Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikspieren Herstelreactie op Kinesiotaping bij vrouwen met postnatale diastasis

26 juni 2021 bijgewerkt door: Mohammed Khalaf Sayed ElArabi, October 6 University

Herstelrespons van de buikspieren op kinesiotaping bij vrouwen met postnatale diastasis Recti: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het herstel van de buikspieren als reactie op KT te onderzoeken door gebruik te maken van objectieve methoden voor beoordeling zoals digitale schuifmaat en middelomtrek. KT-techniek omvat rectus abdominis, interne en externe schuine spieren bij vrouwen na normale vaginale bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 12511
        • Werving
        • October 6 university hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammed K Elarabi, BSc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd zal variëren van 25-35 jaar.
  2. Alle vrouwen bevallen via een normale vaginale bevalling.
  3. Diastasis recti meer dan 2,5 cm op elk punt langs linea alba.
  4. Body mass index (BMI) lager dan 30 kg/m2.
  5. Na het einde van de puerperiumperiode, d.w.z. na acht weken postnataal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met huidovergevoeligheid voor tape.
  2. Vrouwen met abdominale huidziekten.
  3. Abdominale hernia.
  4. Vorige keizersnede.
  5. Meerdere zwangerschappen meer dan 3 keer.
  6. Andere buik- of rugoperatie.
  7. Zwangerschapsgerelateerde complicaties zoals polyhydramnion, foetale macrostomie, diabetes en hypertensie.
  8. Spinale aandoeningen.
  9. Misvormingen van de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (kinesiotaping-groep)
onder andere krijgen 24 vrouwen kinesiotaping gecombineerd met buikspieroefeningen (2 sessies/week gedurende 8 weken).
Techniek: Inclusief Rectus Abdominas Muscles (RAM), Oblique Abdominal Muscles (OAM). Tape wordt aangebracht op RAM met behulp van spiertechniek vanaf de oorsprong tot het inbrengen van spieren met een spanning tussen 15-35%. De band begint op de symphysis pubis zonder spanning en dan strekken vrouwen zich uit op de buikstreek door diepe buikinspiratie en eindigen ze bij het xyphoid-proces. Ten slotte zal de rechter en linker externe schuine spieren worden uitgevoerd, de procedure zal worden gestart zonder spanning van de onderkant en van 6-12 ribben en dan zal de heup in flexie en rotatie in tegengestelde richting worden geplaatst en de band zal op het schaambeen worden geplakt met spanning tussen 15-35% (Kase et al., 2003).
Andere namen:
  • KT-band
  • Medische tape
Vrouwen in groep B krijgen acht weken lang buikspieroefeningen (2 sessies/week). Dit programma wordt zowel in groep A als in groep B toegepast. De vrouwen herhalen hetzelfde oefenprogramma op andere dagen als thuisroutine. Dit programma wordt voorgesteld door Kamel en Yousif, 2017, aangezien er op basis van de literatuur (Kamel en Yousif, 2017) geen gouden standaard oefenprogramma voor DRAM bestaat. Er zullen illustraties van de oefeningen worden verstrekt, zodat de vrouwen hetzelfde oefenprogramma op andere dagen kunnen herhalen als routine voor thuis. Alle oefeningen worden uitgevoerd terwijl de proefpersoon een sjaal om haar buik bond. De volgende voorgestelde oefening omvatte sit-ups, omgekeerde sit-ups, omgekeerde rompwendingen en U-zitoefeningen (fig. 5). Elke oefening werd 20 keer herhaald en gedurende de interventies elke week met vier herhalingen verhoogd. Daarnaast zal een ademhalingsrevalidatiemanoeuvre worden uitgevoerd om de buikspieren, met name de dwarse buikspieren, te betrekken.
Actieve vergelijker: Groep B (groep buikspieroefeningen)
include 24 vrouwen krijgen alleen buikspieroefeningen.
