Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuniteetin taso, COVID-19-viruksen neutralointi ja uudelleeninfektiot kahden siirtotyöläisen asunnon asukkaissa

torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Epicentre

Immuniteetin tason määrittäminen, SARS-COV-2-viruksen neutralointi ja uudelleeninfektiot 2 siirtotyöläisen asunnon asukkaissa 10 kuukauden välein

Aiempi seroepärevalenssitutkimus osoitti erittäin korkean seroprevalenssitasot näiden kahden alueen asukkaiden keskuudessa kahden tutkitun siirtotyöläishostellin asukkaiden joukossa, mikä viittaa SARS-COV-2-viruksen korkeaan levinneisyyteen COVID-19:n ensimmäisen aallon aikana. Kohortin muodostaminen tapahtuman jälkeen olisi tilaisuus saada vastauksia keskeisiin kysymyksiin: immuniteetin kesto, mahdolliset uudelleeninfektiot mahdolliset uudelleeninfektiot, mahdollinen uudelleenklusteriutuminen. Serologisen tilan tarkistaminen näyttää mahdolliselta, varsinkin Foyers de Travailleurs Migrantsissa (osallistujien löytämisen todennäköisyys on suuri).

Ensimmäisen aallon aikana erittäin altistuneessa populaatiossa on ilmeistä tieteellistä kiinnostusta immuniteetin kestoon ja uudelleeninfektioihin. Useissa artikkeleissa dokumentoidaan IgG-vasta-aineiden väheneminen infektiota seuraavien kuukausien aikana, mutta hyvin harvat infektiot, mutta hyvin harvat arvioivat suojaavaa luonnetta keskipitkällä aikavälillä (>=6 kuukautta), erityisesti oireettomilla henkilöillä. Olemme myös huolissamme leviämisestä Olemme myös huolissamme uusien muunnelmien leviämisestä ja asukkaiden tartunnan jälkeen hankitusta immuniteetista.

Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta immuniteetin kestosta siirtotyöläisten asunnoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Montreuil, Ile De France, Ranska, 93
        • Foyer de travailleurs migrants
      • Villemomble, Ile De France, Ranska, 93
        • Foyer de travailleurs migrants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kahden siirtotyöläisen asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan ensimmäiseen tutkimukseen ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka eivät asuneet 2 MWR:ssä heinäkuussa 2020 ja asuvat pysyvästi MWR:ssä syyskuusta 2020 lähtien ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Haluttomuus luovuttaa verta
  • Suonipunktion vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
siirtotyöläisasukkaat
Kohdeväestö on 124 asukasta kahdessa siirtotyöläisasunnossa, jotka sisältyivät edelliseen seroprevalenssitutkimukseen ja jotka saapuivat kahteen asuntoon 1.9.2020 jälkeen.
Biologinen: Veren ja syljen keräys
Serologinen, virus-RNA ja antigeenitesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyisen humoraalisen immuunisuojan taso ja laatu kahden siirtotyöläisen asunnon asukkaissa
Aikaikkuna: 15 päivää
Arvioida nykyisen humoraalisen immuunisuojan tasoa ja laatua kahden siirtotyöläisen asunnon asukkailla Villemomblessa ja Montreuilissa, jotka sisältyivät ensimmäiseen seroprevalenssitutkimukseen heinäkuussa 2020, noin 10 kuukautta myöhemmin (toukokuu 2021)
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuniteetti ja suoja
Aikaikkuna: 15 päivää
  • Tunnista mahdolliset uudelleeninfektiot (ilmoitetut oireet, jotka vahvistetaan positiivisilla PCR-testeillä) tai oireiden uusiutuminen (pitkä COVID) asukkaiden keskuudessa, jotka olivat seropositiivisia heinäkuussa 2020
  • Arvioi vasta-aineiden (IgA, IgM, IgG) kehitys noin 10 kuukautta ensimmäisen Sars-CoV-2-seropositiivisilla henkilöillä heinäkuussa tehdyn testin jälkeen
  • Arvioida uudelleen mitattujen vasta-aineiden neutraloivaa ja siten suojaavaa aktiivisuutta ja niiden SARS-COV-2-affiniteetin kypsymistä sekä niiden tehokkuutta pääasiassa kiertäviä muunnelmia vastaan: B.1.1.7 (UK), B.1.351 (Etelä-Afrikka) ja P.1 (Brasilia)
15 päivää
Uudet infektiot ja seulonta
Aikaikkuna: 15 päivää
  • Arvioi infektioiden (ilmoitetut oireet ja/tai positiiviset PCR-testit)/virukselle altistuminen syyskuun 2020 jälkeen hiljattain saapuneissa ihmisissä
  • Jos SARS-COV-2 RNA:ta havaitaan, karakterisoi viruksen alatyyppi (genominen sekvensointi)
  • Dokumentoi MWR-populaatioiden liikevaihto ohjataksesi MSF-toimintaa tulevaisuudessa
15 päivää
COVID-rokotus
Aikaikkuna: 15 päivää
  • Arvioi jo rokotettujen tai tulevasta COVID-rokotuskampanjasta kiinnostuneiden osallistujien osuutta ja dokumentoi syyt niille, jotka epäilevät tai suunnittelevat rokotuksesta kieltäytymistä
  • Arvioida LuLISA-tekniikan tehokkuutta vasteessa SARS-CoV-2 N- ja S-proteiineille
  • Instituutin Pasteurin kehittämä LuLISA Stripe -liuskan nopean serologisen testin tehokkuuden arvioimiseksi LuLISA-tekniikkaan verrattuna.
  • Institut Pasteurin kehittämän LuLISA Flashin nopean N- ja S-antigeenitestin tehokkuuden arvioimiseksi syljellä vertaamalla sitä RT-PCR-menetelmään.
  • Arvioidakseen vaihtoehtoisen antigeenisen testin suorituskykyä erittäin herkällä syljellä, Institute Pasteurin kehittämä LuLISA Stick vertaamalla sitä RT-PCR-menetelmään.
  • Arvioi Institute Pasteurin kehittämän nopean molekulaarisen RT-LAMP-testin suorituskykyä (saatavuudesta riippuen) vertaamalla sitä RT-PCR-menetelmään
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epicentre

Yhteistyökumppanit

Institut Pasteur
Agence Regionale de Sante d'Ile de France
Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth POULET, MD, Epicentre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 811562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä kehittää erilaisia ​​aktiviteetteja tutkimustulosten levittämiseksi. Näitä levitystoimia koordinoivat MSF ja Epicentre. Tulokset esitetään sisäisessä raportissa ja ulkoisessa raportissa terveysministeriölle (MH), Ranskan kansanterveysvirastolle ja Institute Pasteurille.

Löydösten tiivistelmä toimitetaan esitettäväksi tieteellisessä konferenssissa ja vähintään yksi käsikirjoitus julkaistaan ​​vertaisarvioitussa tieteellisessä lehdessä.

Kyselyn tuloksia käytetään myös vaikuttamistarkoituksiin yhteistyössä osallistuvien yhteisöjen johtajien kanssa.

Kyselyn tulokset (raportin maallikko) ja niiden mahdollinen käyttö edunvalvontaan/viestintään jaetaan henkilökunnan, asukkaiden edustajien ja MWR:n asukkaiden kanssa riippumatta siitä, osallistuivatko he tutkimukseen vai eivät.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-COV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa