2 出稼ぎ労働者住宅の居住者における免疫レベル、COVID-19 ウイルスの中和および再感染
免疫レベルの決定、SARS-COV-2ウイルスの中和、および10か月離れた2つの移民労働者住居の居住者における再感染
以前の血清陽性率調査では、調査対象となった 2 つの出稼ぎ労働者用ホステルの居住者のうち、2 つの居住者の間で非常に高い血清陽性率レベルが示されており、COVID-19 の第 1 波の間にウイルス SARS-COV-2 の循環レベルが高いことを示しています。 イベント後のコホートの構成は、免疫の持続時間、潜在的な再感染、潜在的な再感染、潜在的な再クラスター化などの重要な質問に対する答えを得る機会を得る機会になるでしょう。 特にホワイエ・ド・トラヴァイユールの移住者（参加者を見つける可能性が高い）では、血清学的状態をチェックするために戻ってくることは実行可能であるように思われる.
最初の波の間に高度に曝露された集団における免疫と再感染の持続時間については、明らかに科学的関心があります。 いくつかの記事では、感染後の数か月での IgG 抗体の低下が記録されていますが、感染はほとんどなく、特に無症候性の個人では、中期 (>=6 か月) の保護特性を評価するものはほとんどありません。 また、新たな変異体の流通や、住民の感染後に獲得される免疫も懸念されます。
今日まで、出稼ぎ労働者の住居で免疫の持続期間に関する研究は行われていません。
調査の概要
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ile De France
-
Montreuil、Ile De France、フランス、93
- Foyer de travailleurs migrants
-
Villemomble、Ile De France、フランス、93
- Foyer de travailleurs migrants
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1回目の研究参加に同意し、本研究への参加に同意した者全員
- 2020 年 7 月に 2 つの MWR に居住しておらず、2020 年 9 月以降 MWR に永住している 18 歳以上のすべての個人で、この研究への参加に同意する
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない
- 献血したくない
- 静脈穿刺の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
出稼ぎ労働者の居住者
対象集団は、2020 年 9 月 1 日以降に 2 つの住居に到着した前回の血清陽性率調査に含まれていた 2 つの出稼ぎ労働者住居の 124 人の居住者です。
|
血清学的、ウイルスRNAおよび抗原検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの出稼ぎ労働者の住居の居住者における現在の体液性免疫保護のレベルと質
時間枠：15日間
|
約 10 か月後 (2021 年 5 月) の 2020 年 7 月に最初の血清陽性率調査に含まれた、ヴィルモンブルとモントルイユの 2 つの出稼ぎ労働者住居の居住者における現在の体液性免疫保護のレベルと質を評価すること (2021 年 5 月)
|
15日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫と保護
時間枠：15日間
|
|
15日間
|
|
新しい感染症とスクリーニング
時間枠：15日間
|
|
15日間
|
|
COVIDワクチン接種
時間枠：15日間
|
|
15日間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth POULET, MD、Epicentre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究チームは、研究結果を広めるためにさまざまな活動を展開します。 これらの普及活動は、MSF と Epicentre によって調整されます。 結果は、保健省 (MoH)、フランス国立公衆衛生局、およびパスツール研究所の内部レポートおよび外部レポートで発表されます。
調査結果の要約は、科学会議での発表のために提出され、少なくとも 1 つの原稿は、査読付きの科学雑誌での出版のために提出されます。
調査結果は、参加コミュニティのコミュニティ リーダーと連携して、アドボカシー目的にも使用されます。
調査の結果（報告書の簡易版）、およびそれらのアドボカシー/コミュニケーションへの使用の可能性は、実際に調査に参加したかどうかにかかわらず、MWR のスタッフ、居住者の代表者、および居住者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。