Symphysis DiastasisPolen
-
Bulovka HospitalAvslutad
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytering
-
The Caps ClinicAvslutadUrininkontinens | Bukplastik | Nedre ryggsmärta kronisk | Recti Diastasis
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterandeDiastas Recti AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännuDiastas Recti | Diastas Recti och svaghet hos Linea Alba | Diastas Recti Abdominis | Diastas
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAvslutad
-
InMode MD Ltd.AvslutadDiastas Recti | Restaurering av bukväggFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionAktiv, inte rekryterandeTräning | Bäckenbotten | Diastas Recti | Postpartum periodSverige
Kliniska prövningar på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Istinye UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Avslutad
-
University of LiegeAvslutad
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAvslutadVrickning av fotledKalkon
-
Dilşad SindelAvslutadKvinnliga patienter med myofascialt smärtsyndrom (MPS) relaterat till övre trapezius aktiva triggerpunkter (TP)
-
Riphah International UniversityAvslutadSakral störningPakistan