Vrouwen in groep B krijgen acht weken lang buikspieroefeningen (2 sessies/week). Dit programma wordt zowel in groep A als in groep B toegepast. De vrouwen herhalen hetzelfde oefenprogramma op andere dagen als thuisroutine. Dit programma wordt voorgesteld door Kamel en Yousif, 2017, aangezien er op basis van de literatuur (Kamel en Yousif, 2017) geen gouden standaard oefenprogramma voor DRAM bestaat. Er zullen illustraties van de oefeningen worden verstrekt, zodat de vrouwen hetzelfde oefenprogramma op andere dagen kunnen herhalen als routine voor thuis. Alle oefeningen worden uitgevoerd terwijl de proefpersoon een sjaal om haar buik bond. De volgende voorgestelde oefening omvatte sit-ups, omgekeerde sit-ups, omgekeerde rompwendingen en U-zitoefeningen (fig. 5). Elke oefening werd 20 keer herhaald en gedurende de interventies elke week met vier herhalingen verhoogd. Daarnaast zal een ademhalingsrevalidatiemanoeuvre worden uitgevoerd om de buikspieren, met name de dwarse buikspieren, te betrekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wissel van buikschuifmaat na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Een nylon digitale schuifmaat (ISS carbon digitale schuifmaat, 0-75 / 0,01 mm) zal worden gebruikt om de interrecti-afstand te meten. De proefpersoon bevindt zich in een krom liggende positie op een draagbare vloermat zonder kussen onder haar hoofd, knieën gebogen tot 90 graden en handen ontspannen op haar dij. Voor de meting markeert de onderzoeker de referentiepunten met een meetlint en een verwijderbare pen op de buikwand: aan de bovenste rand van de navel; 5 cm en 10 cm boven de navel; 2,5 cm en 5 cm onder de navel. Terwijl de proefpersoon aan het uitademen was, kreeg ze de instructie om haar hoofd en schouders op te tillen, haar handen naar haar knieën te schuiven, totdat de onderste hoek van de scapulae net van de mat af was. Ze houdt de curl-up gedurende drie seconden vast terwijl de meting werd uitgevoerd. Ondertussen palpeerde de instructeur de mediale randen van de rectus abdominis-spier, plaatste de schuifmaat op het meetpunt en mat de inter-rectum diastase (IRD).
Basislijn en na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van tailleomtrek na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken training
Het zal worden gebruikt voor het evalueren van het herstel van de buikspieren door gebruik te maken van meetlint volgens de norm die is opgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie bij vrouwen in staande positie aan het einde van de normale uitademing zonder compressie op de huid.
Baseline en na 8 weken training
Verandering van Buikkracht- en uithoudingstest 1 minuut sit-up test na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken training
Om het uithoudingsvermogen van de buikspieren te beoordelen, gaan vrouwen op een oefenmat liggen met gebogen knieën en de hand op de borst of op de oren. De vrouwenvoeten worden vastgehouden door één fysiotherapeut. De examinator vraagt ​​de deelnemer om te gaan en tegelijkertijd de stopwatch te starten. Bij het luisteren naar het commando zullen de vrouwen haar bovenlichaam optillen en de knieën met de ellebogen aanraken en hetzelfde zo vaak mogelijk uitvoeren gedurende de volgende minuut. Deze procedure omvat drie reeksen sit-ups-testen, elk gedurende één minuut, de uiteindelijke score is de beste van drie pogingen om de kracht van de buikspieren te beoordelen. Aan de achterkant van de patiënt werd een houten steun van 70° geplaatst.
Baseline en na 8 weken training
Wijziging van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken training
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en invaliditeitsbeoordelaars gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools. De vragenlijst bestaat uit 10 onderdelen. resultaten worden berekend op basis van de som van de scores in elk van de 10 secties. Elke sectie bevat beoordelingen van NUL (geen probleem) tot VIJF (volledige handicap). Sectie 1, pijnintensiteit, sectie 2, persoonlijke verzorging (wassen, aankleden enz.), sectie 3, tillen, sectie 4, lopen, sectie 5, zitten, sectie 6, staan, sectie 7, slapen, sectie 8, seksleven ( indien van toepassing), rubriek 9, sociaal leven, rubriek 10, reizen. De score wordt berekend als: 100 x (som van de scores in elke sectie / aantal gescoorde secties X5). Minimaal = 0, maximaal = 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Baseline en na 8 weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dalia M Kamel, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 012/003222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef en na de-identificatie zijn verzameld

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mail: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diastase Recti

3
Abonneren